Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het perifere perfusieniveau tussen twee groepen pasgeborenen volgens hun besmettelijke status bepaald door de criteria van het Centrum voor ziektebestrijding en -preventie (CDC)

13 april 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ondanks de vooruitgang in de geneeskunde blijft secundaire neonatale infectie een voortdurende zorg vanwege de daarmee gepaard gaande hoge morbiditeit en mortaliteit. Het gebruikelijke infectiemechanisme reageert op de overdracht van ziektekiemen door de apparatuur die voor de zorg wordt gebruikt (bijv. Katheters) en door de handen van zorgverleners. Vooral bij te vroeg geboren baby's kunnen sommige infecties ook een endogene bron hebben, door verplaatsing van kolonisatiekiemen die in het spijsverteringskanaal aanwezig zijn.

De eerste lijn van preventie van secundaire infectie komt overeen met de naleving van de regels voor handhygiëne, uitgevoerde werkoppervlakken en apparatuur, waarvan het effect op de beheersing van de incidentie van secundaire infectie regelmatig wordt aangetoond. Wanneer een bacteriële infectie wordt verklaard, moet deze zo snel mogelijk worden behandeld met geschikte en effectieve antibiotica om de genezingsprognose te behouden. Vergeleken met de baby en het grotere kind zijn de klinische tekenen van roeping atypisch en discreet. Bij gebrek aan personeel dat is opgeleid om specifiek pasgeborenen te monitoren, bestaat er een reëel risico dat het bestaan ​​van de infectie pas in een vergevorderd stadium wordt ontdekt, wat onder meer overeenkomt met een instorting van de bloedsomloop. Dit risico is niet volledig uitgesloten, zelfs niet bij ervaren behandelaars, omdat de positieve signalen onbeleefd zijn en onopgemerkt kunnen blijven (bijv. tekenen van roeping zoals koorts zijn zeldzaam bij de pasgeborene). Ondersteuning voor vroege diagnose van neonatale infectie door automatische monitoringsystemen heeft de mortaliteit met 30% verminderd in de afdelingen waar het is toegepast. Dit is waarschijnlijk te wijten aan het feit dat de vroege waarschuwing het mogelijk maakte om eerder met de antibioticabehandeling te beginnen en de bacteriologische diagnose af te ronden om de therapeutische houding beter te oriënteren. De beste criteria voor vroege diagnose door geautomatiseerde systemen werden geleverd door de statistische analyse van cardiale variabiliteit, de resultaten van het onderzoek en komen overeen met de standaarddeviatie, de asymmetrie en de entropie van de reeks d Cardiale intervallen. Aangezien microbiële agressie een impact heeft op veel vegetatieve variabelen buiten het elektrocardiogram, heeft ons huidige onderzoek tot doel te bepalen of de analyse van de perfusie-index (PI) die van belang zijn voor het opsporen van stoornissen in de vroege stadia van infectie bij pasgeborenen. IP komt overeen met de verhouding van de amplitude van de oscillerende fase tot de intensiteit van het constante deel van de opto-plethysmografiegolf; Het wordt verkregen uit signalen die op een niet-invasieve manier worden geregistreerd door dezelfde infraroodsensor voor pulsoximetrie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 9 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pasgeborene met een gecorrigeerde leeftijd tussen 27 SA en 42 SA met een postnatale leeftijd van ten minste 72 uur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeborene met een gecorrigeerde leeftijd tussen 27 SA en 42 SA met een postnatale leeftijd van ten minste 72 uur
  • Aanwezigheid van klinische of biologische infectiecriteria volgens CDC-definities
  • Afwezigheid van klinische of biologische criteria voor infectie volgens CDC-definities

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren misvormingen neurologisch, cardiaal, respiratoir, vasculair en cutaan.
  • Een bewezen episode van materno-foetale infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zuigelingen met een lage besmettelijke status
Zuigelingen met een hoge besmettelijke status

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van de gemiddelde waarde van de perfusie-index (PI) gemeten aan de rechterhand
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

24 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RNI01-2016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren