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Yoga-Posen und Atemkontrolle Kardiovaskuläre Veränderungen bei hypertensiven Frauen nach der Menopause (YOGINI)

22. Juli 2019 aktualisiert von: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Autonome und kardiovaskuläre Veränderungen von Yoga-Posen, Atemkontrolle und Dehnübungen bei hypertensiven Frauen nach der Menopause: Randomisierte kontrollierte Studie

Das autonome und endotheliale Ungleichgewicht bei Frauen nach der Menopause erhöht die Notwendigkeit, das kardiovaskuläre Risiko zu kontrollieren. Yoga-Posen und Atemkontrolle präsentieren kontroverse Ergebnisse zur Vorbeugung und Behandlung von Bluthochdruck. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer 12-wöchigen Intervention basierend auf Yoga-Posen und ihren Muskelkontraktionen, die als Bandhas (Beckenboden, Kern und Hals/Nacken) und Ujjayi Pranayama (siegreicher Atem) bekannt sind, auf die autonome Modulation, die Endothelfunktion, arteriell zu vergleichen Steifheit, aerobe Kapazität und kognitive Funktion hypertensiver postmenopausaler Frauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zusammenfassung: Die erhöhte Prävalenz von Bluthochdruck bei postmenopausalen Frauen sowie kardiovaskuläre Schäden wie autonomes und endotheliales Ungleichgewicht erhöhen die Notwendigkeit, nicht-pharmakologische Interventionen wie Yoga in das Management des kardiovaskulären Risikos einzubeziehen. Yoga-Praktiken bestehen aus mehreren Variationen von Techniken, darunter Körperhaltungen (Yoga-Posen und spezifische Muskelkontraktionen), Atemkontrolle (Pranayamas), Entspannung und Meditation, neben anderen. Die Wirkungen jeder dieser Verbindungen wurden bis heute nicht aufgeklärt und können als verwirrende Effekte für gemeinhin als "Yoga-Programme" bezeichnet werden. Vorhandene Yoga-basierte Daten sind hinsichtlich ihrer Wirkung auf die Prävention und Behandlung von Bluthochdruck umstritten und weisen auf schlechte methodische Standards der meisten Studien hin. In Anbetracht der Auswirkungen vergleichbarer Interventionen wie langsamer Atmung auf die Verbesserung der autonomen Modulation, Widerstands- und isometrisches Training auf die Endothelfunktion und Assoziationen von Flexibilität mit arterieller Steifheit, ist es legitim, nach spezifischen Wirkungen von Yoga-Verbindungen zu suchen. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung einer 12-wöchigen Intervention basierend auf Yoga-Posen zu vergleichen, einschließlich ihrer als Bandhas bekannten Muskelkontraktionen (Beckenboden, Kern und Hals/Nacken), Ujjayi Pranayama (siegreicher Atem) und Dehnung/Flexibilität auf autonome Modulation, Endothelfunktion, Arteriensteifigkeit, aerobe Kapazität und kognitive Funktion hypertensiver postmenopausaler Frauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • FSH > 35 mui/ml
  • mindestens 12 Monate Amenorrhoe
  • sitzende Lebensweise (weniger als 150 Minuten Training pro Woche)
  • noch nie Yoga praktiziert (Selbstauskunft)
  • Blutdruck > 140/90 oder Dauereinnahme von Medikamenten (Diuretika, Ca+-Kanal-Hemmer, ACE-Hemmer)

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Betablockern
  • kürzliche kardiovaskuläre Ereignisse oder Operationen
  • Nierenveränderungen
  • respiratorische und/oder motorische Pathologien
  • Rauchen
  • BMI>34,9

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Yoga-Posen + Atemkontrolle
Zweimal pro Woche 75-minütiger Videokurs mit Yoga-Übungen (einschließlich Yoga-Bandhas mit spezifischen Muskelkontraktionen) kombiniert mit Ujjayi-Pranayama-Technik als Atemkontrolle
Sonstiges: Yoga-Posen
Yoga-Übungen beinhalten spezifische Muskelkontraktionen, bekannt als Bandhas (Beckenboden-, Kern- und Hals-/Nackenkontraktion) innerhalb jeder Pose, die mit Stetigkeit und Komfort ausgeführt werden sollten.
Sonstiges: Atem kontrolle
Ujjayi Pranayama (Siegreicher Atem) Ein- und Ausatmen erfolgen beide durch die Nase. Der „Meeresklang“ entsteht durch die Bewegung der Glottis beim Ein- und Ausströmen von Luft. Da der Halsdurchgang verengt ist, verengen sich auch die Atemwege, der Luftdurchgang, der ein „rauschendes“ Geräusch erzeugt. Die Länge und Geschwindigkeit des Atems wird durch das Zwerchfell kontrolliert, dessen Kräftigung teilweise der Zweck von ujjayi ist. Die Ein- und Ausatmungen sind gleich lang.
Aktiver Komparator: Yoga-Posen
Zweimal pro Woche 75-minütiger Videokurs mit Yoga-Übungen (einschließlich Yoga-Bandhas / spezifische Muskelkontraktionen)
Sonstiges: Yoga-Posen
Yoga-Übungen beinhalten spezifische Muskelkontraktionen, bekannt als Bandhas (Beckenboden-, Kern- und Hals-/Nackenkontraktion) innerhalb jeder Pose, die mit Stetigkeit und Komfort ausgeführt werden sollten.
Aktiver Komparator: Dehnübungen + Atemkontrolle
Zweimal pro Woche 75-minütiger Videokurs mit Dehnübungen kombiniert mit der Ujjayi-Pranayama-Technik als Atemkontrolle
Sonstiges: Atem kontrolle
Ujjayi Pranayama (Siegreicher Atem) Ein- und Ausatmen erfolgen beide durch die Nase. Der „Meeresklang“ entsteht durch die Bewegung der Glottis beim Ein- und Ausströmen von Luft. Da der Halsdurchgang verengt ist, verengen sich auch die Atemwege, der Luftdurchgang, der ein „rauschendes“ Geräusch erzeugt. Die Länge und Geschwindigkeit des Atems wird durch das Zwerchfell kontrolliert, dessen Kräftigung teilweise der Zweck von ujjayi ist. Die Ein- und Ausatmungen sind gleich lang.
Sonstiges: Dehnübungen
Dehnübungsroutine basierend auf dynamischen und statischen Übungen mit Ausnahme von Yoga-ähnlichen Übungen. Diese Routine arbeitet mit einem großen Bewegungsbereich aller Körpergelenke und Hauptmuskelgruppen/-ketten.
Aktiver Komparator: Dehnübungen
Zweimal pro Woche 75-minütiger Videokurs mit Dehnübungen
Sonstiges: Dehnübungen
Dehnübungsroutine basierend auf dynamischen und statischen Übungen mit Ausnahme von Yoga-ähnlichen Übungen. Diese Routine arbeitet mit einem großen Bewegungsbereich aller Körpergelenke und Hauptmuskelgruppen/-ketten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre autonome Kontrolle durch Herzfrequenzvariabilität (HRV) und Blutdruckvariabilität (BPV) im Frequenzbereich, erfasst durch Finometer
Zeitfenster: 30 Minuten
Sympathovagales Gleichgewicht HRV (Verhältnis der niederfrequenten (LF in ms2) und hochfrequenten (HF in ms2) Komponenten der HRV = LF/HF)
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit (Complior)
Zeitfenster: 10 Minuten
Reduzierung der Carotis-femoralen Pulswellengeschwindigkeit (m/s)
10 Minuten
Maximale Sauerstoffaufnahme durch kardiopulmonalen Belastungstest
Zeitfenster: 45 Minuten
Erhöhung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max ml/kg/min)
45 Minuten
Ambulante arterielle Drucküberwachung
Zeitfenster: 24 Stunden
Überwachung des ambulanten Arteriendrucks (mmHg) verringern
24 Stunden
Atemfrequenz und Bewegungen von Brustkorb und Bauch durch Pneumotrace-Beatmungsgürtel
Zeitfenster: 30 Minuten zusammen mit Finometer
Reduzierung der Atemfrequenz (Zyklen pro Minute/ cpm)
30 Minuten zusammen mit Finometer
Laboranalyse von Blutproben
Zeitfenster: 5 Minuten
Verbesserte Analyse von Blutproben HDL-Cholesterin, Glukose, Kreatinin, c-reaktives Protein (mg/dL)
5 Minuten
Flussvermittelte Dilatation (FMD) der Brachialarterie durch Ultraschall
Zeitfenster: 20 Minuten
Erhöhen Sie die flussvermittelte Dilatation (FMD) (%)
20 Minuten
Fettanteil nach Bioimpedanz
Zeitfenster: 5 Minuten
Reduzierung des Fettanteils und Erhöhung der Magermasse (%)
5 Minuten
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 40 Minuten
Änderungen in den Ergebnissen der Mini Mental State Examination (0 bis 30)
40 Minuten
Membrandicke durch Ultraschall
Zeitfenster: 5 Minuten
Membrandicke erhöhen (mm)
5 Minuten
Intima Media Dicke der Halsschlagader durch Ultraschall
Zeitfenster: 5 Minuten
Abnahme der Intima-Media-Dicke (IMT) (mm)
5 Minuten
Blutprobenanalyse von oxidativen Stressmarkern (Spektrophotometrie)
Zeitfenster: 5 Minuten zusammen für alle Blutproben
Konzentrationen von Superoxiddismutase (SOD) (un/SOD/mg Protein)
5 Minuten zusammen für alle Blutproben
Blutspiegel der Probenanalyse von Entzündungsmarkern (ELISA)
Zeitfenster: 5 Minuten zusammen für alle Blutproben
Spiegel von Interleukin(IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml)Tumornekrosefaktor (TNF) alpha (pg/ml)
5 Minuten zusammen für alle Blutproben
Bewertung des Druckzentrums (COP) und des Gleichgewichts durch Baropodometrie-Plattform
Zeitfenster: 5 Minuten
Verringerte COP-Fläche (cm2)
5 Minuten
Sitzen und Flexibilitätstest erreichen
Zeitfenster: 5 Minuten
Erhöhung der Flexibilität (cm)
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Ermittler

  • Studienleiter: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5273/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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