Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yogahoudingen en adembeheersing Cardiovasculaire veranderingen bij hypertensieve vrouwen na de menopauze (YOGINI)

22 juli 2019 bijgewerkt door: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Autonome en cardiovasculaire veranderingen van yogahoudingen, adembeheersing en rekoefeningen bij hypertensieve vrouwen na de menopauze: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Autonome en endotheliale onbalans bij vrouwen na de menopauze verhogen de noodzaak om het cardiovasculaire risico te beheersen. Yogahoudingen en ademhalingscontrole leveren controversiële resultaten op over preventie en behandeling van hypertensie. Het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van een interventie van 12 weken op basis van yogahoudingen en hun spiercontracties bekend als bandhas (bekkenbodem, kern en keel/nek) en ujjayi pranayama (overwinningsademhaling) op autonome modulatie, endotheliale functie, arteriële stijfheid, aërobe capaciteit en cognitieve functie van hypertensieve postmenopauzale vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Samenvatting: Verhoogde prevalentie van hypertensie bij postmenopauzale vrouwen, samen met cardiovasculaire schade zoals autonome en endotheliale onbalans, verhogen de noodzaak om niet-farmacologische interventies, zoals yoga, op te nemen in het beheer van cardiovasculair risico. Yogapraktijken zijn samengesteld uit verschillende variaties van technieken, waaronder fysieke houdingen (yogahoudingen en specifieke spiercontracties), ademhalingscontrole (pranayama's), ontspanning en meditatie, naast andere. De effecten van elk van deze verbindingen zijn tot op heden niet opgehelderd en kunnen worden beschouwd als verstorende effecten voor gewoonlijk "yogaprogramma's" genoemd. Bestaande op yoga gebaseerde gegevens zijn controversieel over het effect ervan op de preventie en behandeling van hypertensie en wijzen op slechte methodologische normen van de meeste onderzoeken. Gezien de effecten van vergelijkbare interventies zoals langzame ademhaling op het verbeteren van autonome modulatie, resistieve en isometrische oefeningen op de endotheliale functie, en associaties van flexibiliteit met arteriële stijfheid, is het toegestaan ​​om te zoeken naar specifieke effecten van yogaverbindingen. Het doel van deze studie is dus om het effect te vergelijken van een interventie van 12 weken op basis van yogahoudingen, inclusief hun spiercontracties die bekend staan ​​als bandhas (bekkenbodem, kern en keel/nek), ujjayi pranayama (overwinningsademhaling) en stretching/flexibiliteit op het autonome zenuwstelsel. modulatie, endotheliale functie, arteriële stijfheid, aerobe capaciteit en cognitieve functie van hypertensieve postmenopauzale vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FSH>35mui/ml
  • minimaal 12 maanden amenorroe
  • zittende levensstijl (minder dan 150 minuten per week bewegen)
  • nooit in yoga geweest -beoefening (zelfverklaring)
  • Bloeddruk > 140/90 of bij continu gebruik van medicatie (diuretica, Ca+-kanaalremmers, ACE-remmers)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van bètablokkers
  • recente cardiovasculaire gebeurtenissen of een operatie
  • nier veranderingen
  • ademhalings- en/of motorische pathologieën
  • roken
  • BMI>34,9

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Yoga Houdingen + Adembeheersing
Twee keer per week 75 minuten videoles van yogahoudingen routine (inclusief yoga bandha's met specifieke spiercontracties) gecombineerd met ujjayi pranayama techniek als adembeheersing
Ander: Yogahoudingen
Yoga houdingen routine inclusief specifieke spiercontracties bekend als bandhas (bekkenbodem, kern en keel/nek contractie) binnen elke pose, die wordt geadviseerd om te worden gedaan met stabiliteit en comfort.
Ander: Adembeheersing
Ujjayi pranayama (Zegevierende ademhaling) Inademing en uitademing worden beide door de neus gedaan. Het "oceaangeluid" wordt gecreëerd door de stemspleet te bewegen terwijl er lucht in en uit stroomt. Zoals de keeldoorgang vernauwd is, geldt dat ook voor de luchtweg, de doorgang van lucht waardoor een "ruisend" geluid ontstaat. De lengte en snelheid van de ademhaling wordt gecontroleerd door het middenrif, waarvan de versterking gedeeltelijk het doel van ujjayi is. De inademingen en uitademingen zijn even lang.
Actieve vergelijker: Yogahoudingen
Twee keer per week videoles van 75 minuten met yogahoudingen (inclusief yogabandha's/specifieke spiercontracties)
Ander: Yogahoudingen
Yoga houdingen routine inclusief specifieke spiercontracties bekend als bandhas (bekkenbodem, kern en keel/nek contractie) binnen elke pose, die wordt geadviseerd om te worden gedaan met stabiliteit en comfort.
Actieve vergelijker: Rekoefeningen + Adembeheersing
Twee keer per week 75 minuten videoles van rekoefeningen routine gecombineerd met ujjayi pranayama techniek als adembeheersing
Ander: Adembeheersing
Ujjayi pranayama (Zegevierende ademhaling) Inademing en uitademing worden beide door de neus gedaan. Het "oceaangeluid" wordt gecreëerd door de stemspleet te bewegen terwijl er lucht in en uit stroomt. Zoals de keeldoorgang vernauwd is, geldt dat ook voor de luchtweg, de doorgang van lucht waardoor een "ruisend" geluid ontstaat. De lengte en snelheid van de ademhaling wordt gecontroleerd door het middenrif, waarvan de versterking gedeeltelijk het doel van ujjayi is. De inademingen en uitademingen zijn even lang.
Ander: Rekoefeningen
Rekoefeningenroutine gebaseerd op dynamische en statische oefeningen, met uitzondering van die vergelijkbaar met yogahoudingen. Deze routine werkt op een groot bewegingsbereik van alle lichaamsgewrichten en belangrijkste spiergroepen/ketens.
Actieve vergelijker: Rekoefeningen
Twee keer per week videoles van 75 minuten met rekoefeningen routine
Ander: Rekoefeningen
Rekoefeningenroutine gebaseerd op dynamische en statische oefeningen, met uitzondering van die vergelijkbaar met yogahoudingen. Deze routine werkt op een groot bewegingsbereik van alle lichaamsgewrichten en belangrijkste spiergroepen/ketens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire autonome controle door hartslagvariabiliteit (HRV) en bloeddrukvariabiliteit (BPV) in frequentiedomein overgenomen door Finometer
Tijdsspanne: 30 minuten
Sympathovagale balans HRV (verhouding van laagfrequente (LF in ms2) en hoogfrequente (HF in ms2) componenten van HRV = LF/HF)
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Halsslagader -femorale pulsgolfsnelheid (Complior)
Tijdsspanne: 10 minuten
Vermindering van halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid (m/s)
10 minuten
Maximale zuurstofopname door cardiopulmonale inspanningstest
Tijdsspanne: 45 minuten
Verhoog de maximale zuurstofopname (VO2max ml/kg/min)
45 minuten
Ambulante arteriële drukbewaking
Tijdsspanne: 24 uur
Ambulante arteriële drukbewaking verlagen (mmHg)
24 uur
Ademhalingsfrequentie en bewegingen van ribbenkast en buik door Pneumotrace-ademhalingsgordel
Tijdsspanne: 30 minuten samen met Finometer
Verlaging van de ademhalingsfrequentie (cycli per minuut/ cpm)
30 minuten samen met Finometer
Laboratoriumanalyse van bloedmonsters
Tijdsspanne: 5 minuten
Verbeterde analyse van bloedmonsters HDL-cholesterol, glucose, creatinine, c-reactief proteïne (mg/dL)
5 minuten
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis door middel van echografie
Tijdsspanne: 20 minuten
Toename door stroom gemedieerde dilatatie (FMD) (%)
20 minuten
Vetpercentage door Bioimpedance
Tijdsspanne: 5 minuten
Verlaging vetpercentage en toename vetvrije massa (%)
5 minuten
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 40 minuten
Veranderingen in scores van Mini Mental State Examination (0 tot 30)
40 minuten
Diafragmadikte door echografie
Tijdsspanne: 5 minuten
Membraandikte vergroten (mm)
5 minuten
Intima Media Dikte van de halsslagader door echografie
Tijdsspanne: 5 minuten
Afname van intima mediadikte (IMT) (mm)
5 minuten
Analyse van bloedmonsters van markers voor oxidatieve stress (spectrofotometrie)
Tijdsspanne: 5 minuten mee voor alle bloedmonsters
Niveaus van Superoxide Dismutase (SOD) (un/SOD/mg eiwit)
5 minuten mee voor alle bloedmonsters
Bloedspiegels van monsteranalyse van ontstekingsmarkers (ELISA)
Tijdsspanne: 5 minuten mee voor alle bloedmonsters
Niveaus van interleukine (IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Tumornecrosefactor (TNF) alfa (pg/ml)
5 minuten mee voor alle bloedmonsters
Beoordeling van drukpunt (COP) en balans door baropodometrieplatform
Tijdsspanne: 5 minuten
Verkleind oppervlak van COP (cm2)
5 minuten
Sit and reach-flexibiliteitstest
Tijdsspanne: 5 minuten
Verhoog flexibiliteitsniveaus (cm)
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5273/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yogahoudingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren