Intervention psychosociale basée sur la technologie pour la gestion des symptômes et la qualité de vie humaine chez les hommes vivant avec un cancer de la prostate avancé (PC-CHIP)

Cette étude de 5 ans évalue les effets d'une intervention de gestion du stress cognitivo-comportementale (T-CBSM) basée sur la technologie et délivrée pendant 10 semaines sur la charge des symptômes chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate avancé (APC) subissant une hormonothérapie (HT) ou HT. avec radiothérapie préalable (RT) et/ou prostatectomie radicale (RP). L'APC est chronique et débilitante, avec des taux de survie d'environ 32 % et des taux encore plus faibles pour les minorités ethniques. La plupart (70 %) des hommes ayant reçu un diagnostic d'APC reçoivent une HT pour contrôler la progression. L'HT est associée à des effets secondaires, notamment la dépression, la fatigue, les bouffées de chaleur et le dysfonctionnement sexuel et urinaire, tandis que la RT et la RP entraînent également de la fatigue, de l'irritation, un dysfonctionnement urinaire, etc. Des symptômes combinés aux défis de vivre avec une maladie avancée (par exemple, une maladie imprévisible bien sûr) détériorent considérablement la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Pourtant, il existe peu d'informations sur l'impact des facteurs psychosociaux sur la charge des symptômes, ou sur l'efficacité des interventions psychosociales pour réduire la charge des symptômes et améliorer la QVLS. De plus, la modulation psychosociale des fonctions endocrinienne et immunitaire est associée aux symptômes et à la QVLS chez les patients atteints de cancer, y compris ceux dont la maladie est avancée. La perturbation du cortisol diurne liée au stress peut favoriser une inflammation susceptible d'exacerber les symptômes (par exemple, fatigue, dépression, douleur). Dans le travail pilote des enquêteurs, les enquêteurs ont observé que le T-CBSM basé sur l'audio améliore le fonctionnement social et physique et diminue le fardeau des symptômes dans l'APC. De plus, les cibles du T-CBSM (par exemple, les capacités d'adaptation) expliquent la réduction des symptômes, tandis que la diminution des cytokines inflammatoires (par exemple, IL-1, IL-6) et l'amélioration de la régulation du cortisol sont associées à une diminution des symptômes tels que la dépression, la douleur, dysfonctionnement urinaire et fatigue. Les enquêteurs proposent de proposer une intervention T-CBSM améliorée pour (a) capitaliser sur la nouvelle technologie utilisant une vidéoconférence pour les patients difficiles à atteindre et ethniquement divers, (b) intégrer un modèle neuro-immunitaire de régulation et de gestion des symptômes, et ( c) tester l'efficacité du Web-CBSM sur un échantillon multiethnique de 200 hommes vivant avec l'APC. Les hommes seront randomisés dans une intervention de groupe T-CBSM ou dans une condition témoin de groupe de promotion de la santé (T-HP). Les principaux objectifs des enquêteurs sont de déterminer dans quelle mesure la randomisation vers le T-CBSM par rapport au T-HP est associée à : (Objectif 1) une amélioration de la gestion de la charge des symptômes et de la QVLS, (Objectif 2) une réduction de la détresse et des perturbations interpersonnelles, et une amélioration du stress. compétences de gestion et (objectif 3) amélioration de la régulation neuro-immune (c'est-à-dire cortisol diurne normalisé et diminution des cytokines inflammatoires). Les enquêteurs testeront également (objectif 4) un ensemble de voies hypothétiques (par exemple, changements de détresse induits par le T-CBSM, compétences en gestion du stress, régulation neuro-immune, etc.) qui expliquent l'association entre l'affectation de groupe et les principaux résultats de la charge des symptômes et QVLS. Il s'agit d'un plan expérimental randomisé 2x3 avec la condition (T-CBSM vs. T-HP) comme facteur et temps entre les groupes (référence [T1], 6 mois. post-baseline [T2] et 12 mois. post-baseline [T3]) comme facteur intra-groupe.

Conception expérimentale. Il s'agit d'un essai expérimental randomisé conçu pour évaluer les effets d'un groupe de 10 semaines basé sur la technologie intervention de gestion du stress cognitivo-comportementale par rapport à une condition de contrôle adaptée à l'attention basée sur un groupe de promotion de la santé. Les principaux critères de jugement sont le fardeau des symptômes (par exemple, fonction urinaire, fatigue, douleur) et la QVLS (par exemple, fonctionnement général, physique et social).

Participants. Les participants seront 200 hommes ethniquement divers âgés de 50 ans ou plus, atteints d'un cancer de la prostate de stade III ou IV (c'est-à-dire APC) qui suivent un traitement hormonal (HT ; ablation androgénique, privation androgénique, castration chimique) avec ou sans radiothérapie (RT). Les participants doivent également avoir subi une HT au cours des 12 derniers mois.