Evidensbaserte screeningsstrategier for cøliaki
18. januar 2023 oppdatert av: Katri Kaukinen
Forbedring av case-finding-strategier for cøliaki hos familiemedlemmer: en oppfølgingsstudie
Hovedmål: Å finne evidensbaserte screeningstrategier for cøliaki i høyrisikogrupper og finne nye biomarkører eller biomarkørkombinasjoner for cøliakidiagnostikk og oppfølging.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det nåværende prosjektet vil resultere i identifisering av genetiske, miljømessige eller nedstrøms biomedisinske markører som forutsier utviklingen av cøliaki på individnivå.
Dessuten kan markørene utnyttes til å forutsi spesifikke sykdomsrisikoer, manifestasjoner, komorbiditeter og komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3517
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital / Tampere University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige; kohort 1, 3217 genetisk disponerte friske familiemedlemmer til cøliakipasienter (høyrisikogruppe for cøliaki), kohort 2, 200 nye tilfeller av cøliakiindeksen vil bli registrert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kohort 1: Familiemedlem til cøliakipasient
- Kohort 2: Tidligere diagnostisert cøliaki
Ekskluderingskriterier:
- Kohort 1: Ingen tidligere cøliaki
- Kohort 2: Cøliakidiagnose ikke bekreftet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske familiemedlemmer av cøliaki
Cøliakiscreening, ingen intervensjon.
|
Observasjonsparametere
|
|
Tilfeller av cøliakiindeks
Vurdering av sykdomsrelaterte faktorer, ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forestående cøliaki diagnostisert etter gjeldende diagnostiske kriterier
Tidsramme: Med om 10 år
|
Vurdert ved positive transglutaminase-antistoffer, tynntarmsslimhinneatrofi
|
Med om 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Paavola S, Kurppa K, Huhtala H, Saavalainen P, Lindfors K, Kaukinen K. Coeliac disease re-screening among once seronegative at-risk relatives: A long-term follow-up study. United European Gastroenterol J. 2022 Jul;10(6):585-593. doi: 10.1002/ueg2.12255. Epub 2022 May 25.
- Paavola S, Lindfors K, Kivela L, Cerqueira J, Huhtala H, Saavalainen P, Tauschi R, Kaukinen K, Kurppa K. Presence of high-risk HLA genotype is the most important individual risk factor for coeliac disease among at-risk relatives. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Sep;54(6):805-813. doi: 10.1111/apt.16534. Epub 2021 Jul 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Celiac2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .