瑜伽姿势和呼吸控制高血压绝经后妇女的心血管变化 (YOGINI)
2019年7月22日 更新者：Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
高血压绝经后妇女瑜伽姿势、呼吸控制和伸展运动的自主神经和心血管变化：随机对照试验
绝经后妇女的自主神经和内皮失衡提高了管理心血管风险的需要。
瑜伽姿势和呼吸控制在预防和治疗高血压方面存在争议。
本研究的目的是比较基于瑜伽姿势的 12 周干预及其称为收束（骨盆底、核心和喉咙/颈部）和 ujjayi pranayama（胜利呼吸）的肌肉收缩对自主调节、内皮功能、动脉的影响。高血压绝经后妇女的僵硬、有氧能力和认知功能。
研究概览
详细说明
摘要：绝经后妇女高血压患病率的增加，以及自主神经和内皮失衡等心血管损伤，需要将瑜伽等非药物干预措施纳入心血管风险管理。
瑜伽练习由几种不同的技术组成，包括身体姿势（瑜伽姿势和特定肌肉收缩）、呼吸控制（调息）、放松和冥想等等。这些化合物中的每一种的作用迄今尚未得到阐明，可以被认为是通常命名为“瑜伽课程”的混杂效应。
现有的基于瑜伽的数据对其预防和治疗高血压的作用存在争议，并指出大多数研究的方法学标准不佳。
考虑到类似干预措施的影响，例如缓慢呼吸对改善自主神经调节、阻力和等长运动对内皮功能的影响，以及柔韧性与动脉僵硬度的关联，寻找瑜伽化合物的特定效果是合法的。
因此，本研究的目的是比较基于瑜伽姿势的 12 周干预的效果，包括称为收束（bandhas）（骨盆底、核心和喉咙/颈部）的肌肉收缩、ujjayi pranayama（胜利呼吸）和伸展/柔韧性对自主神经的影响。高血压绝经后妇女的调节、内皮功能、动脉硬度、有氧能力和认知功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西
- Cardiology Institute of Rio Grande do Sul
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- FSH>35mui/ml
- 至少 12 个月闭经
- 久坐不动的生活方式（每周锻炼少于 150 分钟）
- 从未接触过瑜伽 - 练习（自我声明）
- 血压 > 140/90 或持续服用药物（利尿剂、Ca+ 通道抑制剂、ACE 抑制剂）
排除标准：
- β受体阻滞剂的使用
- 最近的心血管事件或手术
- 肾脏改变
- 呼吸系统和/或运动系统疾病
- 抽烟
- 体重指数>34,9
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：瑜伽姿势+呼吸控制
每周两次 75 分钟的瑜伽姿势视频课程（包括具有特定肌肉收缩的瑜伽收束法）结合 ujjayi pranayama 技术作为呼吸控制
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瑜伽姿势常规包括每个姿势中称为收束（骨盆底、核心和喉咙/颈部收缩）的特定肌肉收缩，建议在稳定和舒适的情况下进行。
Ujjayi pranayama（胜利呼吸）吸气和呼气都是通过鼻子完成的。
“海洋声”是通过在空气进出时移动声门而产生的。
随着喉咙通道变窄，气道也会变窄，空气通过它会产生“急促”的声音。
呼吸的长度和速度由隔膜控制，其加强部分是 ujjayi 的目的。
吸气和呼气的持续时间相等。
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有源比较器：瑜伽姿势
每周两次 75 分钟的瑜伽姿势常规视频课（包括瑜伽收束法/特定肌肉收缩）
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瑜伽姿势常规包括每个姿势中称为收束（骨盆底、核心和喉咙/颈部收缩）的特定肌肉收缩，建议在稳定和舒适的情况下进行。
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有源比较器：伸展运动+呼吸控制
每周两次 75 分钟的伸展运动常规视频课程结合 ujjayi 调息技术作为呼吸控制
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Ujjayi pranayama（胜利呼吸）吸气和呼气都是通过鼻子完成的。
“海洋声”是通过在空气进出时移动声门而产生的。
随着喉咙通道变窄，气道也会变窄，空气通过它会产生“急促”的声音。
呼吸的长度和速度由隔膜控制，其加强部分是 ujjayi 的目的。
吸气和呼气的持续时间相等。
基于动态和静态运动的伸展运动常规，不包括类似于瑜伽姿势的运动。
此例程适用于所有身体关节和主要肌肉群/链条的大范围运动。
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有源比较器：伸展运动
每周两次 75 分钟的伸展运动常规视频课
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基于动态和静态运动的伸展运动常规，不包括类似于瑜伽姿势的运动。
此例程适用于所有身体关节和主要肌肉群/链条的大范围运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Finometer 获取的频域心率变异性 (HRV) 和血压变异性 (BPV) 进行心血管自主控制
大体时间：30分钟
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交感迷走神经平衡 HRV（HRV 的低频（ms2 中的 LF）和高频（ms2 中的 HF）分量之比 = LF/HF）
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈动脉 - 股动脉脉搏波速度 (Complior)
大体时间：10分钟
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颈-股动脉脉搏波速度降低（m/s）
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10分钟
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心肺运动试验的最大摄氧量
大体时间：45分钟
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增加最大摄氧量 (VO2max ml/kg/min)
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45分钟
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动态动脉压监测
大体时间：24小时
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降低动态动脉压监测 (mmHg)
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24小时
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通过 Pneumotrace 呼吸带测量胸腔和腹部的呼吸频率和运动
大体时间：与 Finometer 一起 30 分钟
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呼吸频率降低（每分钟循环次数/cpm）
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与 Finometer 一起 30 分钟
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血样实验室分析
大体时间：5分钟
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改进的血样分析 HDL 胆固醇、葡萄糖、肌酐、c-反应蛋白 (mg/dL)
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5分钟
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通过超声对肱动脉进行血流介导扩张 (FMD)
大体时间：20分钟
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增加流量介导的扩张 (FMD) (%)
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20分钟
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生物阻抗的脂肪百分比
大体时间：5分钟
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减少脂肪百分比和增加瘦体重（%）
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5分钟
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认知功能
大体时间：40分钟
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简易心理测验分数变化（0~30）
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40分钟
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超声隔膜厚度
大体时间：5分钟
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增加膜片厚度(mm)
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5分钟
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颈动脉超声内膜中膜厚度
大体时间：5分钟
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内膜中层厚度减少 (IMT) (mm)
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5分钟
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氧化应激标记物的血样分析（分光光度法）
大体时间：5 分钟完成所有血液样本
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超氧化物歧化酶 (SOD) 水平（un/SOD/mg 蛋白质）
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5 分钟完成所有血液样本
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炎症标志物样本分析的血液水平 (ELISA)
大体时间：5 分钟完成所有血液样本
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白细胞介素 (IL) IL 1、IL 6、IL 10 (pg/ml) 肿瘤坏死因子 (TNF) α (pg/ml) 的水平
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5 分钟完成所有血液样本
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通过气压测量平台评估压力中心 (COP) 和平衡
大体时间：5分钟
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COP 减少面积 (cm2)
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5分钟
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坐姿柔韧性测试
大体时间：5分钟
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增加灵活性水平（厘米）
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maria Cláudia Irigoyen, PhD、Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月18日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月22日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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