進行性前立腺がんを抱える男性の症状管理とHRQOLのためのテクノロジーベースの心理社会的介入 (PC-CHIP)

この 5 年間の研究では、ホルモン療法 (HT) を受けている進行性前立腺がん (APC) の男性の症状負担に対する、テクノロジーに基づいた 10 週間の認知行動ストレス管理介入 (T-CBSM) の効果を評価します。事前の放射線療法 (RT) および/または根治的前立腺切除術 (RP) を伴う。 APC は慢性的で衰弱性があり、生存率は約 32% であり、少数民族の生存率はさらに低くなります。 APC と診断された男性のほとんど (70%) は、進行を制御するために HT を受けます。 HT は、うつ病、疲労、ほてり、性機能障害、泌尿器機能障害などの副作用を伴いますが、RT および RP は疲労、イライラ、排尿障害なども引き起こします。もちろん）健康関連の生活の質（HRQOL）を著しく低下させます。 しかし、心理社会的要因が症状の負担にどのような影響を与えるか、または症状の負担を軽減し、HRQOLを改善する際の心理社会的介入の有効性についての情報は限られています。 さらに、内分泌および免疫機能の心理社会的調節は、進行した疾患を含むがん患者の症状および HRQOL と関連しています。 ストレスに関連した日内コルチゾールの乱れは炎症を促進し、症状（疲労、うつ病、痛みなど）を悪化させる可能性があります。 研究者らの試験的研究では、音声ベースの T-CBSM が社会的および身体的機能を改善し、APC の症状負担を軽減することを観察しました。 さらに、T-CBSM の目標（対処スキルなど）は症状の軽減を説明しますが、炎症性サイトカイン（IL-1、IL-6 など）の減少とコルチゾール制御の強化は、うつ病、痛み、排尿障害と倦怠感。 研究者らは、(a) 連絡がつきにくく民族的に多様な患者に対してビデオ会議を使用した新技術を活用し、(b) 症状の制御と管理の神経免疫モデルを組み込み、(a) 強化された T-CBSM 介入を提供することを提案しています。 c) APC とともに暮らす男性 200 人の多民族サンプルで Web-CBSM の有効性をテストする。 男性は、T-CBSM グループ介入またはヘルスプロモーション グループ (T-HP) 対照条件にランダムに割り当てられます。 研究者らの主な目的は、T-HP と比較して T-CBSM へのランダム化が以下とどの程度関連しているかを判断することである：（目的 1）症状負荷管理と HRQOL の改善、（目的 2）苦痛と対人関係の混乱の軽減、およびストレスの改善管理スキル、および（目的 3）神経免疫調節の改善（すなわち、日内コルチゾールの正常化と炎症性サイトカインの減少）。 研究者らはまた、グループ割り当てと症状負担の主要アウトカムとの関連性を説明する一連の仮説経路（例：T-CBSMによる苦痛の変化、ストレス管理スキル、神経免疫調節など）を検証する（目的4）。 HRQOL。 これは、グループ間因子として条件 (T-CBSM 対 T-HP) と時間 (ベースライン [T1]、6 か月) を使用した 2x3 のランダム化された実験計画です。 ベースライン後 [T2]、および 12 か月後 ベースライン後 [T3]) をグループ内係数として使用します。

実験計画。 これは、10 週間のテクノロジーベースのグループ認知行動ストレス管理介入と健康増進グループベースの注意一致対照条件の効果を評価するために設計されたランダム化実験試験です。 主なアウトカムは、症状負荷（例、排尿機能、疲労、痛み）およびHRQOL（例、一般的、身体的および社会的機能）です。

参加者。 参加者は、放射線療法（RT）の有無にかかわらずホルモン治療（HT、アンドロゲン除去、アンドロゲン除去、化学的去勢）を受けているステージIIIまたはIVの前立腺がん（APC）を患っている、50歳以上の民族的に多様な男性200人です。 参加者は過去 12 か月以内に HT を受けていなければなりません。