共聚焦激光显微内镜检测胃肠化生：一项随机对照试验
2012年7月16日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
共聚焦激光内镜与标准内镜检测和评估高危人群胃肠化生的比较：一项随机对照试验
本研究的目的是评估共聚焦激光显微内窥镜检查是否可以减少每位患者检测胃肠化生所需的活检数量，而不会损失相应的诊断率。
研究概览
详细说明
胃肠化生是众所周知的肠型胃癌癌前病变。
然而，目前的指南，如更新后的悉尼系统，需要多次活检，而考虑到对这些病变的检测和监测，结果显示不令人满意。
共聚焦激光显微内窥镜是一种新开发的内窥镜设备，可以在显微镜下观察消化道。
先前的研究表明，使用共聚焦激光显微术在体内诊断胃肠化生具有高灵敏度和特异性。
本研究旨在评估使用共聚焦激光显微内镜检测胃肠化生时可以减少的活检实际数量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁≤年龄<80岁
- 有消化不良症状和/或有某些胃肠化生危险因素的患者
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 食道癌、胃癌或十二指肠癌或其他恶性肿瘤
- 上消化道已知的 GIM 或上皮内瘤变
- 预定进行内窥镜治疗
- 上消化道手术史
- 反流性食管炎或急性胃炎或消化性溃疡
- 急性上消化道出血
- 凝血障碍或出血性疾病
- 对荧光素钠过敏
- 怀孕或哺乳（女性）
- 肾功能受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月2日
首次发布 (估计)
2009年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月16日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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