Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jógové pozice a kontrola dechu Kardiovaskulární změny u hypertenzních žen po menopauze (YOGINI)

22. července 2019 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Autonomní a kardiovaskulární změny jógových pozic, dechová a protahovací cvičení u hypertenzních žen po menopauze: Randomizovaná kontrolovaná studie

Autonomní a endoteliální nerovnováha u žen po menopauze zvyšuje potřebu zvládat kardiovaskulární riziko. Jógové pozice a kontrola dýchání představují kontroverzní výsledky v prevenci a léčbě hypertenze. Cílem této studie je porovnat účinek 12týdenní intervence založené na jógových pozicích a jejich svalových kontrakcích známých jako bandhy (pánevní dno, jádro a krk/krk) a ujjayi pranayama (vítězný dech) na autonomní modulaci, endoteliální funkci, arteriální ztuhlost, aerobní kapacita a kognitivní funkce hypertenzních žen po menopauze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abstrakt: Zvýšená prevalence hypertenze u žen po menopauze spolu s kardiovaskulárními poškozeními, jako je autonomní a endoteliální nerovnováha, vyvolávají potřebu zařadit do managementu kardiovaskulárního rizika nefarmakologické intervence, jako je jóga. Jógové praktiky se skládají z několika variací technik včetně fyzických pozic (jógové pozice a specifické svalové kontrakce), kontroly dýchání (pránájámy), relaxace a meditace, mimo jiné. Účinky každé z těchto sloučenin nebyly dosud objasněny a mohou být považovány za matoucí účinky pro běžně pojmenované "programy jógy". Stávající údaje založené na józe jsou kontroverzní ohledně jejího účinku na prevenci a léčbu hypertenze a poukazují na špatné metodologické standardy většiny studií. Vezmeme-li v úvahu účinky srovnatelných intervencí, jako je pomalé dýchání na zlepšení autonomní modulace, odporové a izometrické cvičení na endoteliální funkci a asociace flexibility s arteriální tuhostí, je oprávněné hledat specifické účinky jógových sloučenin. Cílem této studie je tedy porovnat účinek 12týdenní intervence založené na jógových pozicích včetně jejich svalových kontrakcí známých jako bandhy (pánevní dno, jádro a krk/krk), ujjayi pranayama (vítězný dech) a strečink/flexibilita na autonomní modulace, endoteliální funkce, arteriální tuhost, aerobní kapacita a kognitivní funkce hypertenzních žen po menopauze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • FSH > 35 mj/ml
  • amenorea minimálně 12 měsíců
  • sedavý způsob života (méně než 150 minut cvičení týdně)
  • nikdy jsem necvičil jógu (sebeprohlášení)
  • Krevní tlak > 140/90 nebo při trvalém užívání léků (diuretika, inhibitory Ca+ kanálů, ACE inhibitory)

Kritéria vyloučení:

