Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av perifer perfusionsnivå mellan två grupper av nyfödda enligt deras infektionsstatus definierad av kriterierna för Center for Disease Control and Prevention (CDC)

13 april 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Trots framsteg inom medicinen förblir sekundär neonatal infektion ett fortsatt problem på grund av den associerade höga sjukligheten och dödligheten. Den vanliga infektionsmekanismen reagerar på överföring av bakterier av utrustningen som används för vård (t.ex. katetrar) och av vårdgivares händer. I synnerhet hos för tidigt födda barn kan vissa infektioner också ha en endogen källa, genom translokation av kolonisationsbakterier som finns i matsmältningskanalen.

Den första raden av förebyggande av sekundär infektion motsvarar efterlevnaden av reglerna för handhygien, arbetsytor och utrustning som utförs, vars effekt på kontrollen av förekomsten av sekundär infektion påvisas regelbundet. När den deklareras bör bakterieinfektion behandlas så snabbt som möjligt med lämpliga och effektiva antibiotika för att bevara läkningsprognosen. Jämfört med spädbarnet och det större barnet är kliniska tecken på kall atypiska och diskreta. I avsaknad av personal som är utbildad för att specifikt övervaka nyfödda finns det en reell risk att upptäcka förekomsten av infektionen först i ett framskridet stadium, vilket bland annat motsvarar cirkulationskollaps. Denna risk är inte helt utesluten, även hos erfarna utövare, eftersom de positiva tecknen är oförskämda och kan förbli obemärkta (t.ex. tecken på kallelse som feber är sällsynta hos nyfödda). Stöd för tidig diagnos av neonatal infektion genom automatiska övervakningssystem har minskat dödligheten med 30 % på de enheter där det har tillämpats. Detta beror sannolikt på att tidig varning gjorde det möjligt att påbörja antibiotikabehandlingen tidigare och att slutföra den bakteriologiska diagnosen för att bättre orientera den terapeutiska inställningen. De bästa kriterierna för tidig diagnos av automatiserade system gavs av den statistiska analysen av hjärtvariabilitet, resultaten av forskningen och motsvarar standardavvikelsen, asymmetrin och entropin för serie d Hjärtintervall. Eftersom mikrobiell aggression har en inverkan på många vegetativa variabler utanför elektrokardiogrammet, syftar vår nuvarande forskning till att avgöra om analysen av perfusionsindex (PI) som är av intresse för att upptäcka störningar i de tidiga stadierna av infektion hos nyfödda. IP motsvarar förhållandet mellan amplituden för den oscillerande fasen och intensiteten hos den konstanta delen av optopletysmografivågen; Den erhålls från signaler som registrerats på ett icke-invasivt sätt av samma infraröda sensor för pulsoximetri.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 9 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda i korrigerad ålder mellan 27 SA och 42 SA med minst 72 timmars postnatal ålder

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda i korrigerad ålder mellan 27 SA och 42 SA med minst 72 timmars postnatal ålder
  • Förekomst av kliniska eller biologiska kriterier för infektion enligt CDC-definitioner
  • Avsaknad av kliniska eller biologiska kriterier för infektion enligt CDC-definitioner

Exklusions kriterier:

  • Medfödd missbildning neurologisk, hjärt-, andnings-, vaskulär och kutan.
  • En bevisad episod av materno-fetal infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Spädbarn med låg infektionsstatus
Spädbarn med hög infektionsstatus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av medelvärdet för perfusionsindex (PI) mätt på höger hand
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

24 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

24 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RNI01-2016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Prenumerera