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Strategie di screening basate sull'evidenza per la malattia celiaca

18 gennaio 2023 aggiornato da: Katri Kaukinen

Migliorare le strategie di ricerca dei casi per la celiachia nei membri della famiglia: uno studio di follow-up

Obiettivo principale: trovare strategie di screening basate sull'evidenza per la celiachia nei gruppi ad alto rischio e trovare nuovi biomarcatori o combinazioni di biomarcatori per la diagnostica e il follow-up della celiachia.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'attuale progetto porterà all'identificazione di marcatori genetici, ambientali o biomedici a valle che predicono lo sviluppo della malattia celiaca a livello individuale. Inoltre, i marcatori possono essere sfruttati nella previsione di specifici rischi di malattia, manifestazioni, comorbilità e complicanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3517

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital / Tampere University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari; coorte 1, 3217 familiari sani geneticamente predisposti di pazienti con malattia celiaca (gruppo ad alto rischio per la malattia celiaca), coorte 2, saranno arruolati 200 nuovi casi di indice di malattia celiaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coorte 1: familiare di paziente con malattia celiaca
  • Coorte 2: malattia celiaca precedentemente diagnosticata

Criteri di esclusione:

  • Coorte 1: nessuna precedente malattia celiaca
  • Coorte 2: diagnosi di malattia celiaca non confermata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Membri sani della famiglia della malattia celiaca
Screening della celiachia, nessun intervento.
Parametri osservativi
Casi indice di celiachia
Valutazione dei fattori correlati alla malattia, nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prossima celiachia diagnosticata secondo gli attuali criteri diagnostici
Lasso di tempo: Con tra 10 anni
Valutato da anticorpi transglutaminasi positivi, atrofia dei villi della mucosa dell'intestino tenue
Con tra 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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