- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03136731
체강 질병에 대한 증거 기반 선별 전략
2023년 1월 18일 업데이트: Katri Kaukinen
가족 구성원의 체강 질병에 대한 사례 찾기 전략 개선: 후속 연구
주요 목표: 고위험군에서 체강 질병에 대한 증거 기반 스크리닝 전략을 찾고 체강 질병 진단 및 후속 조치를 위한 새로운 바이오마커 또는 바이오마커 조합을 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트는 개인 수준에서 체강 질병의 발병을 예측하는 유전적, 환경적 또는 다운스트림 생물의학 마커를 식별하는 결과를 낳을 것입니다.
또한, 마커는 특정 질병 위험, 증상, 합병증 및 합병증을 예측하는 데 활용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3517
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital / Tampere University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자원봉사자 코호트 1, 3217명의 체강 질병 환자의 유전적 소인이 있는 건강한 가족 구성원(체강 질병 고위험군), 코호트 2, 200명의 새로운 체강 질병 지표 사례가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 코호트 1: 셀리악병 환자의 가족
- 코호트 2: 이전에 체강 질병 진단을 받은 적이 있는 사람
제외 기준:
- 코호트 1: 이전 체강 질병 없음
- 코호트 2: 체강 질병 진단이 확인되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
체강 질병의 건강한 가족 구성원
셀리악병 선별검사, 개입 없음.
|
관찰 매개변수
|
|
셀리악병 지수 사례
질병 관련 요인의 평가, 개입 없음.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현재의 진단 기준에 따라 진단되는 체강 질병
기간: 10년 안에
|
양성 트랜스글루타미나제 항체로 평가, 소장 점막 융모 위축
|
10년 안에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paavola S, Kurppa K, Huhtala H, Saavalainen P, Lindfors K, Kaukinen K. Coeliac disease re-screening among once seronegative at-risk relatives: A long-term follow-up study. United European Gastroenterol J. 2022 Jul;10(6):585-593. doi: 10.1002/ueg2.12255. Epub 2022 May 25.
- Paavola S, Lindfors K, Kivela L, Cerqueira J, Huhtala H, Saavalainen P, Tauschi R, Kaukinen K, Kurppa K. Presence of high-risk HLA genotype is the most important individual risk factor for coeliac disease among at-risk relatives. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Sep;54(6):805-813. doi: 10.1111/apt.16534. Epub 2021 Jul 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 29일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Celiac2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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