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セリアック病のエビデンスに基づくスクリーニング戦略

2023年1月18日 更新者：Katri Kaukinen

家族のセリアック病の症例発見戦略の改善：フォローアップ研究

主な目的: 高リスク群におけるセリアック病のエビデンスに基づくスクリーニング戦略を見つけ、セリアック病の診断とフォローアップのための新しいバイオマーカーまたはバイオマーカーの組み合わせを見つけること。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

現在のプロジェクトは、個人レベルでセリアック病の発症を予測する遺伝的、環境的、または下流の生物医学的マーカーの同定につながります。 さらに、マーカーは、特定の疾患のリスク、症状、併存疾患、および合併症の予測に利用できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3517

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Tampere、フィンランド、33521
        • Tampere University Hospital / Tampere University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月～100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボランティア;コホート1、セリアック病患者の遺伝的素因のある健康な家族3217人（セリアック病のハイリスクグループ）、コホート2、200人の新しいセリアック病指標症例が登録される

説明

包含基準:

  • コホート 1: セリアック病患者の家族
  • コホート 2: 以前に診断されたセリアック病

除外基準:

  • コホート 1: セリアック病の既往なし
  • コホート 2: セリアック病の診断が確定していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
セリアック病の健康な家族
セリアック病のスクリーニング、介入なし。
診断テスト：セリアック病抗体スクリーニング
観測パラメータ
セリアック病の指標例
疾患関連因子の評価、介入なし。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-現在の診断基準で診断された今後のセリアック病
時間枠：10年で
トランスグルタミナーゼ抗体陽性で評価、小腸粘膜絨毛萎縮
10年で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Katri Kaukinen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月29日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2032年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月26日

最初の投稿 (実際)

2017年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月18日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Celiac2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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