Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yogastillinger og pustekontroll Kardiovaskulære endringer hos hypertensive kvinner etter menopause (YOGINI)

22. juli 2019 oppdatert av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Autonome og kardiovaskulære endringer i yogastillinger, pustekontroll og strekkøvelser hos hypertensive kvinner etter overgangsalderen: Randomisert kontrollert forsøk

Autonom og endotelial ubalanse hos kvinner etter overgangsalderen øker behovet for å håndtere kardiovaskulær risiko. Yogastillinger og pustekontroll presenterer kontroversielle resultater på forebygging og behandling av hypertensjon. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av 12 ukers intervensjon basert på yogastillinger og deres muskelsammentrekninger kjent som bandhas (bekkenbunn, kjerne og hals/hals) og ujjayi pranayama (seirende pust) på autonom modulering, endotelfunksjon, arteriell funksjon. stivhet, aerob kapasitet og kognitiv funksjon hos hypertensive postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammendrag: Økt forekomst av hypertensjon hos postmenopausale kvinner, sammen med kardiovaskulære skader som autonom og endotelial ubalanse øker behovet for å inkludere ikke-farmakologiske intervensjoner, som yoga i håndteringen av kardiovaskulær risiko. Yogapraksis er sammensatt av flere variasjoner av teknikker, inkludert fysiske stillinger (yogastillinger og spesifikke muskelsammentrekninger), pustekontroll (pranayamas), avspenning og meditasjon, ved siden av andre. Effektene av hver av disse forbindelsene har ikke blitt belyst oppdatert og kan betraktes som forvirrende effekter for ofte kalt "yogaprogrammer". Eksisterende yogabaserte data er kontroversielle om dens effekt på forebygging og behandling av hypertensjon og peker på dårlige metodiske standarder for de fleste studier. Tatt i betraktning effektene av sammenlignbare intervensjoner som langsom pust for å forbedre autonom modulering, resistiv og isometrisk trening på endotelfunksjon, og assosiasjoner av fleksibilitet med arteriell stivhet, er det lovlig å søke etter spesifikke effekter av yogaforbindelser. Målet med denne studien er derfor å sammenligne effekten av 12 ukers intervensjon basert på yogastillinger inkludert deres muskelsammentrekninger kjent som bandhas (bekkenbunn, kjerne og hals/hals), ujjayi pranayama (seirende pust) og strekk/fleksibilitet på autonom modulering, endotelfunksjon, arteriell stivhet, aerob kapasitet og kognitiv funksjon hos hypertensive postmenopausale kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FSH>35 mui/ml
  • minst 12 måneder amenoré
  • stillesittende livsstil (mindre enn 150 minutter per uke med trening)
  • aldri vært i yoga-praktiserende (selverklæring)
  • Blodtrykk > 140/90 eller ved kontinuerlig bruk av medisiner (diuretika, Ca+-kanalhemmere, ACE-hemmere)

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av betablokkere
  • nylige kardiovaskulære hendelser eller kirurgi
  • nyreforandringer
  • respiratoriske og/eller motoriske patologier
  • røyking
  • BMI>34,9

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Yogastillinger + pustekontroll
To ganger i uken 75 minutter videotime med yogastillinger (inkludert yogabandhas med spesifikke muskelsammentrekninger) kombinert med ujjayi pranayama-teknikk som pustekontroll
Annen: Yogastillinger
Yoga stillinger rutine inkludert spesifikke muskelsammentrekninger kjent som bandhas (bekkenbunn, kjerne og hals/nakke sammentrekning) innenfor hver positur, som anbefales å gjøres med stødighet og komfort.
Annen: Pustekontroll
Ujjayi pranayama (Victorious breath) Innånding og utpust gjøres begge gjennom nesen. "Havlyden" skapes ved å bevege glottis når luft passerer inn og ut. Ettersom svelgpassasjen er innsnevret, er det også luftveien, hvor luftpassasjen skaper en "rusende" lyd. Lengden og hastigheten på pusten styres av mellomgulvet, hvis styrking delvis er hensikten med ujjayi. Innåndingene og utpustene er like lange.
Aktiv komparator: Yogastillinger
To ganger i uken 75 minutters videotime med yogastillinger (inkludert yogabandhas/spesifikke muskelsammentrekninger)
Annen: Yogastillinger
Yoga stillinger rutine inkludert spesifikke muskelsammentrekninger kjent som bandhas (bekkenbunn, kjerne og hals/nakke sammentrekning) innenfor hver positur, som anbefales å gjøres med stødighet og komfort.
Aktiv komparator: Strekkøvelser + Pustekontroll
To ganger i uken 75 minutter videoklasse med tøyningsøvelser kombinert med ujjayi pranayama-teknikk som pustekontroll
Annen: Pustekontroll
Ujjayi pranayama (Victorious breath) Innånding og utpust gjøres begge gjennom nesen. "Havlyden" skapes ved å bevege glottis når luft passerer inn og ut. Ettersom svelgpassasjen er innsnevret, er det også luftveien, hvor luftpassasjen skaper en "rusende" lyd. Lengden og hastigheten på pusten styres av mellomgulvet, hvis styrking delvis er hensikten med ujjayi. Innåndingene og utpustene er like lange.
Annen: Strekkøvelser
Strekkøvelser er basert på dynamiske og statiske øvelser, unntatt de som ligner på yogastillinger. Denne rutinen fungerer på stort bevegelsesområde for alle kroppsledd og hovedmuskelgrupper/-kjeder.
Aktiv komparator: Strekkøvelser
To ganger i uken 75 minutters videotime med tøyningsøvelser
Annen: Strekkøvelser
Strekkøvelser er basert på dynamiske og statiske øvelser, unntatt de som ligner på yogastillinger. Denne rutinen fungerer på stort bevegelsesområde for alle kroppsledd og hovedmuskelgrupper/-kjeder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær autonom kontroll med hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og blodtrykkvariabilitet (BPV) i frekvensdomene ervervet av Finometer
Tidsramme: 30 minutter
Sympathovagal balanse HRV (forholdet mellom lavfrekvente (LF i ms2) og høyfrekvente (HF i ms2) komponenter av HRV = LF/HF)
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Carotis-femoral pulsbølgehastighet (Complior)
Tidsramme: 10 minutter
Reduksjon av carotis-femoral pulsbølgehastighet (m/s)
10 minutter
Maksimalt oksygenopptak ved kardiopulmonal treningstest
Tidsramme: 45 minutter
Øk maksimalt oksygenopptak (VO2max ml/kg/min)
45 minutter
Ambulant arterielt trykkovervåking
Tidsramme: 24 timer
Reduser ambulatorisk arterielt trykkovervåking (mmHg)
24 timer
Respirasjonsfrekvens og bevegelser av brystkasse og mage med Pneumotrace åndedrettsbelte
Tidsramme: 30 minutter sammen med Finometer
Reduksjon av respirasjonsfrekvens (sykluser per minutt/ cpm)
30 minutter sammen med Finometer
Blodprøver laboratorieanalyse
Tidsramme: 5 minutter
Forbedret blodprøveanalyse HDL-kolesterol, glukose, kreatinin, c-reaktivt protein (mg/dL)
5 minutter
Strømningsmediert dilatasjon (FMD) av brachialisarterie ved ultralyd
Tidsramme: 20 minutter
Øk Flow Mediated Dilatation (FMD) (%)
20 minutter
Fettprosent av Bioimpedance
Tidsramme: 5 minutter
Reduksjon av fettprosent og økning av mager masse (%)
5 minutter
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 40 minutter
Endringer i poengsummene for Mini Mental State Examination (0 til 30)
40 minutter
Diafragmatykkelse ved ultralyd
Tidsramme: 5 minutter
Øk membrantykkelsen (mm)
5 minutter
Intima Media Tykkelse av halspulsåren ved ultralyd
Tidsramme: 5 minutter
Reduksjon av intima media tykkelse (IMT) (mm)
5 minutter
Blodprøveanalyse av oksidativt stressmarkører (spektrofotometri)
Tidsramme: 5 minutter med for alle blodprøver
Nivåer av Superoxide Dismutase (SOD) (un/SOD/mg protein)
5 minutter med for alle blodprøver
Blodnivåer av prøveanalyse av inflammatoriske markører (ELISA)
Tidsramme: 5 minutter med for alle blodprøver
Nivåer av interleukin(IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Tumornekrosefaktor (TNF) alfa (pg/ml)
5 minutter med for alle blodprøver
Vurdering av trykksenter (COP) og balanse ved hjelp av baropodometrisk plattform
Tidsramme: 5 minutter
Redusert areal av COP (cm2)
5 minutter
Sitt og nå fleksibilitetstest
Tidsramme: 5 minutter
Øk fleksibilitetsnivåene (cm)
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Etterforskere

  • Studieleder: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5273/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Yogastillinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere