- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03137849
Jooga-asennot ja hengityksen säätely sydän- ja verisuonimuutokset hypertensiivisillä vaihdevuosien jälkeisillä naisilla (YOGINI)
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Joogaasentojen autonomiset ja sydän- ja verisuonimuutokset, hengityksen hallinta ja venyttelyharjoitukset hypertensiivisillä postmenopaussin jälkeen naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Autonominen ja endoteelin epätasapaino naisilla vaihdevuosien jälkeen lisää tarvetta hallita sydän- ja verisuoniriskiä.
Joogaasennot ja hengityksen hallinta tarjoavat kiistanalaisia tuloksia verenpainetaudin ehkäisyssä ja hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata joogaasentoihin ja niiden lihasten supistuksiin, jotka tunnetaan nimellä bandhas (lantionpohja, sydän ja kurkku/niska) ja ujjayi pranayama (voittoinen hengitys) perustuvan 12 viikon interventioon, vaikutusta autonomiseen modulaatioon, endoteelin toimintaan, valtimoiden toimintaan. jäykkyys, aerobinen kapasiteetti ja kognitiivinen toiminta hypertensiivisillä postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä: Lisääntynyt verenpaineen esiintyvyys postmenopausaalisilla naisilla sekä sydän- ja verisuonivauriot, kuten autonominen ja endoteelin epätasapaino, lisäävät tarpeen sisällyttää ei-farmakologiset interventiot, kuten jooga, sydän- ja verisuoniriskin hallintaan.
Joogaharjoitukset koostuvat useista tekniikoiden muunnelmista, mukaan lukien fyysiset asennot (jooga-asennot ja tietyt lihasten supistukset), hengityksen hallinta (pranayamas), rentoutuminen ja meditaatio muiden ohella. Näiden yhdisteiden vaikutuksia ei ole selvitetty tähän mennessä, ja ne voivat olla voidaan pitää hämmentävänä vaikutuksena yleisesti nimitetyille "joogaohjelmille".
Olemassa olevat joogaan perustuvat tiedot ovat kiistanalaisia sen vaikutuksesta verenpainetaudin ehkäisyyn ja hoitoon ja viittaavat useimpien tutkimusten huonoihin metodologisiin standardeihin.
Kun otetaan huomioon vertailukelpoisten interventioiden, kuten hitaan hengityksen vaikutukset autonomisen modulaation parantamiseen, resistiivinen ja isometrinen harjoitus endoteelin toimintaan sekä joustavuuden ja valtimoiden jäykkyyden yhteydet, on laillista etsiä joogayhdisteiden erityisiä vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis verrata joogaasentoihin perustuvien 12 viikon interventioiden vaikutusta, mukaan lukien niiden lihasten supistukset, jotka tunnetaan nimellä bandhas (lantionpohja, sydän ja kurkku/niska), ujjayi pranayama (voittoinen hengitys) ja venyttely/joustavuus autonomiseen kehoon. postmenopausaalisten hypertensiivisten naisten modulaatio, endoteelin toiminta, valtimon jäykkyys, aerobinen kapasiteetti ja kognitiivinen toiminta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pôrto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Cardiology Institute of Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FSH > 35mui/ml
- vähintään 12 kuukauden amenorrea
- istuva elämäntapa (alle 150 minuuttia viikossa liikuntaa)
- en ole koskaan harrastanut joogaa (itseilmoitus)
- Verenpaine > 140/90 tai jatkuvassa lääkityksen käytössä (diureetit, Ca+-kanavan estäjät, ACE:n estäjät)
Poissulkemiskriteerit:
- Beetasalpaajien käyttö
- viimeaikaiset sydän- ja verisuonitapahtumat tai leikkaus
- munuaisten muutokset
- hengitys- ja/tai motoriset sairaudet
- tupakointi
- BMI > 34,9
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Joogaasennot + hengityksen hallinta
Kahdesti viikossa 75 minuutin videotunti jooga-asennoista (mukaan lukien jooga bandhat tietyillä lihassupistuksilla) yhdistettynä ujjayi pranayama -tekniikkaan hengityksen hallinnassa
|
Jooga-asennot, mukaan lukien tietyt lihasten supistukset, jotka tunnetaan nimellä bandha (lantionpohjan, sydämen ja kurkun/niskan supistukset) jokaisessa asennossa, joita suositellaan suoritettavaksi tasaisesti ja mukavasti.
Ujjayi pranayama (voittoinen hengitys) Sisään- ja uloshengitys tapahtuu molemmat nenän kautta.
"Valtameren ääni" syntyy liikuttamalla äänimerkkiä, kun ilma kulkee sisään ja ulos.
Kun kurkun käytävä on kaventunut, myös hengitystiet, joiden läpi kulkeva ilma luo "kiihtyvän" äänen.
Hengityksen pituutta ja nopeutta säätelee pallea, jonka vahvistaminen on osittain ujjayin tarkoitus.
