Jógapózok és légzésszabályozás A szív- és érrendszeri változások a menopauza utáni hipertóniás nőknél (YOGINI)
2019. július 22. frissítette: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
A jógapózok autonóm és kardiovaszkuláris változásai, légzésszabályozás és nyújtógyakorlatok hipertóniás, menopauza utáni nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A menopauza utáni nők autonóm és endoteliális egyensúlyhiánya felveti a kardiovaszkuláris kockázat kezelésének szükségességét.
A jógapózok és a légzésszabályozás ellentmondásos eredményeket mutatnak a magas vérnyomás megelőzésében és kezelésében.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a 12 hetes, jógapózokon és azok izomösszehúzódásain alapuló, bandhák (medencefenék, mag és torok/nyak) és ujjayi pranayama (győztes légzés) hatását az autonóm modulációra, az endothel funkcióra, az artériákra. menopauza utáni hipertóniás nők merevsége, aerob kapacitása és kognitív funkciója.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Absztrakt: A posztmenopauzás nőknél megnövekedett hypertonia prevalencia, valamint a szív- és érrendszeri károsodások, például az autonóm és az endothel egyensúlyhiány felvetik a nem gyógyszeres beavatkozások, például a jóga beépítését a kardiovaszkuláris kockázatok kezelésébe.
A jógagyakorlatok a technikák számos változatából állnak, beleértve a fizikai testhelyzeteket (jógapózok és az izomösszehúzódások), a légzésszabályozást (pránájámák), a relaxációt és a meditációt, többek között. Ezen vegyületek hatásait a mai napig nem tisztázták zavaró hatásnak tekinthető az általánosan elnevezett „jógaprogramoknál”.
A meglévő jóga-alapú adatok ellentmondásosak a magas vérnyomás megelőzésére és kezelésére gyakorolt hatásáról, és a legtöbb tanulmány rossz módszertani standardjaira utalnak.
Figyelembe véve az olyan hasonló beavatkozások hatását, mint a lassú légzés az autonóm moduláció javítására, a rezisztív és izometrikus gyakorlatok az endothel funkcióra, valamint a rugalmasság és az artériás merevség összefüggései, jogos a jógavegyületek specifikus hatásait keresni.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a 12 hetes beavatkozás hatását a jógapózokon, beleértve a bandhák (medencefenék, mag és torok/nyak), az ujjayi pranayama (győzelmes lélegzet) és a nyújtás/rugalmasság, valamint az autonómiára gyakorolt hatását. moduláció, endothel funkció, artériás merevség, aerob kapacitás és kognitív funkciója magas vérnyomású posztmenopauzás nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
- Cardiology Institute of Rio Grande do Sul
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FSH>35mui/ml
- legalább 12 hónapos amenorrhoea
- ülő életmód (kevesebb, mint heti 150 perc edzés)
- soha nem voltam jógában (önnyilatkozat)
- Vérnyomás > 140/90 vagy folyamatos gyógyszeres kezelés (diuretikumok, Ca+-csatorna-gátlók, ACE-gátlók)
Kizárási kritériumok:
- Béta-blokkolók használata
- közelmúltbeli szív- és érrendszeri események vagy műtétek
- veseelváltozások
- légúti és/vagy motoros patológiák
- dohányzó
- BMI >34,9
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Jóga pózok + légzésszabályozás
Hetente kétszer 75 perces videóóra jóga pózokból (beleértve a jóga bandhákat speciális izomösszehúzódásokkal), kombinálva ujjayi pránayama technikával légzésszabályozásként
|
A jógapózok rutinszerűek, beleértve a bandhák néven ismert speciális izomösszehúzódásokat (medencefenék, mag és torok/nyak összehúzódása) minden pózon belül, amelyeket kitartóan és kényelemmel végezni.
Ujjayi pranayama (Győzelmes lélegzet) A belégzés és a kilégzés egyaránt az orron keresztül történik.
Az "óceán hangja" a hanghártya mozgatásával jön létre, miközben a levegő be- és kiáramlik.
Mivel a torokjárat szűkül, a légutak is szűkülnek, a levegő áthaladása, amelyen keresztül „rohanó” hangot kelt.
A légzés hosszát és sebességét a rekeszizom szabályozza, melynek erősítése részben az ujjayi célja.
A be- és kilégzés időtartama egyenlő.
|
|
Aktív összehasonlító: Jóga pózok
Hetente kétszer 75 perces videóóra jógapózokból (beleértve a jóga bandhákat/specifikus izomösszehúzódásokat)
|
A jógapózok rutinszerűek, beleértve a bandhák néven ismert speciális izomösszehúzódásokat (medencefenék, mag és torok/nyak összehúzódása) minden pózon belül, amelyeket kitartóan és kényelemmel végezni.
|
|
Aktív összehasonlító: Nyújtó gyakorlatok + légzésszabályozás
Hetente kétszer 75 perces videóóra nyújtó gyakorlatokból, ujjayi pranayama technikával kombinálva légzésszabályozásként
|
Ujjayi pranayama (Győzelmes lélegzet) A belégzés és a kilégzés egyaránt az orron keresztül történik.
Az "óceán hangja" a hanghártya mozgatásával jön létre, miközben a levegő be- és kiáramlik.
Mivel a torokjárat szűkül, a légutak is szűkülnek, a levegő áthaladása, amelyen keresztül „rohanó” hangot kelt.
A légzés hosszát és sebességét a rekeszizom szabályozza, melynek erősítése részben az ujjayi célja.
A be- és kilégzés időtartama egyenlő.
Nyújtó gyakorlatok, amelyek dinamikus és statikus gyakorlatokon alapulnak, kivéve a jógapózokhoz hasonló gyakorlatokat.
Ez a rutin a test összes ízületének és fő izomcsoportjainak/láncainak nagy mozgási tartományán dolgozik.
|
|
Aktív összehasonlító: Nyújtó gyakorlatok
Hetente kétszer 75 perces videóóra nyújtó gyakorlatokból
|
Nyújtó gyakorlatok, amelyek dinamikus és statikus gyakorlatokon alapulnak, kivéve a jógapózokhoz hasonló gyakorlatokat.
Ez a rutin a test összes ízületének és fő izomcsoportjainak/láncainak nagy mozgási tartományán dolgozik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiovaszkuláris autonóm szabályozás a szívfrekvencia variabilitással (HRV) és a vérnyomás variabilitással (BPV) a Finometer által mért frekvenciatartományban
Időkeret: 30 perc
|
Sympathovagaalis egyensúly HRV (a HRV alacsony frekvenciájának (LF ms2-ben) és magas frekvenciájának (HF ms2-ben) összetevőinek aránya = LF/HF)
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Carotis - femorális pulzushullám sebessége (Complior)
Időkeret: 10 perc
|
A carotis-femoralis pulzushullám sebességének csökkentése (m/s)
|
10 perc
|
|
Maximális oxigénfelvétel kardiopulmonális gyakorlati teszttel
Időkeret: 45 perc
|
Maximális oxigénfelvétel növelése (VO2max ml/kg/perc)
|
45 perc
|
|
Ambuláns artériás nyomás monitorozás
Időkeret: 24 óra
|
Az ambuláns artériás nyomás monitorozásának csökkentése (Hgmm)
|
24 óra
|
|
A légzésszám és a bordaív és a has mozgása a Pneumotrace légzőöv segítségével
Időkeret: 30 perc a Finometerrel együtt
|
A légzésszám csökkentése (ciklusok percenként / cpm)
|
30 perc a Finometerrel együtt
|
|
Vérminták laboratóriumi elemzése
Időkeret: 5 perc
|
Továbbfejlesztett vérminta elemzés HDL-koleszterin, glükóz, kreatinin, c-reaktív fehérje (mg/dL)
|
5 perc
|
|
A brachialis artéria áramlás által közvetített tágulása (FMD) ultrahanggal
Időkeret: 20 perc
|
Flow Mediated Dilatation (FMD) növelése (%)
|
20 perc
|
|
Zsírszázalék bioimpedancia alapján
Időkeret: 5 perc
|
A zsírszázalék csökkentése és a sovány tömeg növelése (%)
|
5 perc
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 40 perc
|
Változások a mentális állapot minivizsga pontszámában (0-30)
|
40 perc
|
|
Membránvastagság ultrahanggal
Időkeret: 5 perc
|
A membrán vastagságának növelése (mm)
|
5 perc
|
|
Intima Media A nyaki artéria vastagsága ultrahanggal
Időkeret: 5 perc
|
Az intima média vastagságának csökkenése (IMT) (mm)
|
5 perc
|
|
Oxidatív stressz markerek vérminta elemzése (spektrofotometria)
Időkeret: 5 perc az összes vérmintához
|
Szuperoxid-diszmutáz (SOD) szintje (un/SOD/mg fehérje)
|
5 perc az összes vérmintához
|
|
A gyulladásos markerek mintaelemzése (ELISA) vérszintje
Időkeret: 5 perc az összes vérmintához
|
Interleukin(IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Tumor Necrosis Factor (TNF) alfa szintje (pg/ml)
|
5 perc az összes vérmintához
|
|
A nyomásközéppont (COP) és az egyensúly értékelése baropodometriás platformon
Időkeret: 5 perc
|
A COP csökkent területe (cm2)
|
5 perc
|
|
Ülj és nyúlj rugalmassági teszt
Időkeret: 5 perc
|
Növelje a rugalmassági szintet (cm)
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5273/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .