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閉経後の高血圧女性におけるヨガのポーズと呼吸制御心血管の変化 (YOGINI)

閉経後の高血圧女性におけるヨガのポーズ、呼吸制御、ストレッチ運動の自律神経および心血管の変化:ランダム化比較試験

閉経後の女性における自律神経および内皮の不均衡は、心血管リスクを管理する必要性を高めます。 ヨガのポーズと呼吸制御は、高血圧の予防と治療において物議を醸す結果を示しています。 この研究の目的は、ヨガのポーズに基づく 12 週間の介入の効果と、バンダ (骨盤底、体幹、喉/首) およびウジャイ プラナヤーマ (勝利の呼吸) として知られるそれらの筋肉の収縮が、自律神経調節、内皮機能、動脈血に対する効果を比較することです。閉経後の高血圧女性のこわばり、有酸素能力および認知機能。

調査の概要

詳細な説明

要約: 閉経後の女性における高血圧の有病率の増加は、自律神経や内皮の不均衡などの心血管の損傷とともに、心血管リスクの管理にヨガなどの非薬理学的介入を含める必要性を高めています。 ヨガの練習は、物理的な姿勢 (ヨガのポーズと特定の筋肉の収縮)、呼吸制御 (プラナヤマ)、リラクゼーション、瞑想など、いくつかのバリエーションのテクニックで構成されています。これらの化合物のそれぞれの効果は、これまで解明されておらず、一般的に「ヨガプログラム」と呼ばれる影響を混乱させると考えられています。 既存のヨガに基づくデータは、高血圧の予防と治療に対するその効果について議論の余地があり、ほとんどの研究の方法論的基準が不十分であることを示しています. 自律神経調節の改善に対するゆっくりとした呼吸、内皮機能に対する抵抗運動および等尺性運動、および柔軟性と動脈硬化との関連などの同等の介入の効果を考慮すると、ヨガ化合物の特定の効果を検索することは正当です。 したがって、この研究の目的は、バンダ (骨盤底、体幹、喉/首)、ウッジャイ プラナヤーマ (勝利の呼吸)、自律神経に対するストレッチ/柔軟性として知られる筋肉収縮を含むヨガのポーズに基づく 12 週間の介入の効果を比較することです。閉経後の高血圧女性の調節、内皮機能、動脈硬化、有酸素能力および認知機能。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • FSH>35mui/ml
  • 最低12ヶ月の無月経
  • 座りっぱなしの生活 (週に 150 分未満の運動)
  • ヨガをしたことがない - 練習している (自己宣言)
  • -血圧> 140/90または投薬の継続使用中(利尿薬、Ca +チャネル阻害剤、ACE阻害剤)

除外基準:

  • ベータブロッカーの使用
  • 最近の心血管イベントまたは手術
  • 腎臓の変化
  • 呼吸および/または運動の病理
  • 喫煙
  • BMI>34,9

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ヨガのポーズ + ブレス コントロール
週 2 回の 75 分間のビデオ クラスのヨガ ポーズ ルーチン (特定の筋肉の収縮を伴うヨガ バンダを含む) と、呼吸制御としてのウジャイ プラナヤマ テクニックを組み合わせます。
ヨガのポーズ ルーチンには、バンダ (骨盤底、体幹、喉/首の収縮) として知られる特定の筋肉の収縮が含まれており、安定して快適に行うことが推奨されています。
ウジャイ プラナヤーマ (勝利の呼吸) 吸気と呼気の両方が鼻から行われます。 「海の音」は、空気が出入りするときに声門を動かすことによって作成されます。 喉の通路が狭くなると、気道も狭くなり、空気の通り道である「せせらぎ」が発生します。 呼吸の長さと速さは横隔膜によって制御されており、横隔膜を強化することはウッジャイの目的の一部です。 吸気と呼気の持続時間は同じです。
アクティブコンパレータ:ヨガのポーズ
週 2 回の 75 分間のヨガ ポーズのビデオ クラス (ヨガ バンダ/特定の筋肉の収縮を含む)
ヨガのポーズ ルーチンには、バンダ (骨盤底、体幹、喉/首の収縮) として知られる特定の筋肉の収縮が含まれており、安定して快適に行うことが推奨されています。
アクティブコンパレータ:ストレッチ体操+ブレスコントロール
週に 2 回の 75 分間のビデオ クラスのストレッチ エクササイズ ルーチンと呼吸制御としてのウジャイ プラナヤマ テクニックを組み合わせたもの
ウジャイ プラナヤーマ (勝利の呼吸) 吸気と呼気の両方が鼻から行われます。 「海の音」は、空気が出入りするときに声門を動かすことによって作成されます。 喉の通路が狭くなると、気道も狭くなり、空気の通り道である「せせらぎ」が発生します。 呼吸の長さと速さは横隔膜によって制御されており、横隔膜を強化することはウッジャイの目的の一部です。 吸気と呼気の持続時間は同じです。
ヨガのポーズに似たものを除く、動的および静的な運動に基づくストレッチ運動ルーチン。 このルーチンは、すべての体の関節と主要な筋肉群/チェーンの幅広い可動域に作用します。
アクティブコンパレータ:ストレッチ体操
週 2 回の 75 分間のビデオ クラスのストレッチ エクササイズ ルーチン
ヨガのポーズに似たものを除く、動的および静的な運動に基づくストレッチ運動ルーチン。 このルーチンは、すべての体の関節と主要な筋肉群/チェーンの幅広い可動域に作用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Finometer で取得した周波数領域の心拍変動 (HRV) と血圧変動 (BPV) による心血管自律神経制御
時間枠:30分
交感神経迷走神経バランス HRV (HRV の低周波成分 (ms2 の LF) と高周波成分 (ms2 の HF) の比率 = LF/HF)
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈 - 大腿脈波伝播速度 (Complior)
時間枠:10分
頸動脈 - 大腿脈波伝播速度 (m/s) の減少
10分
心肺運動負荷試験による最大酸素摂取量
時間枠:45分
最大酸素摂取量の増加 (VO2max ml/kg/min)
45分
携帯型動脈圧モニタリング
時間枠:24時間
歩行動脈圧モニタリング (mmHg) を下げる
24時間
Pneumotrace 呼吸ベルトによる呼吸数と胸郭および腹部の動き
時間枠:フィノメーターと一緒に30分
呼吸数の減少 (サイクル/分/ cpm)
フィノメーターと一緒に30分
血液サンプル検査分析
時間枠:5分
改善された血液サンプル分析 HDL コレステロール、グルコース、クレアチニン、c 反応性タンパク質 (mg/dL)
5分
超音波による上腕動脈の流れ媒介拡張(FMD)
時間枠:20分
フロー仲介拡張 (FMD) (%) の増加
20分
生体インピーダンスによる体脂肪率
時間枠:5分
体脂肪率の減少と除脂肪体重の増加 (% )
5分
認知機能
時間枠:40分
ミニ精神検査の点数推移(0~30)
40分
超音波によるダイヤフラムの厚さ
時間枠:5分
ダイアフラムの厚さを増やす (mm)
5分
超音波による頸動脈内膜の厚さ
時間枠:5分
内膜中膜の厚さ (IMT) の減少 (mm)
5分
酸化ストレスマーカーの血液サンプル分析(分光光度法)
時間枠:すべての血液サンプルに 5 分
スーパーオキシドジスムターゼ (SOD) のレベル (un/SOD/mg タンパク質)
すべての血液サンプルに 5 分
炎症マーカーのサンプル分析の血中濃度(ELISA)
時間枠:すべての血液サンプルに 5 分
インターロイキン (IL) のレベル IL 1、IL 6、IL 10 (pg/ml) 腫瘍壊死因子 (TNF) アルファ (pg/ml)
すべての血液サンプルに 5 分
Baropodometry プラットフォームによる圧力中心 (COP) とバランスの評価
時間枠:5分
COPの減少面積(cm2)
5分
座って伸ばす柔軟性テスト
時間枠:5分
柔軟性レベルを上げる (cm)
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Maria Cláudia Irigoyen, PhD、Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月18日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月20日

試験登録日

最初に提出

2017年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月28日

最初の投稿 (実際)

2017年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月22日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5273/16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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