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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03137849
고혈압 폐경 후 여성의 요가 자세와 호흡 조절 심혈관 변화 (YOGINI)
2019년 7월 22일 업데이트: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
고혈압 폐경 후 여성의 요가 자세, 호흡 조절 및 스트레칭 운동의 자율 및 심혈관 변화: 무작위 대조 시험
폐경 후 여성의 자율 및 내피 불균형은 심혈관 위험 관리의 필요성을 높입니다.
요가 자세와 호흡 조절은 고혈압 예방 및 치료에 대해 논란이 많은 결과를 제시합니다.
이 연구의 목적은 자율신경 조절, 내피 기능, 동맥 고혈압 폐경 후 여성의 경직, 유산소 능력 및 인지 기능.
연구 개요
상세 설명
초록: 자율신경 및 내피 불균형과 같은 심혈관 손상과 함께 폐경 후 여성의 고혈압 유병률 증가는 심혈관 위험 관리에 요가와 같은 비약물적 중재를 포함할 필요성을 높입니다.
요가 수련은 신체적 자세(요가 자세 및 특정 근육 수축), 호흡 조절(프라나야마), 이완 및 명상을 포함한 여러 가지 기술 변형으로 구성됩니다. 이러한 각 화합물의 효과는 최신으로 밝혀지지 않았으며 일반적으로 명명된 "요가 프로그램"에 대한 교란 효과로 간주됩니다.
기존의 요가 기반 데이터는 고혈압 예방 및 치료에 대한 효과에 대해 논란의 여지가 있으며 대부분의 연구에서 방법론적 기준이 좋지 않음을 지적합니다.
자율신경 조절 개선에 대한 느린 호흡, 내피 기능에 대한 저항 및 등척성 운동, 동맥경화와 유연성의 연관성과 같은 유사한 개입의 효과를 고려할 때 요가 화합물의 특정 효과를 찾는 것이 합당합니다.
따라서 이 연구의 목적은 bandhas(골반 바닥, 코어 및 목/목)로 알려진 근육 수축, ujjayi pranayama(승리의 호흡) 및 스트레칭/유연성을 포함하는 요가 자세를 기반으로 12주 개입이 자율 신경에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 고혈압 폐경 후 여성의 조절, 내피 기능, 동맥 경화, 유산소 능력 및인지 기능.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Cardiology Institute of Rio Grande do Sul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- FSH>35mui/ml
- 최소 12개월 무월경
- 좌식 생활 방식(운동 시간은 주당 150분 미만)
- 요가를 해본 적이 없음 -수련 중(자기 선언)
- 혈압 > 140/90 또는 지속적인 약물 사용(이뇨제, Ca+ 채널 억제제, ACE 억제제)
제외 기준:
- 베타 차단제 사용
- 최근 심혈관 사건 또는 수술
- 신장 변경
- 호흡기 및/또는 운동 병리
- 흡연
- BMI>34,9
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요가 포즈 + 호흡 조절
주 2회 75분 분량의 요가 포즈 루틴 비디오 수업(특정 근육 수축이 있는 요가 반다 포함)과 우짜이 프라나야마 기법을 호흡 조절로 결합
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요가는 각 자세 내에서 반다(골반 바닥, 코어 및 목/목 수축)로 알려진 특정 근육 수축을 포함하는 일상적인 자세를 취하며, 이는 안정되고 편안하게 수행하는 것이 좋습니다.
웃자이 프라나야마(승리의 호흡) 들숨과 날숨은 모두 코를 통해 이루어집니다.
"바다 소리"는 공기가 들어오고 나갈 때 성문을 움직여서 생성됩니다.
인후의 통로가 좁아짐에 따라 "급격한" 소리를 내는 공기의 통로인 기도도 좁아집니다.
호흡의 길이와 속도는 횡격막에 의해 조절되며, 횡경막의 강화는 부분적으로 웃자이의 목적입니다.
들숨과 날숨의 지속 시간은 동일합니다.
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활성 비교기: 요가 포즈
주 2회 75분 요가 자세 루틴 비디오 수업(요가 반다/특정 근육 수축 포함)
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요가는 각 자세 내에서 반다(골반 바닥, 코어 및 목/목 수축)로 알려진 특정 근육 수축을 포함하는 일상적인 자세를 취하며, 이는 안정되고 편안하게 수행하는 것이 좋습니다.
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활성 비교기: 스트레칭 운동 + 호흡 조절
일주일에 두 번 75분 동안 호흡 조절을 위한 ujjayi pranayama 기술과 결합된 스트레칭 운동 루틴 비디오 수업
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웃자이 프라나야마(승리의 호흡) 들숨과 날숨은 모두 코를 통해 이루어집니다.
"바다 소리"는 공기가 들어오고 나갈 때 성문을 움직여서 생성됩니다.
인후의 통로가 좁아짐에 따라 "급격한" 소리를 내는 공기의 통로인 기도도 좁아집니다.
호흡의 길이와 속도는 횡격막에 의해 조절되며, 횡경막의 강화는 부분적으로 웃자이의 목적입니다.
들숨과 날숨의 지속 시간은 동일합니다.
요가 자세와 유사한 동작을 제외한 동적 및 정적인 운동을 기본으로 하는 스트레칭 운동 루틴.
이 루틴은 모든 신체 관절과 주요 근육군/사슬의 광범위한 운동 범위에 작용합니다.
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활성 비교기: 스트레칭 운동
주 2회 75분 스트레칭 운동 루틴 영상 수업
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요가 자세와 유사한 동작을 제외한 동적 및 정적인 운동을 기본으로 하는 스트레칭 운동 루틴.
이 루틴은 모든 신체 관절과 주요 근육군/사슬의 광범위한 운동 범위에 작용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Finometer로 획득한 주파수 영역의 심박변이도(HRV)와 혈압변이도(BPV)에 의한 심혈관 자율신경 조절
기간: 30 분
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Sympathovagal 균형 HRV(HRV = LF/HF의 저주파(ms2의 LF) 및 고주파(ms2의 HF) 구성 요소의 비율)
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥-대퇴 맥파 속도(Complior)
기간: 10 분
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경동맥-대퇴 맥파 속도 감소(m/s)
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10 분
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심폐운동검사에 의한 최대산소섭취량
기간: 45 분
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최대 산소 섭취량 증가(VO2max ml/kg/min)
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45 분
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보행 동맥압 모니터링
기간: 24 시간
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보행 동맥압 모니터링(mmHg) 감소
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24 시간
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Pneumotrace 호흡대에 의한 호흡수와 흉곽과 복부의 움직임
기간: Finometer와 함께 30분
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호흡수 감소(분당 주기/cpm)
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Finometer와 함께 30분
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혈액 샘플 실험실 분석
기간: 5 분
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향상된 혈액 샘플 분석 HDL 콜레스테롤, 포도당, 크레아티닌, c-반응성 단백질(mg/dL)
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5 분
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초음파에 의한 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)
기간: 20 분
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유동 매개 팽창(FMD) 증가(%)
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20 분
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생체 임피던스별 지방 비율
기간: 5 분
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지방 비율 감소 및 근육량 증가(% )
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5 분
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인지 기능
기간: 40분
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미니 정신 상태 검사 점수의 변화(0~30)
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40분
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초음파에 의한 다이어프램 두께
기간: 5 분
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다이어프램 두께 증가(mm)
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5 분
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초음파에 의한 경동맥의 내막중막두께
기간: 5 분
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내막 중막 두께(IMT) 감소(mm)
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5 분
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산화 스트레스 마커의 혈액 샘플 분석(분광광도법)
기간: 모든 혈액 샘플에 대해 5분
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SOD(Superoxide Dismutase) 수치(un/SOD/mg 단백질)
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모든 혈액 샘플에 대해 5분
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염증 마커(ELISA) 샘플 분석의 혈중 농도
기간: 모든 혈액 샘플에 대해 5분
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인터루킨(IL) IL 1, IL 6, IL 10(pg/ml)의 수준 종양 괴사 인자(TNF) 알파(pg/ml)
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모든 혈액 샘플에 대해 5분
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Baropodometry 플랫폼에 의한 압력 중심(COP) 및 균형 평가
기간: 5 분
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COP 감소 면적(cm2)
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5 분
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앉아서 뻗기 유연성 테스트
기간: 5 분
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유연성 수준 증가(cm)
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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요가 포즈에 대한 임상 시험
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Istanbul University모집하지 않고 적극적으로
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조