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两种不同饮食治疗 NAFLD (TREND)

2020年8月31日 更新者：Hannes Hagström、Karolinska University Hospital
流行饮食对肝脏相关健康的影响尚不清楚。 在这项随机对照试验中，NAFLD 患者将被随机分配到两种流行饮食中的一种或安慰剂饮食。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

受试者将包括 MRI 证实的 NAFLD 患者，没有并发肝病。 将随机化为对照饮食、5:2 饮食或低碳水化合物高脂肪饮食。 受试者将遵循这种饮食三个月，之后进行新的 MRI。 主要结果指标是肝脏脂肪的减少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、14186
        • Center for Digestive Diseases, Karolinska University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 已知的非酒精性脂肪肝

排除标准：

  • 其他形式的肝病
  • 推注胰岛素治疗
  • 肝硬化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂饮食
行为的：安慰剂饮食
安慰剂饮食：正常的饮食建议
实验性的：5:2
5:2饮食
行为的：5:2饮食
三个月按5:2饮食进行饮食干预。
实验性的：低碳基金
LCHF饮食
行为的：低碳基金
三个月内根据LCHF饮食进行饮食干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝脂肪
大体时间：三个月
MRI 测量的肝脏脂肪含量
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Hannes Hagström, MD, PhD、Karolinska University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月6日

初级完成 (实际的)

2020年8月31日

研究完成 (实际的)

2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月17日

首次发布 (实际的)

2017年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月31日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dnr 2017/258-31

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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