Evidensbaserede screeningsstrategier for cøliaki
18. januar 2023 opdateret af: Katri Kaukinen
Forbedring af case-finding-strategier for cøliaki hos familiemedlemmer: en opfølgningsundersøgelse
Hovedformål: At finde evidensbaserede screeningsstrategier for cøliaki i højrisikogrupper og at finde nye biomarkører eller biomarkørkombinationer til cøliakidiagnostik og -opfølgning.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det aktuelle projekt vil resultere i identifikation af genetiske, miljømæssige eller nedstrøms biomedicinske markører, der forudsiger udviklingen af cøliaki på individniveau.
Desuden kan markørerne udnyttes til forudsigelse af specifikke sygdomsrisici, manifestationer, komorbiditeter og komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3517
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital / Tampere University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige; kohorte 1, 3217 genetisk disponerede raske familiemedlemmer til cøliakipatienter (højrisikogruppe for cøliaki), kohorte 2, 200 nye cøliaki-indekstilfælde vil blive tilmeldt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kohorte 1: Familiemedlem til cøliakipatient
- Kohorte 2: Tidligere diagnosticeret cøliaki
Ekskluderingskriterier:
- Kohorte 1: Ingen tidligere cøliaki
- Kohorte 2: Cøliaki diagnose ikke bekræftet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde familiemedlemmer til cøliaki
Cøliaki screening, ingen indgreb.
|
Observationsparametre
|
|
Cøliaki indeks tilfælde
Vurdering af sygdomsrelaterede faktorer, ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forestående cøliaki diagnosticeret efter aktuelle diagnostiske kriterier
Tidsramme: Med om 10 år
|
Vurderet ved positive transglutaminase-antistoffer, tyndtarmslimhinde-viløse atrofi
|
Med om 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Paavola S, Kurppa K, Huhtala H, Saavalainen P, Lindfors K, Kaukinen K. Coeliac disease re-screening among once seronegative at-risk relatives: A long-term follow-up study. United European Gastroenterol J. 2022 Jul;10(6):585-593. doi: 10.1002/ueg2.12255. Epub 2022 May 25.
- Paavola S, Lindfors K, Kivela L, Cerqueira J, Huhtala H, Saavalainen P, Tauschi R, Kaukinen K, Kurppa K. Presence of high-risk HLA genotype is the most important individual risk factor for coeliac disease among at-risk relatives. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Sep;54(6):805-813. doi: 10.1111/apt.16534. Epub 2021 Jul 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2017
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Celiac2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .