Позы йоги и контроль дыхания Сердечно-сосудистые изменения у женщин с гипертонической болезнью в постменопаузе (YOGINI)
22 июля 2019 г. обновлено: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Вегетативные и сердечно-сосудистые изменения поз йоги, контроля дыхания и упражнений на растяжку у женщин с гипертонической болезнью в постменопаузе: рандомизированное контролируемое исследование
Вегетативный и эндотелиальный дисбаланс у женщин в постменопаузе повышает необходимость контроля риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Позы йоги и контроль дыхания дают противоречивые результаты в профилактике и лечении гипертонии.
Целью данного исследования является сравнение влияния 12-недельного вмешательства, основанного на асанах йоги и их мышечных сокращениях, известных как бандхи (тазового дна, кора и горла/шеи) и уджайи пранаямы (победоносное дыхание), на вегетативную модуляцию, функцию эндотелия, артериальную скованность, аэробные способности и когнитивные функции женщин с гипертонией в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резюме: Повышенная распространенность артериальной гипертензии у женщин в постменопаузе наряду с сердечно-сосудистыми нарушениями, такими как вегетативный и эндотелиальный дисбаланс, обуславливает необходимость включения немедикаментозных вмешательств, таких как йога, в управление сердечно-сосудистым риском.
Практики йоги состоят из нескольких вариантов техник, включая физические позы (позы йоги и определенные сокращения мышц), контроль дыхания (пранаямы), релаксацию и медитацию, а также другие. следует рассматривать как смешанные эффекты для обычно называемых «программ йоги».
Существующие данные, основанные на йоге, противоречивы в отношении ее влияния на профилактику и лечение гипертонии и указывают на низкие методологические стандарты большинства исследований.
Принимая во внимание влияние сопоставимых вмешательств, таких как медленное дыхание на улучшение вегетативной модуляции, резистивные и изометрические упражнения на эндотелиальную функцию, а также ассоциации гибкости с жесткостью артерий, вполне законно искать специфические эффекты соединений йоги.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффект 12-недельного вмешательства, основанного на асанах йоги, включая их мышечные сокращения, известные как бандхи (тазового дна, ядра и горла/шеи), уджайи пранаяму (победоносное дыхание) и растяжку/гибкость на вегетативные функции. модуляция, эндотелиальная функция, жесткость артерий, аэробная способность и когнитивная функция у женщин в постменопаузе с гипертонией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
- Cardiology Institute of Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ФСГ>35 мкг/мл
- минимум 12 месяцев аменорея
- малоподвижный образ жизни (менее 150 минут в неделю на физические упражнения)
- никогда не занимался йогой (самостоятельное заявление)
- Артериальное давление> 140/90 или при постоянном приеме лекарств (диуретиков, ингибиторов Ca+ каналов, ингибиторов АПФ)
Критерий исключения:
- Использование бетаблокаторов
- недавние сердечно-сосудистые события или операции
- почечные изменения
- респираторные и/или двигательные патологии
- курение
- ИМТ>34,9
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Позы йоги + контроль дыхания
Два раза в неделю 75-минутный видео-класс поз йоги (включая йога-бандхи с определенными сокращениями мышц) в сочетании с техникой уджайи пранаямы для контроля дыхания.
|
Позы йоги включают в себя определенные сокращения мышц, известные как бандхи (сокращение тазового дна, кора и горла / шеи) в каждой позе, которые рекомендуется выполнять с устойчивостью и комфортом.
Уджайи пранаяма (Победоносное дыхание) Вдох и выдох выполняются через нос.
«Звук океана» создается движением голосовой щели, когда воздух входит и выходит.
По мере сужения горлового прохода сужаются и дыхательные пути, прохождение воздуха через которые создает «стремящийся» звук.
Продолжительность и скорость дыхания контролируются диафрагмой, укрепление которой отчасти и является целью уджайи.
Вдохи и выдохи равны по продолжительности.
|
|
Активный компаратор: Позы Йоги
Два раза в неделю 75-минутный видео-класс по йоге позы (включая йога-бандхи / определенные сокращения мышц)
|
Позы йоги включают в себя определенные сокращения мышц, известные как бандхи (сокращение тазового дна, кора и горла / шеи) в каждой позе, которые рекомендуется выполнять с устойчивостью и комфортом.
|
|
Активный компаратор: Упражнения на растяжку + контроль дыхания
Два раза в неделю 75-минутный видео-класс упражнений на растяжку в сочетании с техникой уджайи пранаямы для контроля дыхания.
|
Уджайи пранаяма (Победоносное дыхание) Вдох и выдох выполняются через нос.
«Звук океана» создается движением голосовой щели, когда воздух входит и выходит.
По мере сужения горлового прохода сужаются и дыхательные пути, прохождение воздуха через которые создает «стремящийся» звук.
Продолжительность и скорость дыхания контролируются диафрагмой, укрепление которой отчасти и является целью уджайи.
Вдохи и выдохи равны по продолжительности.
Комплекс упражнений на растяжку, основанный на динамических и статических упражнениях, за исключением тех, которые аналогичны асанам йоги.
Эта программа работает над большой амплитудой движения всех суставов тела и основных групп/цепей мышц.
|
|
Активный компаратор: Упражнения на растяжку
Два раза в неделю 75-минутный видео-класс упражнений на растяжку
|
Комплекс упражнений на растяжку, основанный на динамических и статических упражнениях, за исключением тех, которые аналогичны асанам йоги.
Эта программа работает над большой амплитудой движения всех суставов тела и основных групп/цепей мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистый автономный контроль с помощью вариабельности сердечного ритма (HRV) и вариабельности артериального давления (BPV) в частотной области, полученной с помощью Finometer
Временное ограничение: 30 минут
|
Симпатовагальный баланс ВСР (соотношение низкочастотного (НЧ в мс2) и высокочастотного (ВЧ в мс2) компонентов ВСР = LF/HF)
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны (Complior)
Временное ограничение: 10 минут
|
Снижение скорости каротидно-бедренной пульсовой волны (м/с)
|
10 минут
|
|
Максимальное потребление кислорода при сердечно-легочной нагрузочной пробе
Временное ограничение: 45 минут
|
Увеличение максимального потребления кислорода (VO2max мл/кг/мин)
|
45 минут
|
|
Амбулаторный мониторинг артериального давления
Временное ограничение: 24 часа
|
Снижение амбулаторного мониторинга артериального давления (мм рт. ст.)
|
24 часа
|
|
Частота дыхания и движения грудной клетки и живота с помощью респиратора Pneumotrace
Временное ограничение: 30 минут вместе с Финометром
|
Снижение частоты дыхания (количество циклов в минуту/имп/мин)
|
30 минут вместе с Финометром
|
|
Лабораторный анализ проб крови
Временное ограничение: 5 минут
|
Улучшенный анализ образцов крови: холестерин ЛПВП, глюкоза, креатинин, С-реактивный белок (мг/дл)
|
5 минут
|
|
Опосредованная потоком дилатация (FMD) плечевой артерии с помощью ультразвука
Временное ограничение: 20 минут
|
Увеличение опосредованной потоком дилатации (FMD) (%)
|
20 минут
|
|
Процент жира по биоимпедансу
Временное ограничение: 5 минут
|
Снижение процентного содержания жира и увеличение мышечной массы (%)
|
5 минут
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 40 минут
|
Изменения в баллах Мини-Экзамена Психического Состояния (от 0 до 30)
|
40 минут
|
|
Толщина диафрагмы по УЗИ
Временное ограничение: 5 минут
|
Увеличить толщину диафрагмы (мм)
|
5 минут
|
|
Интима-медиа Толщина сонной артерии на УЗИ
Временное ограничение: 5 минут
|
Уменьшение толщины интима-медиа (ТИМ) (мм)
|
5 минут
|
|
Анализ образцов крови на маркеры окислительного стресса (спектрофотометрия)
Временное ограничение: 5 минут для всех образцов крови
|
Уровни супероксиддисмутазы (СОД) (ед/СОД/мг белка)
|
5 минут для всех образцов крови
|
|
Уровни анализа образцов крови на маркеры воспаления (ИФА)
Временное ограничение: 5 минут для всех образцов крови
|
Уровни интерлейкина(ИЛ) ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-10 (пг/мл)Фактор некроза опухоли (ФНО) альфа (пг/мл)
|
5 минут для всех образцов крови
|
|
Оценка центра давления (ЦД) и равновесия с помощью бароподометрической платформы
Временное ограничение: 5 минут
|
Уменьшенная площадь КПД (см2)
|
5 минут
|
|
Тест на гибкость «Сядьте и дотянитесь»
Временное ограничение: 5 минут
|
Увеличение уровней гибкости (см)
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5273/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .