Evidence-based screeningstrategieën voor coeliakie
18 januari 2023 bijgewerkt door: Katri Kaukinen
Verbetering van strategieën voor het vinden van gevallen van coeliakie bij familieleden: een vervolgonderzoek
Hoofddoel: Het vinden van evidence-based screeningstrategieën voor coeliakie in risicogroepen en het vinden van nieuwe biomarkers of biomarkercombinaties voor diagnostiek en follow-up van coeliakie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige project zal resulteren in de identificatie van genetische, omgevings- of downstream biomedische markers die de ontwikkeling van coeliakie op individueel niveau voorspellen.
Bovendien kunnen de markers worden benut bij het voorspellen van specifieke ziekterisico's, manifestaties, comorbiditeiten en complicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3517
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital / Tampere University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers; cohort 1, 3217 genetisch gepredisponeerde gezonde familieleden van coeliakiepatiënten (hoogrisicogroep voor coeliakie), cohort 2, 200 nieuwe coeliakie-indexgevallen zullen worden ingeschreven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cohort 1: Familielid van coeliakiepatiënt
- Cohort 2: eerder gediagnosticeerde coeliakie
Uitsluitingscriteria:
- Cohort 1: Geen eerdere coeliakie
- Cohort 2: diagnose coeliakie niet bevestigd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde familieleden van coeliakie
Screening op coeliakie, geen interventie.
|
Observatieparameters
|
|
Coeliakie-indexgevallen
Beoordeling van ziektegerelateerde factoren, geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aankomende coeliakie gediagnosticeerd volgens de huidige diagnostische criteria
Tijdsspanne: Met over 10 jaar
|
Beoordeeld door positieve transglutaminase-antilichamen, slijmvliezenatrofie van de dunne darm
|
Met over 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Paavola S, Kurppa K, Huhtala H, Saavalainen P, Lindfors K, Kaukinen K. Coeliac disease re-screening among once seronegative at-risk relatives: A long-term follow-up study. United European Gastroenterol J. 2022 Jul;10(6):585-593. doi: 10.1002/ueg2.12255. Epub 2022 May 25.
- Paavola S, Lindfors K, Kivela L, Cerqueira J, Huhtala H, Saavalainen P, Tauschi R, Kaukinen K, Kurppa K. Presence of high-risk HLA genotype is the most important individual risk factor for coeliac disease among at-risk relatives. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Sep;54(6):805-813. doi: 10.1111/apt.16534. Epub 2021 Jul 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Celiac2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .