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Estrategias de detección basadas en la evidencia para la enfermedad celíaca

18 de enero de 2023 actualizado por: Katri Kaukinen

Mejora de las estrategias de detección de casos de enfermedad celíaca en familiares: un estudio de seguimiento

Objetivo principal: encontrar estrategias de detección basadas en la evidencia para la enfermedad celíaca en grupos de alto riesgo y encontrar nuevos biomarcadores o combinaciones de biomarcadores para el diagnóstico y seguimiento de la enfermedad celíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto actual dará como resultado la identificación de marcadores biomédicos genéticos, ambientales o posteriores que predicen el desarrollo de la enfermedad celíaca a nivel individual. Además, los marcadores pueden explotarse en la predicción de riesgos, manifestaciones, comorbilidades y complicaciones de enfermedades específicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3517

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital / Tampere University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios; cohorte 1, 3217 familiares sanos genéticamente predispuestos de pacientes con enfermedad celíaca (grupo de alto riesgo de enfermedad celíaca), cohorte 2, se inscribirán 200 nuevos casos índice de enfermedad celíaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cohorte 1: Familiar de paciente celiaco
  • Cohorte 2: enfermedad celíaca previamente diagnosticada

Criterio de exclusión:

  • Cohorte 1: Sin enfermedad celíaca previa
  • Cohorte 2: Diagnóstico de enfermedad celíaca no confirmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Familiares sanos de enfermedad celíaca
Detección de enfermedad celíaca, sin intervención.
Prueba de diagnóstico: Detección de anticuerpos contra la enfermedad celíaca
Parámetros observacionales
Casos índice de enfermedad celíaca
Evaluación de factores relacionados con la enfermedad, sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Próxima enfermedad celíaca diagnosticada según los criterios diagnósticos actuales
Periodo de tiempo: Con en 10 años
Evaluado por anticuerpos transglutaminasa positivos, atrofia de las vellosidades de la mucosa del intestino delgado
Con en 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Katri Kaukinen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Celiac2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Detección de anticuerpos contra la enfermedad celíaca

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