Pentax AWS® 与 Macintosh 喉镜插管在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者中的比较
2011年9月2日 更新者：Mi Kyeong Kim、Kyunghee University Medical Center
Pentax AWS® 与 Macintosh 喉镜在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者气管插管中的比较：一项随机比较研究
Pentax-AWS_系统（AWS；Pentax Corporation，Tokyo，Japan）是一种新型刚性间接喉镜，具有集成管路功能。
Pentax-AWS 改善了喉部视野并促进了颈部活动受限患者的气管插管。
该临床试验的目的是评估经验丰富的麻醉师在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 患者中使用 AWS 喉镜时的相对疗效，并将其性能与 Macintosh 喉镜进行比较。
研究概览
详细说明
OSAS 患者插管困难的发生率高于年龄和性别匹配的对照患者。
Pentax-AWS_系统（AWS；Pentax Corporation，Tokyo，Japan）是一种新型刚性间接喉镜，具有集成管路功能。
几项研究报告说，Pentax-AWS 改善了喉部视野，并且引导器还有助于对接受择期手术的患者进行快速、简单和可靠的气管插管。
本临床试验的目的是评估经验丰富的麻醉师在 OSAS 患者中使用 AWS 喉镜时的相对疗效，并将其性能与 Macintosh 喉镜进行比较。
研究人员假设，与 Macintosh 相比，AWS 会降低插管难度，这是通过插管难度量表 (IDS) 评分衡量的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、130-701
- 招聘中
- Kyung Hee University Hospital
-
接触：
- Mi Kyeong Kim, Professor
- 电话号码：82-2-958-8114 82-2-958-8604
- 邮箱：mkanes@gmail.com
-
首席研究员：
- Mi Kyeong Kim, Professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 1-3 患者，
- 20岁或以上，
- 在全身麻醉下接受悬雍垂腭咽成形术 (UPPP) 手术，以通过多导睡眠图确诊为 OSAS。
排除标准：
- 牙齿不稳定或张口度 < 18 毫米
- 患有任何颈部疾病的患者，
- 上呼吸道或上消化道，
- 胃内容物肺吸入的风险，
- 相关药物过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：宾得-AWS
该组患者将使用 Pentax-AWS 插管
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每组患者将使用 Macintosh 喉镜或 Pentax-AWS 插管。
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ACTIVE_COMPARATOR：喉镜检查
该组患者将使用 Macintosh 喉镜插管。
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每组患者将使用 Macintosh 喉镜或 Pentax-AWS 插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管难度量表 (IDS) 评分
大体时间：插管结束后（插管结束后10分钟内）
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插管结束后10分钟内记录IDS评分。
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插管结束后（插管结束后10分钟内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cormack 和 Lehane 等级
大体时间：插管结束后（插管结束后10分钟内）
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插管结束后10分钟内记录Cormack和Lehane等级。
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插管结束后（插管结束后10分钟内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mi Kyeong Kim, Professor、Kyung Hee University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月2日
首次发布 (估计)
2011年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月2日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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