Evidenzbasierte Screening-Strategien für Zöliakie
18. Januar 2023 aktualisiert von: Katri Kaukinen
Verbesserung der Fallfindungsstrategien für Zöliakie bei Familienmitgliedern: eine Folgestudie
Hauptziel: Evidenzbasierte Screening-Strategien für Zöliakie in Hochrisikogruppen zu finden und neue Biomarker oder Biomarker-Kombinationen für die Diagnostik und Nachsorge von Zöliakie zu finden.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das aktuelle Projekt wird zur Identifizierung von genetischen, umweltbedingten oder nachgeschalteten biomedizinischen Markern führen, die die Entwicklung von Zöliakie auf individueller Ebene vorhersagen.
Darüber hinaus können die Marker zur Vorhersage spezifischer Krankheitsrisiken, Manifestationen, Komorbiditäten und Komplikationen genutzt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3517
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tampere, Finnland, 33521
- Tampere University Hospital / Tampere University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Freiwillige; Kohorte 1, 3217 genetisch prädisponierte gesunde Familienmitglieder von Zöliakiepatienten (Hochrisikogruppe für Zöliakie), Kohorte 2, 200 neue Zöliakie-Indexfälle werden aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kohorte 1: Familienmitglied eines Zöliakiepatienten
- Kohorte 2: Vorher diagnostizierte Zöliakie
Ausschlusskriterien:
- Kohorte 1: Keine frühere Zöliakie
- Kohorte 2: Zöliakie-Diagnose nicht bestätigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Familienmitglieder von Zöliakie
Zöliakie-Screening, keine Intervention.
|
Beobachtungsparameter
|
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Zöliakie-Indexfälle
Beurteilung krankheitsbezogener Faktoren, keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anstehende Zöliakie, die anhand aktueller diagnostischer Kriterien diagnostiziert wird
Zeitfenster: Mit in 10 Jahren
|
Beurteilt durch positive Transglutaminase-Antikörper, Zottenatrophie der Dünndarmschleimhaut
|
Mit in 10 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paavola S, Kurppa K, Huhtala H, Saavalainen P, Lindfors K, Kaukinen K. Coeliac disease re-screening among once seronegative at-risk relatives: A long-term follow-up study. United European Gastroenterol J. 2022 Jul;10(6):585-593. doi: 10.1002/ueg2.12255. Epub 2022 May 25.
- Paavola S, Lindfors K, Kivela L, Cerqueira J, Huhtala H, Saavalainen P, Tauschi R, Kaukinen K, Kurppa K. Presence of high-risk HLA genotype is the most important individual risk factor for coeliac disease among at-risk relatives. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Sep;54(6):805-813. doi: 10.1111/apt.16534. Epub 2021 Jul 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Celiac2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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