  • Použití betablokátorů
  • nedávné kardiovaskulární příhody nebo chirurgický zákrok
  • renální změny
  • respirační a/nebo motorické patologie
  • kouření
  • BMI > 34,9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jógové pozice + kontrola dechu
Dvakrát týdně 75minutová video lekce jógových pozic (včetně jógových bandh se specifickými svalovými stahy) v kombinaci s technikou ujjayi pranayama jako kontrola dechu
Jiný: Jógové pozice
Rutina jógových pozic včetně specifických svalových kontrakcí známých jako bandhy (kontrakce pánevního dna, jádra a krku/šíje) v každé pozici, které se doporučuje provádět stabilně a pohodlně.
Jiný: Kontrola dechu
Ujjayi pranayama (Vítězný dech) Nádech i výdech se provádí nosem. „Zvuk oceánu“ vzniká pohybem hlasivkové štěrbiny při průchodu vzduchu dovnitř a ven. Tím, jak se zužuje hrdelní průchod, zužují se i dýchací cesty, průchod vzduchu, kterým se vytváří „spěchající“ zvuk. Délka a rychlost dechu je řízena bránicí, jejíž posílení je částečně účelem ujjayi. Nádechy a výdechy mají stejnou dobu trvání.
Aktivní komparátor: Jógové pozice
Dvakrát týdně 75minutová video lekce jógových pozic (včetně jógových bandh / specifických svalových kontrakcí)
Jiný: Jógové pozice
Rutina jógových pozic včetně specifických svalových kontrakcí známých jako bandhy (kontrakce pánevního dna, jádra a krku/šíje) v každé pozici, které se doporučuje provádět stabilně a pohodlně.
Aktivní komparátor: Protahovací cvičení + kontrola dechu
Dvakrát týdně 75minutová videolekce protahovacích cvičení v kombinaci s technikou ujjayi pranayama jako kontrola dechu
Jiný: Kontrola dechu
Ujjayi pranayama (Vítězný dech) Nádech i výdech se provádí nosem. „Zvuk oceánu“ vzniká pohybem hlasivkové štěrbiny při průchodu vzduchu dovnitř a ven. Tím, jak se zužuje hrdelní průchod, zužují se i dýchací cesty, průchod vzduchu, kterým se vytváří „spěchající“ zvuk. Délka a rychlost dechu je řízena bránicí, jejíž posílení je částečně účelem ujjayi. Nádechy a výdechy mají stejnou dobu trvání.
Jiný: Protahovací cvičení
Protahovací cvičení založené na dynamických a statických cvičeních s výjimkou těch, které jsou podobné jógovým pozicím. Tato rutina funguje na velkém rozsahu pohybu všech tělesných kloubů a hlavních svalových skupin/řetězců.
Aktivní komparátor: Protahovací cvičení
Dvakrát týdně 75minutová video lekce protahovacích cvičení
Jiný: Protahovací cvičení
Protahovací cvičení založené na dynamických a statických cvičeních s výjimkou těch, které jsou podobné jógovým pozicím. Tato rutina funguje na velkém rozsahu pohybu všech tělesných kloubů a hlavních svalových skupin/řetězců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární autonomní kontrola variabilitou srdeční frekvence (HRV) a variabilitou krevního tlaku (BPV) ve frekvenční doméně získané Finometerem
Časové okno: 30 minut
Sympatovagální rovnováha HRV (poměr nízkofrekvenčních (LF v ms2) a vysokofrekvenčních (HF v ms2) složek HRV = LF/HF)
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Karotid-femorální rychlost pulzní vlny (Complior)
Časové okno: 10 minut
Snížení rychlosti tepové vlny karotické-femorální (m/s)
10 minut
Maximální příjem kyslíku kardiopulmonálním zátěžovým testem
Časové okno: 45 minut
Zvýšení maximálního příjmu kyslíku (VO2max ml/kg/min)
45 minut
Ambulantní monitorování arteriálního tlaku
Časové okno: 24 hodin
Snížení ambulantního monitorování arteriálního tlaku (mmHg)
24 hodin
Dechová frekvence a pohyby hrudního koše a břicha pomocí dýchacího pásu Pneumotrace
Časové okno: 30 minut spolu s Finometerem
Snížení dechové frekvence (cykly za minutu/ cpm)
30 minut spolu s Finometerem
Laboratorní rozbor krevních vzorků
Časové okno: 5 minut
Vylepšená analýza krevního vzorku HDL cholesterolu, glukózy, kreatininu, c-reaktivního proteinu (mg/dl)
5 minut
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) brachiální tepny ultrazvukem
Časové okno: 20 minut
Zvýšit průtokem zprostředkovanou dilataci (FMD) (%)
20 minut
Procento tuku podle bioimpedance
Časové okno: 5 minut
Snížení procenta tuku a zvýšení netukové hmoty (%)
5 minut
Kognitivní funkce
Časové okno: 40 minut
Změny ve skóre Mini Mental State Examination (0 až 30)
40 minut
Tloušťka membrány podle ultrazvuku
Časové okno: 5 minut
Zvětšit tloušťku membrány (mm)
5 minut
Intima Media Tloušťka krční tepny ultrazvukem
Časové okno: 5 minut
Snížení tloušťky intima media (IMT) (mm)
5 minut
Analýza krevních vzorků markerů oxidačního stresu (spektrofotometrie)
Časové okno: 5 minut pro všechny vzorky krve
Hladiny superoxiddismutázy (SOD) (un/SOD/mg proteinu)
5 minut pro všechny vzorky krve
Krevní hladiny analýzy vzorků zánětlivých markerů (ELISA)
Časové okno: 5 minut pro všechny vzorky krve
Hladiny interleukinu (IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Tumor Necrosis Factor (TNF) alfa (pg/ml)
5 minut pro všechny vzorky krve
Stanovení středu tlaku (COP) a rovnováhy pomocí baropodometrické platformy
Časové okno: 5 minut
Snížená plocha COP (cm2)
5 minut
Test flexibility sedni a dosah
Časové okno: 5 minut
Zvýšit úroveň flexibility (cm)
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5273/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jógové pozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit