Technológián alapuló pszichoszociális beavatkozás a tünetek kezelésére és a HRQOL-re előrehaladott prosztatarákban élő férfiaknál (PC-CHIP)

Ez az 5 éves tanulmány egy 10 hetes technológiai alapú és megvalósított kognitív-viselkedési stresszkezelési beavatkozás (T-CBSM) hatását értékeli az előrehaladott prosztatarákban (APC) szenvedő, hormonterápiában (HT) vagy HT-ban szenvedő férfiak tünetterhelésére. korábbi sugárkezeléssel (RT) és/vagy radikális prosztatektómiával (RP). Az APC krónikus és legyengítő, a túlélési arány körülbelül 32%, az etnikai kisebbségek esetében pedig még ennél is alacsonyabb. A legtöbb (70%) APC-vel diagnosztizált férfi HT-t kap a progresszió szabályozására. A HT mellékhatásokkal jár, beleértve a depressziót, a fáradtságot, a hőhullámokat, valamint a szexuális és húgyúti működési zavarokat, míg az RT és az RP szintén fáradtsághoz, irritációhoz, vizeletürítési zavarokhoz stb. természetesen) jelentősen rontja az egészséggel összefüggő életminőséget (HRQOL). Ennek ellenére korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre arról, hogy a pszichoszociális tényezők hogyan befolyásolják a tünetterhelést, vagy a pszichoszociális beavatkozások hatékonyságáról a tünetterhelés csökkentésében és a HRQOL javításában. Ezenkívül az endokrin és az immunfunkciók pszichoszociális modulációja a tünetekkel és a HRQOL-lal társul rákos betegeknél, beleértve az előrehaladott betegségben szenvedőket is. A napi kortizol stressz okozta zavara elősegítheti a gyulladást, amely súlyosbíthatja a tüneteket (például fáradtság, depresszió, fájdalom). A kutatók kísérleti munkája során a kutatók megfigyelték, hogy az audioalapú T-CBSM javítja a szociális és fizikai működést, és csökkenti a tünetterhelést az APC-ben. Ezenkívül a T-CBSM célpontjai (például a megküzdési képességek) a tünetek csökkenését magyarázzák, míg a gyulladásos citokinek (például IL-1, IL-6) csökkenése és a fokozott kortizol szabályozás az olyan tünetek csökkenésével jár együtt, mint a depresszió, a fájdalom, húgyúti diszfunkció és fáradtság. A kutatók egy továbbfejlesztett T-CBSM beavatkozást javasolnak, hogy (a) kihasználják az új technológiát videokonferencia segítségével a nehezen elérhető és etnikailag sokszínű betegek számára, (b) beépítsék a tünetek szabályozásának és kezelésének neuroimmun modelljét, és ( c) tesztelje a Web-CBSM hatékonyságát egy 200, APC-vel élő férfiból álló többnemzetiségű mintán. A férfiakat véletlenszerűen besorolják a T-CBSM csoportos beavatkozásba vagy az egészségfejlesztési csoport (T-HP) kontrollállapotába. A vizsgálók elsődleges célja annak meghatározása, hogy a T-CBSM-be történő véletlenszerűsítés a T-HP-hez viszonyítva milyen mértékben kapcsolódik a következőkhöz: (1. cél) a tünetteher-kezelés és a HRQOL javítása, (2. cél) a szorongás és az interperszonális zavarok csökkentése, valamint a stressz fokozása. kezelési készségek, és (3. cél) a neuroimmun szabályozás javítása (azaz normalizált napi kortizol és gyulladásos citokinek csökkenése). A kutatók tesztelni fognak (4. cél) egy sor feltételezett útvonalat (pl. a T-CBSM által vezérelt változások a szorongásban, a stresszkezelési készségekben, a neuroimmun szabályozásban stb.), amelyek megmagyarázzák a csoportbeosztás és a tünetterhelés elsődleges következményei közötti összefüggést. HRQOL. Ez egy 2x3 randomizált kísérleti terv, amelyben a feltétel (T-CBSM vs. T-HP) a csoportok közötti tényező és az idő (alapállapot [T1], 6 hónap. alapvonal utáni [T2] és 12 hónapos. post-baseline [T3]), mint a csoporton belüli tényező.

Kísérleti terv. Ez egy randomizált kísérleti vizsgálat, amelynek célja egy 10 hetes technológián alapuló csoportos kognitív-viselkedési stresszkezelési beavatkozás hatásainak értékelése az egészségfejlesztési csoport alapú, figyelemhez illő kontrollállapottal szemben. Az elsődleges eredmények a tünetterhelés (pl. húgyúti működés, fáradtság, fájdalom) és a HRQOL (pl. általános, fizikai és szociális működés).

Résztvevők. A résztvevők 200, etnikailag különböző, 50 év feletti, III. vagy IV. stádiumú prosztatarákban (vagyis APC-ben) szenvedő férfi vesz részt, akik hormonkezelésen (HT; androgén-abláció, androgénmegvonás, kémiai kasztráció) sugárkezeléssel (RT) vagy anélkül részesülnek. A résztvevőknek az elmúlt 12 hónapban HT-n is át kell esniük.