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Posturas de yoga y control de la respiración Cambios cardiovasculares en mujeres posmenopáusicas hipertensas (YOGINI)

22 de julio de 2019 actualizado por: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Cambios autonómicos y cardiovasculares de posturas de yoga, control de la respiración y ejercicios de estiramiento en mujeres posmenopáusicas hipertensas: ensayo controlado aleatorizado

El desequilibrio autonómico y endotelial en mujeres posmenopáusicas plantea la necesidad de controlar el riesgo cardiovascular. Las posturas de yoga y el control de la respiración presentan resultados controvertidos en la prevención y tratamiento de la hipertensión. El objetivo de este estudio es comparar el efecto de una intervención de 12 semanas basada en posturas de yoga y sus contracciones musculares conocidas como bandhas (suelo pélvico, core y garganta/cuello) y ujjayi pranayama (respiración victoriosa) sobre la modulación autonómica, la función endotelial, la rigidez, capacidad aeróbica y función cognitiva de mujeres posmenopáusicas hipertensas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Resumen: El aumento de la prevalencia de hipertensión en mujeres posmenopáusicas, junto con los daños cardiovasculares como el desequilibrio autonómico y endotelial plantean la necesidad de incluir intervenciones no farmacológicas, como el yoga, en el manejo del riesgo cardiovascular. Las prácticas de yoga están compuestas por varias variaciones de técnicas que incluyen posturas físicas (posturas de yoga y contracciones de músculos específicos), control de la respiración (pranayamas), relajación y meditación, entre otras. Los efectos de cada uno de estos compuestos no se han dilucidado hasta la fecha y pueden considerarse efectos de confusión para los comúnmente llamados "programas de yoga". Los datos existentes basados ​​en el yoga son controvertidos acerca de su efecto en la prevención y el tratamiento de la hipertensión y apuntan a estándares metodológicos deficientes en la mayoría de los estudios. Teniendo en cuenta los efectos de intervenciones comparables como la respiración lenta en la mejora de la modulación autonómica, el ejercicio de resistencia e isométrico en la función endotelial y las asociaciones de flexibilidad con rigidez arterial, es lícito buscar efectos específicos de los compuestos del yoga. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar el efecto de una intervención de 12 semanas basada en posturas de yoga, incluidas sus contracciones musculares conocidas como bandhas (suelo pélvico, núcleo y garganta/cuello), ujjayi pranayama (respiración victoriosa) y estiramiento/flexibilidad en autonómica. modulación, función endotelial, rigidez arterial, capacidad aeróbica y función cognitiva de mujeres posmenopáusicas hipertensas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Cardiology Institute of Rio Grande do Sul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • FSH>35mui/ml
  • mínimo 12 meses amenorrea
  • estilo de vida sedentario (menos de 150 minutos por semana de ejercicio)
  • nunca he estado en yoga - practicando (autodeclaración)
  • Presión arterial > 140/90 o en uso continuo de medicación (diuréticos, inhibidores de los canales de Ca+, inhibidores de la ECA)

Criterio de exclusión:

  • Uso de Betabloqueantes
  • eventos cardiovasculares recientes o cirugía
  • alteraciones renales
  • patologías respiratorias y/o motoras
  • de fumar
  • IMC>34,9

