基于技术的心理社会干预，用于晚期前列腺癌男性的症状管理和 HRQOL (PC-CHIP)

这项为期 5 年的研究评估了为期 10 周的基于技术的认知行为压力管理干预 (T-CBSM) 对接受激素治疗 (HT) 或 HT 的晚期前列腺癌 (APC) 男性症状负担的影响既往接受放射治疗 (RT) 和/或根治性前列腺切除术 (RP)。 APC 是慢性且使人衰弱的，其存活率约为 32%，少数族裔的存活率甚至更低。 大多数 (70%) 诊断患有 APC 的男性接受 HT 治疗以控制病情进展。 HT 与抑郁、疲劳、潮热以及性功能和泌尿功能障碍等副作用相关，而 RT 和 RP 也会导致疲劳、刺激、排尿功能障碍等。这些症状与晚期疾病（例如不可预测的疾病）的生活挑战相结合当然）显着恶化健康相关的生活质量（HRQOL）。 然而，关于心理社会因素如何影响症状负担，或心理社会干预措施在减轻症状负担和改善 HRQOL 方面的功效的信息有限。 此外，内分泌和免疫功能的心理社会调节与癌症患者（包括晚期疾病患者）的症状和 HRQOL 相关。 与压力相关的昼夜皮质醇紊乱会促进炎症，从而加剧症状（例如疲劳、抑郁、疼痛）。 在 Investigaros 的试点工作中，研究人员观察到基于音频的 T-CBSM 改善了 APC 的社会和身体功能，并减轻了症状负担。 此外，T-CBSM 的目标（例如应对技能）可以解释症状的减轻，而炎症细胞因子（例如 IL-1、IL-6）的减少和皮质醇调节的增强与抑郁、疼痛、排尿功能障碍和疲劳。 研究人员建议提供增强的 T-CBSM 干预措施，以 (a) 利用新技术，通过视频会议为难以接触到的不同种族患者提供服务，(b) 纳入症状调节和管理的神经免疫模型，以及 ( c) 在 200 名患有 APC 的男性的多种族样本中测试 Web-CBSM 的功效。 男性将被随机分配至 T-CBSM 组干预组或健康促进组 (T-HP) 对照组。 研究人员的主要目的是确定 T-CBSM 相对于 T-HP 的随机化与以下因素相关的程度：（目标 1）改善症状负担管理和 HRQOL，（目标 2）减少痛苦和人际干扰，并改善压力管理技能，以及（目标 3）改善神经免疫调节（即昼夜皮质醇正常化和炎症细胞因子减少）。 研究人员还将测试（目标 4）一组假设的途径（例如，T-CBSM 驱动的痛苦变化、压力管理技能、神经免疫调节等），这些途径解释了分组分配与症状负担和主要结局之间的关联。人力资源生活质量。 这是一个 2x3 随机实验设计，以条件（T-CBSM 与 T-HP）作为组间因素和时间（基线 [T1]，6-mos. 基线后 [T2] 和 12 个月。 基线后[T3]）作为组内因素。

实验设计。 这是一项随机实验试验，旨在评估为期 10 周的基于技术的团体认知行为压力管理干预措施与基于健康促进团体的注意力匹配控制条件的效果。 主要结局是症状负担（例如，泌尿功能、疲劳、疼痛）和 HRQOL（例如，一般、身体和社会功能）。

参与者。 参与者将是 200 名年龄在 50 岁或以上的不同种族男性，患有 III 期或 IV 期前列腺癌（即 APC），正在接受激素治疗（HT；雄激素消除、雄激素剥夺、化学阉割），有或没有放射治疗 (RT)。 参与者还必须在过去 12 个月内接受过 HT。