Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yogaställningar och andningskontroll Kardiovaskulära förändringar hos hypertensiva kvinnor efter klimakteriet (YOGINI)

22 juli 2019 uppdaterad av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Autonoma och kardiovaskulära förändringar av yogaställningar, andningskontroll och stretchövningar hos hypertensiva kvinnor efter klimakteriet: randomiserat kontrollerat försök

Autonom och endotelial obalans hos kvinnor efter klimakteriet ökar behovet av att hantera kardiovaskulär risk. Yogaställningar och andningskontroll presenterar kontroversiella resultat för förebyggande och behandling av hypertoni. Syftet med denna studie är att jämföra effekten av 12 veckors intervention baserat på yogaställningar och deras muskelsammandragningar som kallas bandhas (bäckenbotten, kärna och hals/hals) och ujjayi pranayama (segerande andetag) på autonom modulering, endotelfunktion, arteriell funktion. stelhet, aerob kapacitet och kognitiv funktion hos hypertensiva postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sammanfattning: Ökad prevalens av hypertoni hos postmenopausala kvinnor, tillsammans med kardiovaskulära skador såsom autonom och endotelial obalans ökar behovet av att inkludera icke-farmakologiska interventioner, såsom yoga i hanteringen av kardiovaskulär risk. Yogaövningar består av flera varianter av tekniker, inklusive fysiska ställningar (yogaställningar och specifika muskelsammandragningar), andningskontroll (pranayamas), avslappning och meditation, förutom andra. Effekterna av var och en av dessa föreningar har inte klarlagts i dagsläget och kan betraktas som förvirrande effekter för vanligen kallade "yogaprogram". Befintliga yogabaserade data är kontroversiella om dess effekt på förebyggande och behandling av hypertoni och pekar på dålig metodisk standard för de flesta studier. Med tanke på effekterna av jämförbara interventioner som långsam andning för att förbättra autonom modulering, resistiv och isometrisk träning på endotelfunktionen, och associationer av flexibilitet med arteriell stelhet, är det tillåtet att söka efter specifika effekter av yogaföreningar. Därför är syftet med denna studie att jämföra effekten av 12 veckors intervention baserat på yogaställningar inklusive deras muskelsammandragningar som kallas bandhas (bäckenbotten, kärna och hals/hals), ujjayi pranayama (segerande andetag) och stretching/flexibilitet på autonoma modulering, endotelfunktion, arteriell stelhet, aerob kapacitet och kognitiv funktion hos hypertensiva postmenopausala kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • FSH >35 mui/ml
  • minst 12 månader amenorré
  • stillasittande livsstil (mindre än 150 minuters träning per vecka)
  • aldrig varit i yoga-praktiserande (självdeklaration)
  • Blodtryck > 140/90 eller vid kontinuerlig användning av medicin (diuretika, Ca+-kanalhämmare, ACE-hämmare)

Exklusions kriterier:

  • Användning av betablockerare
  • senaste kardiovaskulära händelser eller operation
  • njurförändringar
  • respiratoriska och/eller motoriska patologier
  • rökning
  • BMI>34,9

