乳糜泻循证筛查策略
2023年1月18日 更新者：Katri Kaukinen
改进家庭成员乳糜泻病例发现策略：一项后续研究
主要目的：为高危人群寻找基于证据的乳糜泻筛查策略，并为乳糜泻诊断和随访寻找新的生物标志物或生物标志物组合。
研究概览
详细说明
当前的项目将导致识别遗传、环境或下游生物医学标记，这些标记可以预测个体水平的乳糜泻的发展。
此外，这些标志物可用于预测特定疾病的风险、表现、合并症和并发症。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3517
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tampere、芬兰、33521
- Tampere University Hospital / Tampere University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
志愿者；队列 1，3217 名乳糜泻患者的遗传易感健康家庭成员（乳糜泻高危人群），队列 2，将招募 200 名新的乳糜泻指数病例
描述
纳入标准：
- 队列 1：乳糜泻患者的家庭成员
- 队列 2：先前诊断为乳糜泻
排除标准：
- 队列 1：既往无乳糜泻
- 队列 2：未确认乳糜泻诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳糜泻的健康家庭成员
乳糜泻筛查，无需干预。
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观测参数
|
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乳糜泻指标病例
评估疾病相关因素，不干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按现行诊断标准诊断的即将发生的乳糜泻
大体时间：10年后
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转谷氨酰胺酶抗体阳性，小肠粘膜绒毛萎缩
|
10年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Paavola S, Kurppa K, Huhtala H, Saavalainen P, Lindfors K, Kaukinen K. Coeliac disease re-screening among once seronegative at-risk relatives: A long-term follow-up study. United European Gastroenterol J. 2022 Jul;10(6):585-593. doi: 10.1002/ueg2.12255. Epub 2022 May 25.
- Paavola S, Lindfors K, Kivela L, Cerqueira J, Huhtala H, Saavalainen P, Tauschi R, Kaukinen K, Kurppa K. Presence of high-risk HLA genotype is the most important individual risk factor for coeliac disease among at-risk relatives. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Sep;54(6):805-813. doi: 10.1111/apt.16534. Epub 2021 Jul 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月29日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月18日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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