Sisään- ja uloshengitysten kesto on yhtä suuri.
|
|
Active Comparator: Jooga-asennot
Kahdesti viikossa 75 minuutin videotunti jooga-asennoista (mukaan lukien joogaharjoitukset / tietyt lihassupistukset)
|
Jooga-asennot, mukaan lukien tietyt lihasten supistukset, jotka tunnetaan nimellä bandha (lantionpohjan, sydämen ja kurkun/niskan supistukset) jokaisessa asennossa, joita suositellaan suoritettavaksi tasaisesti ja mukavasti.
|
|
Active Comparator: Venytysharjoitukset + Hengityksen hallinta
Kaksi kertaa viikossa 75 minuutin videotunti venytysharjoituksista yhdistettynä ujjayi pranayama -tekniikkaan hengityksen hallinnassa
|
Ujjayi pranayama (voittoinen hengitys) Sisään- ja uloshengitys tapahtuu molemmat nenän kautta.
"Valtameren ääni" syntyy liikuttamalla äänimerkkiä, kun ilma kulkee sisään ja ulos.
Kun kurkun käytävä on kaventunut, myös hengitystiet, joiden läpi kulkeva ilma luo "kiihtyvän" äänen.
Hengityksen pituutta ja nopeutta säätelee pallea, jonka vahvistaminen on osittain ujjayin tarkoitus.
Sisään- ja uloshengitysten kesto on yhtä suuri.
Venytysharjoitukset perustuvat dynaamisiin ja staattisiin harjoituksiin, pois lukien jooga-asennon kaltaiset harjoitukset.
Tämä rutiini toimii kaikkien kehon nivelten ja päälihasryhmien/ketjujen laajalla liikealueella.
|
|
Active Comparator: Venytysharjoitukset
Kaksi kertaa viikossa 75 minuutin videotunti venytysharjoituksista
|
Venytysharjoitukset perustuvat dynaamisiin ja staattisiin harjoituksiin, pois lukien jooga-asennon kaltaiset harjoitukset.
Tämä rutiini toimii kaikkien kehon nivelten ja päälihasryhmien/ketjujen laajalla liikealueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen autonominen ohjaus sykevaihtelulla (HRV) ja verenpainevaihtelulla (BPV) Finometrin hankkimalla taajuusalueella
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sympathovagaalisen tasapainon HRV (HRV:n matalataajuisten (LF ms2) ja korkean taajuuden (HF ms2) komponenttien suhde = LF/HF)
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon - reisiluun pulssiaallon nopeus (Complior)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kaulavaltimon - reisiluun pulssiaallon nopeuden alentaminen (m/s)
|
10 minuuttia
|
|
Maksimaalinen hapenotto kardiopulmonaalisella harjoitustestillä
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Lisää maksimaalista hapenottoa (VO2max ml/kg/min)
|
45 minuuttia
|
|
Ambulatorinen valtimopaineen seuranta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vähennä ambulatorista valtimopaineen seurantaa (mmHg)
|
24 tuntia
|
|
Hengitystiheys ja rintakehän ja vatsan liikkeet Pneumotrace-hengitysvyön avulla
Aikaikkuna: 30 minuuttia Finometrin kanssa
|
Hengitystiheyden hidastuminen (sykliä minuutissa / cpm)
|
30 minuuttia Finometrin kanssa
|
|
Verinäytteiden laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Parannettu verinäytteen analyysi HDL-kolesteroli, glukoosi, kreatiniini, c-reaktiivinen proteiini (mg/dl)
|
5 minuuttia
|
|
Ohjausvaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) ultraäänellä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Lisää virtausvälitteistä laajentumista (FMD) (%)
|
20 minuuttia
|
|
Rasvaprosentti bioimpedanssilla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Rasvaprosentin vähentäminen ja vähärasvaisen massan lisääminen (%)
|
5 minuuttia
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Muutokset mielentilatutkimuksen pisteisiin (0-30)
|
40 minuuttia
|
|
Kalvon paksuus ultraäänellä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Suurenna kalvon paksuutta (mm)
|
5 minuuttia
|
|
Intima Media Kaulavaltimon paksuus ultraäänellä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Intima median paksuuden pieneneminen (IMT) (mm)
|
5 minuuttia
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden verinäyteanalyysi (spektrofotometria)
Aikaikkuna: 5 minuuttia kaikkia verinäytteitä varten
|
Superoksididismutaasin (SOD) tasot (un/SOD/mg proteiinia)
|
5 minuuttia kaikkia verinäytteitä varten
|
|
Tulehdusmarkkerien näyteanalyysin (ELISA) veriarvot
Aikaikkuna: 5 minuuttia kaikkia verinäytteitä varten
|
Interleukiini(IL) IL 1, IL 6, IL 10 (pg/ml) Tuumorinekroositekijän (TNF) alfan tasot (pg/ml)
|
5 minuuttia kaikkia verinäytteitä varten
|
|
Painekeskuksen (COP) ja tasapainon arviointi baropodometria-alustan avulla
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Pienempi COP-ala (cm2)
|
5 minuuttia
|
|
Istu ja kurkota joustavuustesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Lisää joustavuutta (cm)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria Cláudia Irigoyen, PhD, Institute of Cardiology/ University Foundation of Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5273/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
Kliiniset tutkimukset Jooga-asennot
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityValmisIntervention tehokkuusTurkki (Türkiye)