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Posturas de yoga + control de la respiración
Dos veces por semana Clase de video de 75 minutos de rutina de posturas de yoga (que incluye yoga bandhas con contracciones de músculos específicos) combinada con la técnica ujjayi pranayama como control de la respiración
Rutina de posturas de yoga que incluye contracciones musculares específicas conocidas como bandhas (contracción del suelo pélvico, el núcleo y la garganta/cuello) dentro de cada postura, que se recomienda realizar con firmeza y comodidad.
Ujjayi pranayama (Respiración victoriosa) Tanto la inhalación como la exhalación se realizan por la nariz. El "sonido del océano" se crea moviendo la glotis a medida que el aire entra y sale. A medida que se estrecha el paso de la garganta, también lo hace la vía respiratoria, el paso del aire a través del cual se crea un sonido de "aceleración". La duración y la velocidad de la respiración están controladas por el diafragma, cuyo Fortalecimiento es, en parte, el propósito de ujjayi. Las inhalaciones y exhalaciones tienen la misma duración.
Comparador activo: Posturas de yoga
Dos veces a la semana Clase de video de 75 minutos de rutina de posturas de yoga (incluidos bandhas de yoga / contracciones de músculos específicos)
Rutina de posturas de yoga que incluye contracciones musculares específicas conocidas como bandhas (contracción del suelo pélvico, el núcleo y la garganta/cuello) dentro de cada postura, que se recomienda realizar con firmeza y comodidad.
Comparador activo: Ejercicios de estiramiento + control de la respiración
Dos veces por semana videoclase de 75 minutos de rutina de ejercicios de estiramiento combinada con la técnica ujjayi pranayama como control de la respiración
Ujjayi pranayama (Respiración victoriosa) Tanto la inhalación como la exhalación se realizan por la nariz. El "sonido del océano" se crea moviendo la glotis a medida que el aire entra y sale. A medida que se estrecha el paso de la garganta, también lo hace la vía respiratoria, el paso del aire a través del cual se crea un sonido de "aceleración". La duración y la velocidad de la respiración están controladas por el diafragma, cuyo Fortalecimiento es, en parte, el propósito de ujjayi. Las inhalaciones y exhalaciones tienen la misma duración.
Rutina de ejercicios de estiramiento basada en ejercicios dinámicos y estáticos excluyendo los similares a las posturas de yoga. Esta rutina trabaja en un gran rango de movimiento de todas las articulaciones del cuerpo y grupos/cadenas de músculos principales.
Comparador activo: Ejercicios de estiramiento
Dos veces por semana 75 minutos videoclase de rutina de ejercicios de estiramiento
Rutina de ejercicios de estiramiento basada en ejercicios dinámicos y estáticos excluyendo los similares a las posturas de yoga. Esta rutina trabaja en un gran rango de movimiento de todas las articulaciones del cuerpo y grupos/cadenas de músculos principales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control autonómico cardiovascular por la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la variabilidad de la presión arterial (BPV) en el dominio de la frecuencia adquirida por Finometer
Periodo de tiempo: 30 minutos
Equilibrio simpatovagal HRV (proporción de componentes de baja frecuencia (LF en ms2) y alta frecuencia (HF en ms2) de HRV = LF/HF)
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de onda del pulso carótido-femoral (Complior)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Reducción de la velocidad de onda del pulso carótido-femoral (m/s)
10 minutos
Consumo máximo de oxígeno mediante prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 45 minutos
Aumentar el Consumo Máximo de Oxígeno (VO2max ml/kg/min)
45 minutos
Monitoreo ambulatorio de la presión arterial
Periodo de tiempo: 24 horas
Disminuir la monitorización de la presión arterial ambulatoria (mmHg)
24 horas
Frecuencia respiratoria y movimientos de la caja torácica y el abdomen mediante el cinturón respiratorio Pneumotrace
Periodo de tiempo: 30 minutos junto con Finometer
Reducción de la frecuencia respiratoria (ciclos por minuto/cpm)
30 minutos junto con Finometer
Análisis de laboratorio de muestras de sangre
Periodo de tiempo: 5 minutos
Análisis mejorado de muestras de sangre HDL colesterol, glucosa, creatinina, proteína c reactiva (mg/dL)
5 minutos
Dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial por ultrasonido
Periodo de tiempo: 20 minutos
Aumento de la dilatación mediada por flujo (FMD) (%)
20 minutos
Porcentaje de grasa por Bioimpedancia
Periodo de tiempo: 5 minutos
Reducción del porcentaje de grasa y aumento de la masa magra (% )
5 minutos
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 40 minutos
Cambios en las puntuaciones del Mini Examen del Estado Mental (0 a 30)
40 minutos
Grosor del diafragma por ultrasonido
Periodo de tiempo: 5 minutos
Aumentar el grosor del diafragma (mm)
5 minutos
Grosor de la íntima media de la arteria carótida por ultrasonido
Periodo de tiempo: 5 minutos
Disminución del grosor de la íntima media (GIM) (mm)
5 minutos
Análisis de muestras de sangre de marcadores de estrés oxidativo (Espectrofotometría)
Periodo de tiempo: 5 minutos para todas las muestras de sangre
Niveles de superóxido dismutasa (SOD) (un/SOD/mg proteína)
5 minutos para todas las muestras de sangre
Niveles en sangre de análisis de muestras de marcadores inflamatorios (ELISA)
Periodo de tiempo: 5 minutos para todas las muestras de sangre
Niveles de interleucina (IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Factor de necrosis tumoral (TNF) alfa (pg/ml)
5 minutos para todas las muestras de sangre
Evaluación de centro de presión (COP) y equilibrio mediante plataforma de baropodometría
Periodo de tiempo: 5 minutos
Área disminuida de COP (cm2)
5 minutos
Sentarse y alcanzar la prueba de flexibilidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
Aumenta los niveles de flexibilidad (cm)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5273/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Posturas de yoga

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