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Yogaställningar + Andningskontroll
Två gånger i veckan 75 minuters videokurs med yogaställningar (inklusive yogabandhas med specifika muskelsammandragningar) kombinerat med ujjayi pranayama-teknik som andningskontroll
Övrig: Yogaställningar
Yogaställningar rutin inklusive specifika muskelsammandragningar som kallas bandhas (bäckenbotten, kärna och hals/halssammandragning) inom varje ställning, som rekommenderas att göras med stadighet och komfort.
Övrig: Andningskontroll
Ujjayi pranayama (Victorious breath) Inandning och utandning görs båda genom näsan. "Havsljudet" skapas genom att glottisen flyttas när luft passerar in och ut. Eftersom halspassagen är smalare, så är också luftvägen, vars passage av luft skapar ett "rusande" ljud. Andningens längd och hastighet styrs av diafragman, vars förstärkning delvis är syftet med ujjayi. Inandningarna och utandningarna är lika långa.
Aktiv komparator: Yogaställningar
Två gånger i veckan 75 minuters videokurs med yogaställningar (inklusive yogabandhas/specifika muskelsammandragningar)
Övrig: Yogaställningar
Yogaställningar rutin inklusive specifika muskelsammandragningar som kallas bandhas (bäckenbotten, kärna och hals/halssammandragning) inom varje ställning, som rekommenderas att göras med stadighet och komfort.
Aktiv komparator: Stretchövningar + Andningskontroll
Två gånger i veckan 75 minuters videoklass med stretchövningar i kombination med ujjayi pranayama-teknik som andningskontroll
Övrig: Andningskontroll
Ujjayi pranayama (Victorious breath) Inandning och utandning görs båda genom näsan. "Havsljudet" skapas genom att glottisen flyttas när luft passerar in och ut. Eftersom halspassagen är smalare, så är också luftvägen, vars passage av luft skapar ett "rusande" ljud. Andningens längd och hastighet styrs av diafragman, vars förstärkning delvis är syftet med ujjayi. Inandningarna och utandningarna är lika långa.
Övrig: Stretchövningar
Stretchövningar som baseras på dynamiska och statiska övningar, exklusive de som liknar yogaställningar. Denna rutin fungerar på ett stort rörelseomfång för alla kroppsleder och huvudmuskelgrupper/kedjor.
Aktiv komparator: Stretchövningar
Två gånger i veckan 75 minuters videoklass med stretchövningar
Övrig: Stretchövningar
Stretchövningar som baseras på dynamiska och statiska övningar, exklusive de som liknar yogaställningar. Denna rutin fungerar på ett stort rörelseomfång för alla kroppsleder och huvudmuskelgrupper/kedjor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär autonom kontroll genom hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och blodtrycksvariabilitet (BPV) i frekvensdomänen förvärvad av Finometer
Tidsram: 30 minuter
Sympathovagal balans HRV (förhållandet mellan lågfrekventa (LF i ms2) och högfrekventa (HF i ms2) komponenter av HRV = LF/HF)
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Carotis-femoral pulsvågshastighet (Complior)
Tidsram: 10 minuter
Minskning av pulsvågens hastighet (m/s)
10 minuter
Maximalt syreupptag genom kardiopulmonellt träningstest
Tidsram: 45 minuter
Öka maximalt syreupptag (VO2max ml/kg/min)
45 minuter
Ambulatorisk övervakning av arteriellt tryck
Tidsram: 24 timmar
Minska ambulatorisk övervakning av arteriellt tryck (mmHg)
24 timmar
Andningsfrekvens och rörelser i bröstkorgen och buken med Pneumotrace andningsbälte
Tidsram: 30 minuter tillsammans med Finometer
Minskad andningsfrekvens (cykler per minut/cpm)
30 minuter tillsammans med Finometer
Blodprover laboratorieanalys
Tidsram: 5 minuter
Förbättrad blodprovsanalys HDL-kolesterol, glukos, kreatinin, c-reaktivt protein (mg/dL)
5 minuter
Flödesmedierad dilatation (FMD) av brachialis artär med ultraljud
Tidsram: 20 minuter
Öka flödesmedierad utvidgning (FMD) (%)
20 minuter
Fettprocent av Bioimpedance
Tidsram: 5 minuter
Minskning av fettprocent och ökning av mager massa (%)
5 minuter
Kognitiv funktion
Tidsram: 40 minuter
Förändringar i poäng för Mini Mental State Examination (0 till 30)
40 minuter
Diafragmans tjocklek genom ultraljud
Tidsram: 5 minuter
Öka membranets tjocklek (mm)
5 minuter
Intima Media Tjocklek på halspulsådern med ultraljud
Tidsram: 5 minuter
Minskning av intima media tjocklek (IMT) (mm)
5 minuter
Blodprovsanalys av oxidativ stressmarkörer (spektrofotometri)
Tidsram: 5 minuter med för alla blodprover
Nivåer av superoxiddismutas (SOD) (un/SOD/mg protein)
5 minuter med för alla blodprover
Blodnivåer av provanalys av inflammatoriska markörer (ELISA)
Tidsram: 5 minuter med för alla blodprover
Nivåer av interleukin(IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Tumörnekrosfaktor (TNF) alfa (pg/ml)
5 minuter med för alla blodprover
Bedömning av tryckcentrum (COP) och balans med baropodometriplattform
Tidsram: 5 minuter
Minskad area av COP (cm2)
5 minuter
Sitt och nå flexibilitetstest
Tidsram: 5 minuter
Öka flexibilitetsnivåerna (cm)
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Utredare

  • Studierektor: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5273/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Yogaställningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera