使用超声设备专用软件评估肝脏脂肪变性
2025年11月25日 更新者：Gianluigi Poma、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是目前最常见的慢性肝病，在普通人群中的患病率估计为5-30%，在2型糖尿病患者中为55-80%。
基于超声束衰减系数和反向散射的估计，用于定量和非侵入性评估肝脏脂肪含量的方法最近已在超声设备上实现。这些方法已获得CE标志认证并已商业化上市。
本研究旨在比较不同超声设备检测到的脂肪变性程度与Fibroscan设备上实施的CAP（受控衰减参数）模块检测到的脂肪变性程度的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pavia
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Pavia、Pavia、意大利、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄 > 18 岁的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁，
- 能够屏住呼吸进行图像采集，
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 撤回知情同意，
- 研究者临床判断认为，任何情况会使该患者继续参与研究变得不可接受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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各种配备CAP模块的超声设备检测到的脂肪变性程度结果比较
大体时间：2025年5月5日
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2025年5月5日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月6日
初级完成 (实际的)
2025年5月5日
研究完成 (实际的)
2025年5月5日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月25日
首次发布 (实际的)
2025年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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