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Posizioni yoga e controllo del respiro Cambiamenti cardiovascolari nelle donne ipertese in post-menopausa (YOGINI)

22 luglio 2019 aggiornato da: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Cambiamenti autonomici e cardiovascolari delle posizioni yoga, controllo del respiro ed esercizi di stretching nelle donne ipertese in post-menopausa: studio controllato randomizzato

Lo squilibrio autonomo ed endoteliale nelle donne in post-menopausa aumenta la necessità di gestire il rischio cardiovascolare. Le posizioni yoga e il controllo della respirazione presentano risultati controversi sulla prevenzione e il trattamento dell'ipertensione. Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'intervento di 12 settimane basato sulle posizioni yoga e le loro contrazioni muscolari note come bandha (pavimento pelvico, nucleo e gola/collo) e ujjayi pranayama (respiro vittorioso) sulla modulazione autonomica, sulla funzione endoteliale, rigidità, capacità aerobica e funzione cognitiva delle donne ipertese in post-menopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Riassunto: L'aumento della prevalenza di ipertensione nelle donne in post-menopausa, insieme a danni cardiovascolari come lo squilibrio autonomo ed endoteliale, sollevano la necessità di includere interventi non farmacologici, come lo yoga, nella gestione del rischio cardiovascolare. Le pratiche yoga sono composte da diverse varianti di tecniche tra cui posture fisiche (posizioni yoga e contrazioni muscolari specifiche), controllo della respirazione (pranayama), rilassamento e meditazione, oltre ad altre. Gli effetti di ciascuno di questi composti non sono stati chiariti fino ad oggi e possono essere considerati effetti confondenti per i cosiddetti "programmi yoga". I dati esistenti basati sullo yoga sono controversi riguardo ai suoi effetti sulla prevenzione e sul trattamento dell'ipertensione e indicano scarsi standard metodologici della maggior parte degli studi. Considerando gli effetti di interventi comparabili come la respirazione lenta sul miglioramento della modulazione autonomica, l'esercizio resistivo e isometrico sulla funzione endoteliale e le associazioni di flessibilità con rigidità arteriosa, è lecito cercare effetti specifici dei composti yoga. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'intervento di 12 settimane basato sulle posizioni yoga, comprese le loro contrazioni muscolari note come bandha (pavimento pelvico, nucleo e gola/collo), ujjayi pranayama (respiro vittorioso) e stretching/flessibilità sul sistema autonomo modulazione, funzione endoteliale, rigidità arteriosa, capacità aerobica e funzione cognitiva delle donne ipertese in post-menopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FSH>35mui/ml
  • almeno 12 mesi di amenorrea
  • stile di vita sedentario (meno di 150 minuti a settimana di esercizio)
  • non ho mai praticato yoga (autodichiarazione)
  • Pressione arteriosa > 140/90 o in uso continuativo di farmaci (diuretici, inibitori dei canali del Ca+, ACE inibitori)

Criteri di esclusione:

  • Uso di betabloccanti
  • recenti eventi cardiovascolari o interventi chirurgici
  • alterazioni renali
  • patologie respiratorie e/o motorie
  • fumare
  • IMC>34,9

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizioni yoga + controllo del respiro
Due volte alla settimana lezione video di 75 minuti di routine di posizioni yoga (inclusi yoga bandha con contrazioni muscolari specifiche) combinata con la tecnica ujjayi pranayama come controllo del respiro
Altro: Posizioni yoga
Lo yoga pone routine che includono contrazioni muscolari specifiche note come bandha (contrazione del pavimento pelvico, del nucleo e della gola/collo) all'interno di ogni posa, che si consiglia di eseguire con fermezza e comfort.
Altro: Controllo del respiro
Ujjayi pranayama (respiro vittorioso) L'inspirazione e l'espirazione avvengono entrambe attraverso il naso. Il "suono dell'oceano" viene creato muovendo la glottide mentre l'aria entra ed esce. Quando il passaggio della gola si restringe, lo sono anche le vie respiratorie, il passaggio dell'aria attraverso le quali crea un suono "irrefrenante". La lunghezza e la velocità del respiro sono controllate dal diaframma, il cui rafforzamento è, in parte, lo scopo dell'ujjayi. Le inspirazioni e le espirazioni hanno la stessa durata.
Comparatore attivo: Posizioni yoga
Due volte alla settimana lezione video di 75 minuti di routine di posizioni yoga (compresi bandha yoga / contrazioni muscolari specifiche)
Altro: Posizioni yoga
Lo yoga pone routine che includono contrazioni muscolari specifiche note come bandha (contrazione del pavimento pelvico, del nucleo e della gola/collo) all'interno di ogni posa, che si consiglia di eseguire con fermezza e comfort.
Comparatore attivo: Esercizi di stretching + Controllo del respiro
Due volte a settimana lezione video di 75 minuti di routine di esercizi di stretching combinati con la tecnica ujjayi pranayama come controllo del respiro
Altro: Controllo del respiro
Ujjayi pranayama (respiro vittorioso) L'inspirazione e l'espirazione avvengono entrambe attraverso il naso. Il "suono dell'oceano" viene creato muovendo la glottide mentre l'aria entra ed esce. Quando il passaggio della gola si restringe, lo sono anche le vie respiratorie, il passaggio dell'aria attraverso le quali crea un suono "irrefrenante". La lunghezza e la velocità del respiro sono controllate dal diaframma, il cui rafforzamento è, in parte, lo scopo dell'ujjayi. Le inspirazioni e le espirazioni hanno la stessa durata.
Altro: Esercizi di stretching
Routine di esercizi di stretching basati su esercizi dinamici e statici esclusi quelli simili alle posizioni yoga. Questa routine funziona su un'ampia gamma di movimento di tutte le articolazioni del corpo e dei principali gruppi/catene muscolari.
Comparatore attivo: Esercizi di stretching
Due volte alla settimana lezione video di 75 minuti di routine di esercizi di stretching
Altro: Esercizi di stretching
Routine di esercizi di stretching basati su esercizi dinamici e statici esclusi quelli simili alle posizioni yoga. Questa routine funziona su un'ampia gamma di movimento di tutte le articolazioni del corpo e dei principali gruppi/catene muscolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo autonomo cardiovascolare mediante variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e variabilità della pressione sanguigna (BPV) nel dominio della frequenza acquisita da Finometer
Lasso di tempo: 30 minuti
Equilibrio simpatovagale HRV (rapporto tra componenti a bassa frequenza (LF in ms2) e ad alta frequenza (HF in ms2) di HRV = LF/HF)
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'onda del polso carotideo-femorale (Complior)
Lasso di tempo: 10 minuti
Riduzione della velocità dell'onda del polso carotideo-femorale (m/s)
10 minuti
Assorbimento massimo di ossigeno mediante test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: 45 minuti
Aumentare l'assorbimento massimo di ossigeno (VO2max ml/kg/min)
45 minuti
Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 24 ore
Diminuire il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (mmHg)
24 ore
Frequenza respiratoria e movimenti della gabbia toracica e dell'addome mediante cintura respiratoria Pneumotrace
Lasso di tempo: 30 minuti insieme a Finometer
Riduzione della frequenza respiratoria (cicli al minuto/cpm)
30 minuti insieme a Finometer
Analisi di laboratorio dei campioni di sangue
Lasso di tempo: 5 minuti
Migliore analisi dei campioni di sangue Colesterolo HDL, glucosio, creatinina, proteina c-reattiva (mg/dL)
5 minuti
Dilatazione mediata dal flusso (FMD) dell'arteria brachiale mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 20 minuti
Aumentare la dilatazione mediata dal flusso (FMD) (%)
20 minuti
Percentuale di grasso per bioimpedenza
Lasso di tempo: 5 minuti
Riduzione della percentuale di grasso e aumento della massa magra (%)
5 minuti
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 40 minuti
Cambiamenti nei punteggi del Mini Mental State Examination (da 0 a 30)
40 minuti
Spessore del diaframma mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 5 minuti
Aumentare lo spessore del diaframma (mm)
5 minuti
Intima Media Spessore dell'arteria carotide mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 5 minuti
Diminuzione dello spessore dell'intima media (IMT) (mm)
5 minuti
Analisi del campione di sangue dei marcatori di stress ossidativo (spettrofotometria)
Lasso di tempo: 5 minuti per tutti i campioni di sangue
Livelli di superossido dismutasi (SOD) (un/SOD/mg proteina)
5 minuti per tutti i campioni di sangue
Livelli ematici di analisi del campione di marcatori infiammatori (ELISA)
Lasso di tempo: 5 minuti per tutti i campioni di sangue
Livelli di interleuchina (IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Fattore di necrosi tumorale (TNF) alfa (pg/ml)
5 minuti per tutti i campioni di sangue
Valutazione del centro di pressione (COP) e dell'equilibrio mediante piattaforma baropodometrica
Lasso di tempo: 5 minuti
Area ridotta di COP (cm2)
5 minuti
Siediti e raggiungi il test di flessibilità
Lasso di tempo: 5 minuti
Aumentare i livelli di flessibilità (cm)
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5273/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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