- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03117907
Perifeerisen perfuusiotason vertailu kahden vastasyntyneiden ryhmän välillä niiden tarttuvan tilan mukaan, joka on määritelty Tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) kriteerien mukaan
Lääketieteen edistymisestä huolimatta vastasyntyneiden sekundaarinen infektio on jatkuva huolenaihe siihen liittyvän korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi. Tavallinen tartuntamekanismi reagoi bakteerien leviämiseen hoidossa käytettävien laitteiden (esim. katetrit) ja hoitajien käsien kautta. Erityisesti ennenaikaisilla vauvoilla joillakin infektioilla voi olla myös endogeeninen lähde ruoansulatuskanavassa olevien kolonisaatiobakteerien siirtyessä.
Sekundaarisen infektion ennaltaehkäisyn ensimmäinen rivi vastaa käsihygieniaa, työtasoja ja suoritettuja välineitä koskevien sääntöjen noudattamista, joiden vaikutus toissijaisen infektion ilmaantuvuuden hallintaan osoitetaan säännöllisesti. Kun bakteeri-infektio on ilmoitettu, se tulee hoitaa mahdollisimman nopeasti asianmukaisilla ja tehokkailla antibiooteilla paranemisennusteen säilyttämiseksi. Verrattuna vauvaan ja isompaan lapseen kutsumisen kliiniset merkit ovat epätyypillisiä ja erillisiä. Erityisesti vastasyntyneiden seurantaan koulutetun henkilöstön puuttuessa on olemassa todellinen riski, että tartunnan olemassaolo havaitaan vasta pitkälle edenneessä vaiheessa, joka vastaa muun muassa verenkierron romahtamista. Tämä riski ei ole täysin poissuljettu edes kokeneiden ammatinharjoittajien kanssa, koska positiiviset merkit ovat töykeitä ja voivat jäädä huomaamatta (esim. kutsun merkit, kuten kuume, ovat harvinaisia vastasyntyneellä). Vastasyntyneiden infektioiden varhaisen diagnosoinnin tukeminen automaattisilla seurantajärjestelmillä on vähentänyt kuolleisuutta 30 % yksiköissä, joissa sitä on sovellettu. Tämä johtuu luultavasti siitä, että varhaisvaroitus mahdollisti antibioottihoidon aloittamisen aikaisemmin ja bakteriologisen diagnoosin suorittamisen terapeuttisen asenteen paremmin suuntaamiseksi. Parhaat kriteerit automaattisilla järjestelmillä tapahtuvalle varhaiselle diagnoosille antoivat sydämen vaihteluiden tilastollinen analyysi, tutkimuksen tulokset ja vastaavat sarjan d Sydänvälit keskihajontaa, epäsymmetriaa ja entropiaa. Koska mikrobien aggressiolla on vaikutusta moniin vegetatiivisiin muuttujiin EKG:n ulkopuolella, nykyisessä tutkimuksessamme pyritään selvittämään, onko perfuusioindeksin (PI) analyysi kiinnostavaa havaita vastasyntyneiden infektion alkuvaiheessa esiintyviä häiriöitä. IP vastaa oskilloivan vaiheen amplitudin suhdetta opto-pletysmografiaaallon vakioosan intensiteettiin; Se saadaan signaaleista, jotka sama infrapuna-anturi on tallentanut ei-invasiivisella tavalla pulssioksimetriaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina GOUDJIL, Dr
- Puhelinnumero: +33322087605
- Sähköposti: goudjil.sabrina@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntynyt korjatun iän välillä 27 SA–42 SA ja vähintään 72 tuntia synnytyksen jälkeistä ikää
- Kliiniset tai biologiset infektiokriteerit CDC:n määritelmien mukaisesti
- CDC:n määritelmien mukaisten infektion kliinisten tai biologisten kriteerien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen neurologinen, sydämen, hengityselinten, verisuonten ja ihon epämuodostuma.
- Todistettu äiti-sikiöinfektion episodi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vauvat, joilla on alhainen tartuntatauti
|
|
Vauvat, joilla on korkea tartuntatauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikealta kädeltä mitatun perfuusioindeksin (PI) keskiarvon mittaus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI01-2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .