진행성 전립선암을 앓고 있는 남성의 증상 관리 및 HRQOL을 위한 기술 기반 심리사회적 개입 (PC-CHIP)

이 5년간의 연구는 호르몬 치료(HT) 또는 HT를 받고 있는 진행성 전립선암(APC) 남성의 증상 부담에 대한 10주간의 기술 기반 인지 행동 스트레스 관리 중재(T-CBSM)의 효과를 평가합니다. 이전 방사선 치료(RT) 및/또는 근치 전립선절제술(RP)이 있는 경우. APC는 만성적이고 쇠약하며 생존율은 약 32%이며 소수 민족의 경우 생존율이 훨씬 더 낮습니다. APC 진단을 받은 대부분의 남성(70%)은 진행을 조절하기 위해 HT를 받습니다. HT는 우울증, 피로, 안면 홍조, 성기능 및 요로 기능 장애 등의 부작용과 관련이 있는 반면, RT 및 RP는 피로, 자극, 요로 기능 장애 등도 유발합니다. 증상은 진행성 질병(예: 예측할 수 없는 질병)을 안고 살아가는 데 따른 어려움과 결합됩니다. 물론) 건강 관련 삶의 질(HRQOL)이 크게 악화됩니다. 그러나 심리사회적 요인이 증상 부담에 어떻게 영향을 미치는지 또는 증상 부담을 줄이고 HRQOL을 개선하는 심리사회적 개입의 효능에 대한 정보는 제한적입니다. 또한, 내분비 및 면역 기능의 심리사회적 조절은 진행성 질환 환자를 포함한 암 환자의 증상 및 HRQOL과 관련이 있습니다. 스트레스와 관련된 주간 코르티솔의 파괴는 증상(예: 피로, 우울증, 통증)을 악화시킬 수 있는 염증을 촉진할 수 있습니다. Investigaros의 파일럿 작업에서 연구자들은 오디오 기반 T-CBSM이 사회적, 신체적 기능을 개선하고 APC의 증상 부담을 감소시키는 것을 관찰했습니다. 더욱이, T-CBSM의 목표(예: 대처 기술)는 증상 감소를 설명하는 반면, 염증성 사이토카인(예: IL-1, IL-6)의 감소와 향상된 코티솔 조절은 우울증, 통증, 소변 기능 장애 및 피로. 연구자들은 (a) 접근하기 어렵고 인종적으로 다양한 환자를 위한 화상 회의를 사용하여 신기술을 활용하고, (b) 증상 조절 및 관리의 신경면역 모델을 통합하고, (a) 향상된 T-CBSM 중재를 제공할 것을 제안합니다. c) APC에 걸린 남성 200명의 다민족 표본을 대상으로 Web-CBSM의 효능을 테스트합니다. 남성은 T-CBSM 그룹 개입 또는 건강 증진 그룹(T-HP) 통제 조건에 무작위로 배정됩니다. 연구자의 일차 목표는 T-HP에 비해 T-CBSM 무작위 배정이 (목표 1) 증상 부담 관리 및 HRQOL 개선, (목표 2) 고통 및 대인 관계 붕괴 감소, 스트레스 개선과 연관되어 있는 정도를 결정하는 것입니다. 관리 기술, 그리고 (목표 3) 신경면역 조절 개선(즉, 정상화된 일주 코르티솔 및 염증성 사이토카인 감소). 연구자들은 또한 그룹 배정과 증상 부담의 주요 결과 사이의 연관성을 설명하는 일련의 가설 경로(예: T-CBSM에 의한 고통의 변화, 스트레스 관리 기술, 신경면역 조절 등)를 테스트(목표 4)할 것입니다. HRQOL. 이는 그룹 간 요인과 시간(기준선 [T1], 6-mos)을 조건(T-CBSM 대 T-HP)으로 사용하는 2x3 무작위 실험 설계입니다. 기준 이후 [T2] 및 12개월 기준선 이후 [T3])를 그룹 내 요인으로 사용합니다.

실험적 설계. 이는 10주간의 기술 기반 그룹 인지 행동 스트레스 관리 중재와 건강 증진 그룹 기반 주의 일치 제어 조건의 효과를 평가하기 위해 고안된 무작위 실험 시험입니다. 주요 결과는 증상 부담(예: 요로 기능, 피로, 통증) 및 HRQOL(예: 일반, 신체 및 사회적 기능)입니다.

참가자들. 참가자는 방사선 치료(RT) 유무에 관계없이 호르몬 치료(HT; 안드로겐 절제, 안드로겐 박탈, 화학적 거세)를 받고 있는 III기 또는 IV기 전립선암(즉, APC)을 앓고 있는 50세 이상의 인종적으로 다양한 남성 200명입니다. 참가자는 또한 지난 12개월 이내에 HT를 받아야 합니다.