Sugammadex 和 Sugammadex-新斯的明组合在中度神经肌肉阻滞拮抗作用中的比较
2022年1月27日 更新者：aysun postaci、Ankara City Hospital Bilkent
Sugammadex 和 Sugammadex-新斯的明联合用药对罗库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞拮抗作用的比较：一项前瞻性随机对照研究
在这项前瞻性随机对照研究中，研究人员比较了舒更葡糖-新斯的明组合和单剂量舒更葡糖对罗库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞的拮抗作用的副作用和成本。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
Sugammadex 是一种用于逆转神经肌肉阻滞的新型药物。 它通过与类固醇神经肌肉药物以 1:1 的比例结合来显示其作用。 与抗胆碱酯酶和其他神经肌肉逆转剂相比，sugammadex 显示出较少的胆碱能副作用和较少的残余肌肉松弛。 除了所有这些，sugammadex 还可以非常迅速地逆转神经肌肉阻滞。 除了这些好处外，它还有过敏等副作用，这种副作用在高剂量时更为明显。 此外，sugammadex 比其他神经肌肉逆转剂更昂贵。
在这项前瞻性随机对照研究中，研究人员比较了舒更葡糖-新斯的明组合和单剂量舒更葡糖对罗库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞的拮抗作用的副作用和成本。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aysun Postacı
- 电话号码：+9005323520383
- 邮箱：aysunposta@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Rıdvan Durgut
- 电话号码：+90 05532316058
- 邮箱：ridvandurgut35rd@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06800
- Ankara City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 选择性全身麻醉
- 女性性别
- 18-65岁之间
排除标准：
- ASA ≥ 3
- 怀孕
- 使用麻醉药的禁忌症
- 肾功能衰竭
- 肝衰竭
- 心脏衰竭
- BMI <18 且 BMI > 35 kg/m2
- 预期的困难气道
- 神经肌肉疾病
- 使用损害神经肌肉传递的药物
- 发生意外大出血的患者
- 无法阅读、理解和签署同意书的人
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：S组
患者在 TOF 计数为 1-2 后用 Sugammadex 2mg/kg 逆转。
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飞行时间监测
患者在 TOF 计数为 1-2 后用 Sugammadex 2mg/kg 逆转。
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ACTIVE_COMPARATOR：组SN1
在 TOF 计数为 1-2 后，使用 Sugammadex 1mg/kg + 新斯的明 0.02 mg/kg 逆转患者。
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飞行时间监测
Sugammadex 1mg/kg + 新斯的明 0.02 mg/kg 逆转患者
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|
ACTIVE_COMPARATOR：SN2 组
在 TOF 计数为 1-2 后，使用舒更葡糖 1.5 mg/kg + 新斯的明 0.02 mg/kg 逆转患者。
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飞行时间监测
舒更葡糖 1.5 mg/kg + 新斯的明 0.02 mg/kg 逆转患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剩余固化率
大体时间：通过平均3个月的学习完成
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TOFR<0.9 的患者百分比
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通过平均3个月的学习完成
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血氧饱和度
大体时间：通过平均3个月的学习完成
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外周血氧饱和度
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通过平均3个月的学习完成
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地图
大体时间：通过平均3个月的学习完成
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平均动脉压
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通过平均3个月的学习完成
|
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人力资源部
大体时间：通过平均3个月的学习完成
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心率
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通过平均3个月的学习完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PONV
大体时间：通过平均3个月的学习完成
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术后恶心呕吐
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通过平均3个月的学习完成
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恢复排便时间
大体时间：通过平均3个月的学习完成
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当患者排便恢复时
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通过平均3个月的学习完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aysun Postacı、Ankara City Hospital Bilkent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月27日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月27日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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