- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03117907
Jämförelse av perifer perfusionsnivå mellan två grupper av nyfödda enligt deras infektionsstatus definierad av kriterierna för Center for Disease Control and Prevention (CDC)
Trots framsteg inom medicinen förblir sekundär neonatal infektion ett fortsatt problem på grund av den associerade höga sjukligheten och dödligheten. Den vanliga infektionsmekanismen reagerar på överföring av bakterier av utrustningen som används för vård (t.ex. katetrar) och av vårdgivares händer. I synnerhet hos för tidigt födda barn kan vissa infektioner också ha en endogen källa, genom translokation av kolonisationsbakterier som finns i matsmältningskanalen.
Den första raden av förebyggande av sekundär infektion motsvarar efterlevnaden av reglerna för handhygien, arbetsytor och utrustning som utförs, vars effekt på kontrollen av förekomsten av sekundär infektion påvisas regelbundet. När den deklareras bör bakterieinfektion behandlas så snabbt som möjligt med lämpliga och effektiva antibiotika för att bevara läkningsprognosen. Jämfört med spädbarnet och det större barnet är kliniska tecken på kall atypiska och diskreta. I avsaknad av personal som är utbildad för att specifikt övervaka nyfödda finns det en reell risk att upptäcka förekomsten av infektionen först i ett framskridet stadium, vilket bland annat motsvarar cirkulationskollaps. Denna risk är inte helt utesluten, även hos erfarna utövare, eftersom de positiva tecknen är oförskämda och kan förbli obemärkta (t.ex. tecken på kallelse som feber är sällsynta hos nyfödda). Stöd för tidig diagnos av neonatal infektion genom automatiska övervakningssystem har minskat dödligheten med 30 % på de enheter där det har tillämpats. Detta beror sannolikt på att tidig varning gjorde det möjligt att påbörja antibiotikabehandlingen tidigare och att slutföra den bakteriologiska diagnosen för att bättre orientera den terapeutiska inställningen. De bästa kriterierna för tidig diagnos av automatiserade system gavs av den statistiska analysen av hjärtvariabilitet, resultaten av forskningen och motsvarar standardavvikelsen, asymmetrin och entropin för serie d Hjärtintervall. Eftersom mikrobiell aggression har en inverkan på många vegetativa variabler utanför elektrokardiogrammet, syftar vår nuvarande forskning till att avgöra om analysen av perfusionsindex (PI) som är av intresse för att upptäcka störningar i de tidiga stadierna av infektion hos nyfödda. IP motsvarar förhållandet mellan amplituden för den oscillerande fasen och intensiteten hos den konstanta delen av optopletysmografivågen; Den erhålls från signaler som registrerats på ett icke-invasivt sätt av samma infraröda sensor för pulsoximetri.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Sabrina GOUDJIL, Dr
- Telefonnummer: +33322087605
- E-post: goudjil.sabrina@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda i korrigerad ålder mellan 27 SA och 42 SA med minst 72 timmars postnatal ålder
- Förekomst av kliniska eller biologiska kriterier för infektion enligt CDC-definitioner
- Avsaknad av kliniska eller biologiska kriterier för infektion enligt CDC-definitioner
Exklusions kriterier:
- Medfödd missbildning neurologisk, hjärt-, andnings-, vaskulär och kutan.
- En bevisad episod av materno-fetal infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Spädbarn med låg infektionsstatus
|
|
Spädbarn med hög infektionsstatus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av medelvärdet för perfusionsindex (PI) mätt på höger hand
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI01-2016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Institut PasteurRekrytering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia