Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycje jogi i kontrola oddechu Zmiany sercowo-naczyniowe u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem (YOGINI)

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Autonomiczne i sercowo-naczyniowe zmiany pozycji jogi, kontrola oddechu i ćwiczenia rozciągające u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem tętniczym: randomizowana, kontrolowana próba

Brak równowagi autonomicznej i śródbłonka u kobiet po menopauzie rodzi potrzebę zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym. Pozycje jogi i kontrola oddychania przedstawiają kontrowersyjne wyniki w zapobieganiu i leczeniu nadciśnienia. Celem tego badania jest porównanie wpływu 12-tygodniowej interwencji opartej na pozycjach jogi i ich skurczach mięśni zwanych bandhami (dna miednicy, rdzenia i gardła/szyi) oraz ujjayi pranayama (zwycięski oddech) na modulację autonomiczną, funkcję śródbłonka, ciśnienie tętnicze. sztywność, wydolność tlenową i funkcje poznawcze kobiet po menopauzie z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Streszczenie: Zwiększona częstość występowania nadciśnienia tętniczego u kobiet po menopauzie, wraz z uszkodzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak brak równowagi autonomicznej i śródbłonka, rodzi potrzebę włączenia interwencji niefarmakologicznych, takich jak joga, do leczenia ryzyka sercowo-naczyniowego. Praktyki jogi składają się z kilku odmian technik, w tym pozycji fizycznych (pozy jogi i określonych skurczów mięśni), kontroli oddechu (pranayamy), relaksacji i medytacji, a także innych. Wpływ każdego z tych związków nie został do tej pory wyjaśniony i może być uważane za zakłócające efekty w przypadku powszechnie nazywanych „programów jogi”. Istniejące dane oparte na jodze są kontrowersyjne co do jej wpływu na profilaktykę i leczenie nadciśnienia tętniczego oraz wskazują na słabe standardy metodologiczne większości badań. Biorąc pod uwagę wpływ porównywalnych interwencji, takich jak powolne oddychanie na poprawę modulacji autonomicznej, ćwiczenia oporowe i izometryczne na funkcję śródbłonka oraz powiązania elastyczności ze sztywnością tętnic, dozwolone jest poszukiwanie konkretnych efektów związków jogi. Dlatego celem tego badania jest porównanie wpływu 12-tygodniowej interwencji opartej na pozycjach jogi, w tym skurczach mięśni zwanych bandhami (dno miednicy, rdzeń i gardło/szyja), ujjayi pranayama (zwycięski oddech) oraz rozciąganie/elastyczność na układ autonomiczny. modulacji, funkcji śródbłonka, sztywności tętnic, wydolności tlenowej i funkcji poznawczych kobiet po menopauzie z nadciśnieniem tętniczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • FSH > 35 ui/ml
  • co najmniej 12-miesięczny brak miesiączki
  • siedzący tryb życia (mniej niż 150 minut ćwiczeń tygodniowo)
  • nigdy nie praktykowałem jogi (deklaracja własna)
  • Ciśnienie krwi > 140/90 lub przy ciągłym stosowaniu leków (leki moczopędne, inhibitory kanału Ca+, inhibitory ACE)

