保湿霜对马来西亚女性面部皮肤的影响
Product X Moisturizer对马来西亚中年女性肤质的影响
此临床试验的目的是评估产品 X 对马来西亚中年女性面部皮肤的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- Product X 对马来西亚中年女性皮肤水合作用的影响。
- Product X对马来西亚中年女性皮肤弹性的影响。
- Product X对马来西亚中年女性皮肤皱纹的影响。
- 观察使用产品 X 时出现的任何不利影响。
参与者将使用产品 X 8 周，皮肤评估将在基线、第 2、4 周和第 8 周进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Selangor
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Petaling Jaya、Selangor、马来西亚、47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 马来西亚公民
- 中年妇女（40-60岁）
排除标准：
- 服用异维甲酸的参与者
- 患有任何皮肤病或可能损害参与者健康和研究结果的疾病的免疫功能低下患者或参与者。
- 在过去三个月内接受过激光和光治疗等任何整容手术的参与者。
- 有面部手术史的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：产品 X 润肤霜
参与者将每天两次使用 Product X 润肤霜，持续 8 周
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Product X 保湿霜含有透明质酸和大马士革蔷薇花水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用产品 X 后第 2、4 和 8 周时皮肤水合作用的变化
大体时间：基线，第 2、4 和 8 周
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将使用 JANUS III 皮肤分析仪评估皮肤水合作用
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基线，第 2、4 和 8 周
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使用产品 X 后第 2、4 和 8 周皮肤弹性相对于基线的变化
大体时间：基线，第 2、4 和 8 周
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将使用 JANUS III 皮肤分析仪评估皮肤弹性
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基线，第 2、4 和 8 周
|
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使用产品 X 后第 2、4 和 8 周皮肤皱纹相对于基线的变化
大体时间：基线，第 2、4 和 8 周
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将使用 JANUS III 皮肤分析仪和皱纹严重程度评定量表 (WSRS) 评估皮肤皱纹。
对于 WSRS，皮肤科医生将根据 5 点光数字量表评估参与者的皱纹，该量表将客观地评估静止（静态）和微笑表情（动态）时鱼尾纹的严重程度。
量表得分为 0 表示无皱纹，1 表示非常细的皱纹，2 表示细的皱纹，3 表示中度皱纹，4 表示严重的皱纹。
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基线，第 2、4 和 8 周
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使用产品 X 后的副作用
大体时间：第 8 周
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基于研究期间（8 周）对参与者产生的不利影响
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第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月15日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月16日
首次发布 (实际的)
2022年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RMC/EC41/2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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