Estratégias de triagem baseadas em evidências para doença celíaca
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Katri Kaukinen
Melhorando as estratégias de detecção de casos de doença celíaca em membros da família: um estudo de acompanhamento
Objetivo principal: Encontrar estratégias de triagem baseadas em evidências para a doença celíaca em grupos de alto risco e encontrar novos biomarcadores ou combinações de biomarcadores para diagnóstico e acompanhamento da doença celíaca.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto atual resultará na identificação de marcadores biomédicos genéticos, ambientais ou a jusante que prevêem o desenvolvimento da doença celíaca em nível individual.
Além disso, os marcadores podem ser explorados na previsão de riscos específicos de doenças, manifestações, comorbidades e complicações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3517
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital / Tampere University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários; coorte 1, 3.217 membros saudáveis geneticamente predispostos da família de pacientes com doença celíaca (grupo de alto risco para doença celíaca), Coorte 2, 200 novos casos índices de doença celíaca serão inscritos
Descrição
Critério de inclusão:
- Coorte 1: Familiar de paciente com doença celíaca
- Coorte 2: doença celíaca previamente diagnosticada
Critério de exclusão:
- Coorte 1: Sem doença celíaca anterior
- Coorte 2: diagnóstico de doença celíaca não confirmado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Membros saudáveis da família da doença celíaca
Rastreio da doença celíaca, sem intervenção.
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Parâmetros observacionais
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Índice de casos de doença celíaca
Avaliação de fatores relacionados à doença, sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença celíaca futura diagnosticada pelos critérios diagnósticos atuais
Prazo: Com em 10 anos
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Avaliado por anticorpos transglutaminase positivos, atrofia das vilosidades da mucosa do intestino delgado
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Com em 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paavola S, Kurppa K, Huhtala H, Saavalainen P, Lindfors K, Kaukinen K. Coeliac disease re-screening among once seronegative at-risk relatives: A long-term follow-up study. United European Gastroenterol J. 2022 Jul;10(6):585-593. doi: 10.1002/ueg2.12255. Epub 2022 May 25.
- Paavola S, Lindfors K, Kivela L, Cerqueira J, Huhtala H, Saavalainen P, Tauschi R, Kaukinen K, Kurppa K. Presence of high-risk HLA genotype is the most important individual risk factor for coeliac disease among at-risk relatives. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Sep;54(6):805-813. doi: 10.1111/apt.16534. Epub 2021 Jul 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Celiac2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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