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie betablokerów
  • niedawne zdarzenia sercowo-naczyniowe lub operacja
  • zmiany w nerkach
  • patologie układu oddechowego i/lub motorycznego
  • palenie
  • BMI>34,9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pozycje jogi + kontrola oddechu
Dwa razy w tygodniu 75-minutowe zajęcia wideo przedstawiające rutynowe pozycje jogi (w tym bandhy jogi z określonymi skurczami mięśni) połączone z techniką ujjayi pranayama jako kontrolą oddechu
Inny: Pozycje jogi
Pozycje jogi rutynowe, w tym określone skurcze mięśni zwane bandhami (skurcz dna miednicy, rdzenia i gardła / szyi) w każdej pozycji, które zaleca się wykonywać ze spokojem i wygodą.
Inny: Kontrola oddechu
Ujjayi pranayama (zwycięski oddech) Wdech i wydech wykonuje się przez nos. „Dźwięk oceanu” jest tworzony przez poruszanie głośnią podczas wchodzenia i wychodzenia powietrza. Ponieważ kanał gardłowy jest zwężony, zwężają się również drogi oddechowe, przez które przepływa powietrze, przez co powstaje dźwięk „pędzenia”. Długość i prędkość oddechu jest kontrolowana przez przeponę, której wzmocnienie jest po części celem ujjayi. Wdechy i wydechy mają równy czas trwania.
Aktywny komparator: Pozycje jogi
Dwa razy w tygodniu 75-minutowe zajęcia wideo z rutynowymi pozycjami jogi (w tym bandhy jogi / skurcze określonych mięśni)
Inny: Pozycje jogi
Pozycje jogi rutynowe, w tym określone skurcze mięśni zwane bandhami (skurcz dna miednicy, rdzenia i gardła / szyi) w każdej pozycji, które zaleca się wykonywać ze spokojem i wygodą.
Aktywny komparator: Ćwiczenia rozciągające + kontrola oddechu
Dwa razy w tygodniu 75-minutowe zajęcia wideo z rutynowymi ćwiczeniami rozciągającymi połączonymi z techniką ujjayi pranayama jako kontrolą oddechu
Inny: Kontrola oddechu
Ujjayi pranayama (zwycięski oddech) Wdech i wydech wykonuje się przez nos. „Dźwięk oceanu” jest tworzony przez poruszanie głośnią podczas wchodzenia i wychodzenia powietrza. Ponieważ kanał gardłowy jest zwężony, zwężają się również drogi oddechowe, przez które przepływa powietrze, przez co powstaje dźwięk „pędzenia”. Długość i prędkość oddechu jest kontrolowana przez przeponę, której wzmocnienie jest po części celem ujjayi. Wdechy i wydechy mają równy czas trwania.
Inny: Ćwiczenia rozciągające
Rutynowe ćwiczenia rozciągające oparte na ćwiczeniach dynamicznych i statycznych z wyłączeniem pozycji zbliżonych do jogi. Ta rutyna działa na duży zakres ruchu wszystkich stawów ciała i głównych grup/łańcuchów mięśniowych.
Aktywny komparator: Ćwiczenia rozciągające
Dwa razy w tygodniu 75-minutowe lekcje wideo z rutynowymi ćwiczeniami rozciągającymi
Inny: Ćwiczenia rozciągające
Rutynowe ćwiczenia rozciągające oparte na ćwiczeniach dynamicznych i statycznych z wyłączeniem pozycji zbliżonych do jogi. Ta rutyna działa na duży zakres ruchu wszystkich stawów ciała i głównych grup/łańcuchów mięśniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomiczna kontrola układu sercowo-naczyniowego za pomocą zmienności rytmu serca (HRV) i zmienności ciśnienia krwi (BPV) w dziedzinie częstotliwości uzyskanych za pomocą Finometer
Ramy czasowe: 30 minut
Równowaga współczulno-wagalna HRV (stosunek składowych niskiej częstotliwości (LF w ms2) i wysokiej częstotliwości (HF w ms2) HRV = LF/HF)
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej-udowej (Complior)
Ramy czasowe: 10 minut
Zmniejszenie prędkości fali tętna tętnicy szyjnej i udowej (m/s)
10 minut
Maksymalny pobór tlenu w teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
Ramy czasowe: 45 minut
Zwiększ maksymalny pobór tlenu (VO2max ml/kg/min)
45 minut
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmniejsz ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia tętniczego (mmHg)
24 godziny
Częstość oddechów i ruchy klatki piersiowej i brzucha za pomocą pasa oddechowego Pneumotrace
Ramy czasowe: 30 minut wraz z Finometrem
Zmniejszenie częstości oddechów (cykle na minutę/cpm)
30 minut wraz z Finometrem
Analiza laboratoryjna próbek krwi
Ramy czasowe: 5 minut
Udoskonalona analiza próbek krwi Cholesterol HDL, glukoza, kreatynina, białko c-reaktywne (mg/dl)
5 minut
Dylatacja za pośrednictwem przepływu (FMD) tętnicy ramiennej za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 20 minut
Zwiększenie dylatacji zależnej od przepływu (FMD) (%)
20 minut
Procent tłuszczu według bioimpedancji
Ramy czasowe: 5 minut
Redukcja procentowej zawartości tłuszczu i wzrost beztłuszczowej masy ciała (%)
5 minut
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 40 minut
Zmiany w wynikach Mini Testu Stanu Psychicznego (od 0 do 30)
40 minut
Grubość membrany za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 5 minut
Zwiększ grubość membrany (mm)
5 minut
Intima Media Grubość tętnicy szyjnej za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 5 minut
Zmniejszenie grubości błony wewnętrznej wewnętrznej (IMT) (mm)
5 minut
Analiza próbki krwi markerów stresu oksydacyjnego (spektrofotometria)
Ramy czasowe: 5 minut na wszystkie próbki krwi
Poziomy dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) (un/SOD/mg białka)
5 minut na wszystkie próbki krwi
Poziomy krwi analizy próbki markerów stanu zapalnego (ELISA)
Ramy czasowe: 5 minut na wszystkie próbki krwi
Poziomy interleukiny (IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Czynnik martwicy nowotworów (TNF) alfa (pg/ml)
5 minut na wszystkie próbki krwi
Ocena środka nacisku (COP) i równowagi za pomocą platformy baropodometrycznej
Ramy czasowe: 5 minut
Zmniejszona powierzchnia COP (cm2)
5 minut
Usiądź i osiągnij test elastyczności
Ramy czasowe: 5 minut
Zwiększ poziomy elastyczności (cm)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5273/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycje jogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj