- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03136731
Evidensbaserade screeningstrategier för celiaki
18 januari 2023 uppdaterad av: Katri Kaukinen
Förbättring av fallsökningsstrategier för celiaki hos familjemedlemmar: en uppföljningsstudie
Huvudmål: Att hitta evidensbaserade screeningstrategier för celiaki i högriskgrupper och att hitta nya biomarkörer eller biomarkörkombinationer för celiaki diagnostik och uppföljning.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det aktuella projektet kommer att resultera i identifiering av genetiska, miljömässiga eller nedströms biomedicinska markörer som förutsäger utvecklingen av celiaki på individnivå.
Dessutom kan markörerna utnyttjas för att förutsäga specifika sjukdomsrisker, manifestationer, komorbiditeter och komplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3517
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital / Tampere University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Volontärer; kohort 1, 3217 genetiskt predisponerade friska familjemedlemmar till patienter med celiaki (högriskgrupp för celiaki), kohort 2, 200 nya fall av celiaki index kommer att registreras
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kohort 1: Familjemedlem till celiakipatient
- Kohort 2: Tidigare diagnostiserad celiaki
Exklusions kriterier:
- Kohort 1: Ingen tidigare celiaki
- Kohort 2: Celiaki diagnos inte bekräftad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska familjemedlemmar till celiaki
Celiaki screening, ingen intervention.
|
Observationsparametrar
|
|
Celiaki index fall
Bedömning av sjukdomsrelaterade faktorer, ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommande celiaki diagnostiseras enligt nuvarande diagnostiska kriterier
Tidsram: Med om 10 år
|
Bedömd av positiva transglutaminasantikroppar, villös atrofi i tunntarmen
|
Med om 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Paavola S, Kurppa K, Huhtala H, Saavalainen P, Lindfors K, Kaukinen K. Coeliac disease re-screening among once seronegative at-risk relatives: A long-term follow-up study. United European Gastroenterol J. 2022 Jul;10(6):585-593. doi: 10.1002/ueg2.12255. Epub 2022 May 25.
- Paavola S, Lindfors K, Kivela L, Cerqueira J, Huhtala H, Saavalainen P, Tauschi R, Kaukinen K, Kurppa K. Presence of high-risk HLA genotype is the most important individual risk factor for coeliac disease among at-risk relatives. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Sep;54(6):805-813. doi: 10.1111/apt.16534. Epub 2021 Jul 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Första postat (Faktisk)
2 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Celiac2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Celiaki
-
University of PalermoRekryteringIcke-celiac gluten/vetekänslighetItalien
-
University of VermontAvslutadHypotyreos | Celiaki | Malabsorption | Celiac SprueFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Mayo ClinicAvslutadCeliaki | Gluten enteropati | Celiac Sprue | Glutenkänslig enteropatiFörenta staterna
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; University of SalernoAvslutadCeliaki | Gluten enteropati | Glutenintolerans | Celiac SprueStorbritannien
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloHar inte rekryterat ännuSmärthantering | Buken cancer | Cancer smärta | Visceral smärta | Cancerrelaterad smärta | Cancer, maligna tumörer | Celiac ganglia | Sympatisk gangliaBrasilien
-
ViomeAvslutadFetma | Gastrit | Irritabel tarmsyndrom | Magcancer | Matstrupscancer | Gastro Esophageal Reflux | Crohns sjukdom | GERD | NAFLD | Ulcerös kolit | Eosinofil esofagit | Magsår | Duodenalsår | Barrett Esophagus | Tarmmetaplasi | Kolonpolyp | Lymfocytisk kolit | IBS | SIBO | Gallstenssjukdom | Mikroskopisk kolit | Celiac SprueFörenta staterna
-
Epic Research & Diagnostics, Inc.AvslutadKranskärlssjukdom | Lunginflammation | Hypertoni | Diabetes | Irritabel tarmsyndrom | Förmaksflimmer | Astma | Njursvikt | Emfysem | Kolecystit | Cirros | Crohns sjukdom | Ulcerös kolit | Akut njursvikt | Divertikulit | Pankreatit | Bronkit | Valvulär hjärtsjukdom | Inflammatorisk tarmsjukdom | KOL | Hjärtsvikt | Pyelonefrit | Steatohepatit | Alkoholisk... och andra villkorFörenta staterna
-
ProgenaBiomeUpphängdDepression | Multipel skleros | Diabetes | Cancer | Parkinsons sjukdom | Förstoppning | Migrän | Amyotrofisk lateral skleros | Psoriasis | Ångest | Alzheimers sjukdom | Bipolära och relaterade sjukdomar | Celiaki | Eksem | Autismspektrumstörning | Mesoteliom | Koloncancer | Amyotrofisk lateralskleros (ALS) | Gikt | Lyme artrit | Autism | Acne | Major depressiv sjukdom (MDD) och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Screening av antikroppar mot celiaki
-
Catholic Relief ServicesCenters for Disease Control and PreventionAvslutad