Stratégies de dépistage fondées sur des données probantes pour la maladie coeliaque
18 janvier 2023 mis à jour par: Katri Kaukinen
Améliorer les stratégies de dépistage de la maladie coeliaque chez les membres de la famille : une étude de suivi
Objectif principal : trouver des stratégies de dépistage fondées sur des données probantes pour la maladie cœliaque dans les groupes à haut risque et trouver de nouveaux biomarqueurs ou combinaisons de biomarqueurs pour le diagnostic et le suivi de la maladie cœliaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet actuel aboutira à l'identification de marqueurs génétiques, environnementaux ou biomédicaux en aval qui prédisent le développement de la maladie coeliaque au niveau individuel.
De plus, les marqueurs peuvent être exploités dans la prédiction de risques, de manifestations, de comorbidités et de complications de maladies spécifiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3517
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Tampere, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital / Tampere University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bénévoles; cohorte 1, 3217 membres de la famille en bonne santé génétiquement prédisposés de patients atteints de la maladie cœliaque (groupe à haut risque de maladie cœliaque), Cohorte 2, 200 nouveaux cas index de maladie cœliaque seront inscrits
La description
Critère d'intégration:
- Cohorte 1 : membre de la famille d'un patient atteint de maladie coeliaque
- Cohorte 2 : maladie coeliaque précédemment diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- Cohorte 1 : Aucun antécédent de maladie coeliaque
- Cohorte 2 : diagnostic de maladie coeliaque non confirmé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Membres de la famille en bonne santé atteints de la maladie coeliaque
Dépistage de la maladie coeliaque, pas d'intervention.
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Paramètres d'observation
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Cas index de maladie coeliaque
Évaluation des facteurs liés à la maladie, pas d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prochaine maladie cœliaque diagnostiquée selon les critères de diagnostic actuels
Délai: Avec dans 10 ans
|
Évaluée par des anticorps transglutaminases positifs, atrophie villositaire de la muqueuse de l'intestin grêle
|
Avec dans 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Paavola S, Kurppa K, Huhtala H, Saavalainen P, Lindfors K, Kaukinen K. Coeliac disease re-screening among once seronegative at-risk relatives: A long-term follow-up study. United European Gastroenterol J. 2022 Jul;10(6):585-593. doi: 10.1002/ueg2.12255. Epub 2022 May 25.
- Paavola S, Lindfors K, Kivela L, Cerqueira J, Huhtala H, Saavalainen P, Tauschi R, Kaukinen K, Kurppa K. Presence of high-risk HLA genotype is the most important individual risk factor for coeliac disease among at-risk relatives. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Sep;54(6):805-813. doi: 10.1111/apt.16534. Epub 2021 Jul 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Première publication (Réel)
2 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Celiac2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .