Psychosociální intervence založená na technologii pro zvládání symptomů a HRQOL u mužů žijících s pokročilým karcinomem prostaty (PC-CHIP)

Tato 5letá studie hodnotí účinky 10týdenní technologicky založené a dodané intervence kognitivně-behaviorálního zvládání stresu (T-CBSM) na symptomovou zátěž u mužů s pokročilým karcinomem prostaty (APC) podstupujících hormonální terapii (HT) nebo HT. s předchozí radioterapií (RT) a/nebo radikální prostatektomií (RP). APC je chronická a vysilující s mírou přežití asi 32 % a ještě nižší mírou u etnických menšin. Většina (70 %) mužů s diagnózou APC dostává HT ke kontrole progrese. HT je spojena s vedlejšími účinky včetně deprese, únavy, návalů horka a sexuální a močové dysfunkce, zatímco RT a RP také vedou k únavě, podráždění, močové dysfunkci atd. Příznaky kombinované s problémy života s pokročilým onemocněním (např. průběh) významně zhoršují kvalitu života související se zdravím (HRQOL). Přesto existují omezené informace o tom, jak psychosociální faktory ovlivňují zátěž symptomů nebo o účinnosti psychosociálních intervencí při snižování zátěže symptomů a zlepšování HRQOL. Kromě toho je psychosociální modulace endokrinní a imunitní funkce spojena se symptomy a HRQOL u pacientů s rakovinou, včetně pacientů s pokročilým onemocněním. Narušení denního kortizolu související se stresem může podporovat zánět, který může zhoršit příznaky (např. únava, deprese, bolest). V pilotní práci investigaros badatelé pozorovali, že T-CBSM na bázi zvuku zlepšuje sociální a fyzické fungování a snižuje zátěž symptomů u APC. Kromě toho cíle T-CBSM (např. dovednosti zvládání) vysvětlují snížení symptomů, zatímco pokles zánětlivých cytokinů (např. IL-1, IL-6) a zvýšená regulace kortizolu jsou spojeny se snížením symptomů, jako je deprese, bolest, dysfunkce moči a únava. Vyšetřovatelé navrhují poskytnout vylepšenou intervenci T-CBSM, aby (a) využili nové technologie pomocí videokonferencí pro obtížně dosažitelné a etnicky různorodé pacienty, (b) začlenili neuroimunitní model regulace a zvládání symptomů a ( c) otestovat účinnost Web-CBSM na multietnickém vzorku 200 mužů žijících s APC. Muži budou randomizováni do skupinové intervence T-CBSM nebo kontrolního stavu skupiny podpory zdraví (T-HP). Primárními cíli vyšetřovatelů je určit, do jaké míry je randomizace k T-CBSM ve vztahu k T-HP spojena s: (Cíl 1) zlepšeným zvládáním symptomové zátěže a HRQOL, (Cíl 2) sníženým stresem a interpersonálním narušením a zlepšeným stresem manažerské dovednosti a (cíl 3) zlepšenou neuroimunitní regulaci (tj. normalizovaný denní kortizol a snížení zánětlivých cytokinů). Vyšetřovatelé budou také testovat (Cíl 4) sadu předpokládaných cest (např. změny v úzkosti vyvolané T-CBSM, dovednosti zvládání stresu, neuroimunitní regulace atd.), které vysvětlují souvislost mezi přiřazením ke skupině a primárními výsledky zátěže symptomů a HRQOL. Toto je 2x3 randomizovaný experimentální design s podmínkou (T-CBSM vs. T-HP) jako faktorem mezi skupinami a časem (základní linie [T1], 6 měsíců. po základní linii [T2] a 12 měs. post-baseline [T3]) jako faktor uvnitř skupin.

Experimentální design. Toto je randomizovaná experimentální studie navržená tak, aby vyhodnotila účinky 10týdenního technologicky založeného skupinového kognitivně-behaviorálního zásahu zvládání stresu vs. skupinová kontrola zaměřená na podporu zdraví. Primárními výsledky jsou symptomová zátěž (např. funkce moči, únava, bolest) a HRQOL (např. celkové, fyzické a sociální fungování).

Účastníci. Účastníky bude 200 etnicky odlišných mužů ve věku 50 a více let s karcinomem prostaty stadia III nebo IV (tj. APC), kteří jsou na hormonální léčbě (HT; androgenní ablace, androgenní deprivace, chemická kastrace) s nebo bez radioterapie (RT). Účastníci musí také podstoupit HT během posledních 12 měsíců.