Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na dowodach strategie badań przesiewowych w kierunku celiakii

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Katri Kaukinen

Poprawa strategii wyszukiwania przypadków celiakii u członków rodziny: badanie uzupełniające

Główny cel: Znalezienie opartych na dowodach strategii badań przesiewowych w kierunku celiakii w grupach wysokiego ryzyka oraz znalezienie nowych biomarkerów lub kombinacji biomarkerów do diagnostyki i obserwacji celiakii.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Obecny projekt doprowadzi do identyfikacji genetycznych, środowiskowych lub dalszych markerów biomedycznych, które przewidują rozwój celiakii na poziomie indywidualnym. Co więcej, markery można wykorzystać do przewidywania ryzyka wystąpienia określonych chorób, objawów, chorób współistniejących i powikłań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3517

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital / Tampere University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wolontariusze; kohorta 1, 3217 genetycznie predysponowanych zdrowych członków rodzin pacjentów z celiakią (grupa wysokiego ryzyka celiakii), kohorta 2, zostanie zarejestrowanych 200 nowych przypadków celiakii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kohorta 1: Członek rodziny pacjenta z celiakią
  • Kohorta 2: Wcześniej zdiagnozowana celiakia

Kryteria wyłączenia:

  • Kohorta 1: Brak wcześniejszej celiakii
  • Kohorta 2: Rozpoznanie celiakii niepotwierdzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi członkowie rodziny celiakii
Badania przesiewowe w kierunku celiakii, bez interwencji.
Parametry obserwacyjne
Przypadki wskaźnika celiakii
Ocena czynników związanych z chorobą, bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadchodząca celiakia diagnozowana według aktualnych kryteriów diagnostycznych
Ramy czasowe: Z za 10 lat
Oceniane na podstawie dodatnich przeciwciał przeciwko transglutaminazie, zanik kosmków błony śluzowej jelita cienkiego
Z za 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nietolerancja glutenu

Subskrybuj