Intervención psicosocial basada en tecnología para el manejo de síntomas y CVRS en hombres que viven con cáncer de próstata avanzado (PC-CHIP)

Este estudio de 5 años evalúa los efectos de una intervención de manejo del estrés cognitivo-conductual (T-CBSM) basada en tecnología y realizada durante 10 semanas sobre la carga de síntomas en hombres con cáncer de próstata avanzado (APC) sometidos a terapia hormonal (HT) o HT con radioterapia (RT) y/o prostatectomía radical (PR) previa. La APC es crónica y debilitante, con tasas de supervivencia de alrededor del 32% e incluso menores para las minorías étnicas. La mayoría (70%) de los hombres diagnosticados con APC reciben HT para controlar la progresión. La TH se asocia con efectos secundarios que incluyen depresión, fatiga, sofocos y disfunción sexual y urinaria, mientras que la RT y la RP también provocan fatiga, irritación, disfunción urinaria, etc. Los síntomas se combinan con los desafíos de vivir con una enfermedad avanzada (p. ej., enfermedad impredecible). curso) deterioran significativamente la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Sin embargo, existe información limitada sobre cómo los factores psicosociales afectan la carga de síntomas o sobre la eficacia de las intervenciones psicosociales para reducir la carga de síntomas y mejorar la CVRS. Además, la modulación psicosocial de la función endocrina e inmune se asocia con los síntomas y la CVRS en pacientes con cáncer, incluidos aquellos con enfermedad avanzada. La alteración del cortisol diurno relacionada con el estrés puede promover una inflamación que puede exacerbar los síntomas (p. ej., fatiga, depresión, dolor). En el trabajo piloto de los investigadores, los investigadores observaron que el T-CBSM basado en audio mejora el funcionamiento social y físico y disminuye la carga de síntomas en APC. Además, los objetivos de T-CBSM (p. ej., habilidades de afrontamiento) explican la reducción de los síntomas, mientras que la disminución de las citocinas inflamatorias (p. ej., IL-1, IL-6) y la mayor regulación del cortisol se asocian con disminuciones de síntomas como depresión, dolor, disfunción urinaria y fatiga. Los investigadores proponen ofrecer una intervención T-CBSM mejorada para (a) capitalizar la nueva tecnología mediante videoconferencia para pacientes de difícil acceso y étnicamente diversos, (b) incorporar un modelo neuroinmune de regulación y manejo de síntomas, y ( c) probar la eficacia de Web-CBSM en una muestra multiétnica de 200 hombres que viven con APC. Los hombres serán asignados al azar a una intervención grupal T-CBSM o una condición de control del grupo de promoción de la salud (T-HP). Los objetivos principales de los investigadores son determinar en qué medida la aleatorización a T-CBSM en relación con T-HP se asocia con: (Objetivo 1) mejor manejo de la carga de síntomas y CVRS, (Objetivo 2) reducción de la angustia y la alteración interpersonal, y mejora del estrés habilidades de manejo y (objetivo 3) regulación neuroinmune mejorada (es decir, cortisol diurno normalizado y disminución de las citocinas inflamatorias). Los investigadores también probarán (objetivo 4) un conjunto de vías hipotéticas (p. ej., cambios en la angustia impulsados ​​por T-CBSM, habilidades de manejo del estrés, regulación neuroinmune, etc.) que explican la asociación entre la asignación de grupo y los resultados primarios de la carga de síntomas y CVRS. Este es un diseño experimental aleatorio 2x3 con la condición (T-CBSM vs. T-HP) como factor entre grupos y tiempo (línea de base [T1], 6 meses). después del inicio [T2] y 12 meses. post-basal [T3]) como el factor dentro de los grupos.

Diseño experimental. Este es un ensayo experimental aleatorio diseñado para evaluar los efectos de un grupo de 10 semanas basado en tecnología cognitivo-conductual Intervención de manejo del estrés versus una condición de control de atención emparejada basada en un grupo de promoción de la salud. Los resultados primarios son la carga de síntomas (p. ej., función urinaria, fatiga, dolor) y CVRS (p. ej., funcionamiento general, físico y social).

Participantes. Los participantes serán 200 hombres étnicamente diversos de 50 años o más, con cáncer de próstata en estadio III o IV (es decir, APC) que están en tratamiento hormonal (HT; ablación de andrógenos, privación de andrógenos, castración química) con o sin radioterapia (RT). Los participantes también deben haberse sometido a HT en los últimos 12 meses.