Op technologie gebaseerde psychosociale interventie voor symptoombeheersing en HRQOL bij mannen met gevorderde prostaatkanker (PC-CHIP)

Deze vijf jaar durende studie evalueert de effecten van een op technologie gebaseerde en geleverde cognitieve gedragsmatige stressmanagementinterventie (T-CBSM) van tien weken op de symptoomlast bij mannen met gevorderde prostaatkanker (APC) die hormonale therapie (HT) of HT ondergaan. met eerdere radiotherapie (RT) en/of radicale prostatectomie (RP). APC is chronisch en invaliderend, met een overlevingspercentage van ongeveer 32% en zelfs lagere percentages voor etnische minderheden. De meeste (70%) mannen met de diagnose APC krijgen HT om de progressie onder controle te houden. HT wordt in verband gebracht met bijwerkingen, waaronder depressie, vermoeidheid, opvliegers en seksuele en urinaire disfunctie, terwijl RT en RP ook leiden tot vermoeidheid, irritatie, urinaire dysfunctie, enz. Symptomen gecombineerd met de uitdagingen van het leven met een gevorderde ziekte (bijv. onvoorspelbare ziekte Natuurlijk) verslechteren de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) aanzienlijk. Toch is er beperkte informatie over hoe psychosociale factoren de symptoomlast beïnvloeden, of over de effectiviteit van psychosociale interventies bij het verminderen van de symptoomlast en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Bovendien wordt psychosociale modulatie van de endocriene en immuunfunctie geassocieerd met symptomen en de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten, inclusief degenen met een gevorderde ziekte. Stressgerelateerde verstoring van het dagelijkse cortisol kan ontstekingen bevorderen die de symptomen kunnen verergeren (bijvoorbeeld vermoeidheid, depressie, pijn). In het pilotwerk van de Investigaros constateerden de onderzoekers dat op audio gebaseerde T-CBSM het sociale en fysieke functioneren verbetert en de symptoomlast bij APC vermindert. Bovendien verklaren doelwitten van T-CBSM (bijv. copingvaardigheden) de vermindering van de symptomen, terwijl afname van inflammatoire cytokines (bijv. IL-1, IL-6) en verbeterde cortisolregulatie geassocieerd zijn met afname van symptomen zoals depressie, pijn, urinaire disfunctie en vermoeidheid. De onderzoekers stellen voor om een ​​verbeterde T-CBSM-interventie te leveren om (a) te profiteren van nieuwe technologie met behulp van videoconferenties voor moeilijk bereikbare en etnisch diverse patiënten, (b) een neuro-immuunmodel voor symptoomregulatie en -beheer te integreren, en (b) c) het testen van de werkzaamheid van Web-CBSM in een multi-etnische steekproef van 200 mannen met APC. Mannen zullen worden gerandomiseerd naar een T-CBSM-groepsinterventie of een controlegroep voor gezondheidsbevordering (T-HP). De primaire doelstellingen van de onderzoekers zijn het bepalen van de mate waarin randomisatie naar T-CBSM ten opzichte van T-HP geassocieerd is met: (Doel 1) verbeterd beheer van de symptoomlast en HRQOL, (Doel 2) verminderd lijden en interpersoonlijke ontwrichting, en verbeterde stress. managementvaardigheden, en (Doel 3) verbeterde neuro-immuunregulatie (d.w.z. genormaliseerd cortisol overdag en afname van inflammatoire cytokines). De onderzoekers zullen ook een reeks hypothetische trajecten testen (bijvoorbeeld door T-CBSM aangestuurde veranderingen in stress, stressmanagementvaardigheden, neuro-immuunregulatie, etc.) die het verband verklaren tussen groepsindeling en de primaire uitkomsten van symptoomlast en HRQOL. Dit is een 2x3 gerandomiseerd experimenteel ontwerp met conditie (T-CBSM vs. T-HP) als de tussengroepsfactor en tijd (basislijn [T1], 6 maanden. post-baseline [T2], en 12 maanden. post-basislijn [T3]) als de factor binnen de groepen.

Experimenteel ontwerp. Dit is een gerandomiseerde experimentele studie die is ontworpen om de effecten te evalueren van een op technologie gebaseerde cognitieve gedragsmatige stressbeheersingsinterventie van tien weken versus een op gezondheidsbevorderende groep gebaseerde, op aandacht afgestemde controleconditie. Primaire uitkomsten zijn symptoomlast (bijvoorbeeld urinefunctie, vermoeidheid, pijn) en HRQOL (bijvoorbeeld algemeen, fysiek en sociaal functioneren).

Deelnemers. Deelnemers zijn 200 etnisch diverse mannen van 50 jaar of ouder, met stadium III of IV prostaatkanker (d.w.z. APC) die een hormonale behandeling ondergaan (HT; androgeenablatie, androgeendeprivatie, chemische castratie) met of zonder radiotherapie (RT). Deelnemers moeten ook in de afgelopen 12 maanden HT hebben ondergaan.