Teknikbaserad psykosocial intervention för symtomhantering och HRQOL hos män som lever med avancerad prostatacancer (PC-CHIP)

Denna 5-åriga studie utvärderar effekterna av en 10-veckors teknikbaserad och levererad kognitiv-beteendestresshanteringsintervention (T-CBSM) på symtombördan hos män med avancerad prostatacancer (APC) som genomgår hormonbehandling (HT), eller HT med tidigare strålbehandling (RT) och/eller radikal prostatektomi (RP). APC är kronisk och försvagande med överlevnadssiffror på cirka 32 % och ännu lägre siffror för etniska minoriteter. De flesta (70%) män som diagnostiserats med APC får HT för att kontrollera progressionen. HT är förknippat med biverkningar inklusive depression, trötthet, värmevallningar och sexuell dysfunktion och urinvägsdysfunktion, medan RT och RP också leder till trötthet, irritation, urindysfunktion etc. Symtom i kombination med utmaningar att leva med avancerad sjukdom (t.ex. oförutsägbar sjukdom kurs) avsevärt försämrad hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL). Ändå finns det begränsad information om hur psykosociala faktorer påverkar symtombördan, eller om effekten av psykosociala insatser för att minska symtombördan och förbättra HRQOL. Vidare är psykosocial modulering av endokrina och immunfunktioner associerade med symtom och HRQOL hos cancerpatienter, inklusive de med avancerad sjukdom. Stressrelaterade störningar i dagkortisol kan främja inflammation som kan förvärra symtomen (t.ex. trötthet, depression, smärta). I investigaros pilotarbete observerade utredarna att ljudbaserad T-CBSM förbättrar social och fysisk funktion och minskar symtombördan i APC. Dessutom förklarar mål för T-CBSM (t.ex. coping skills) minskningar av symtom, medan minskningar av inflammatoriska cytokiner (t.ex. IL-1, IL-6) och förbättrad kortisolreglering är förknippade med minskningar av symtom som depression, smärta, urindysfunktion och trötthet. Utredarna föreslår att leverera en förbättrad T-CBSM-intervention för att (a) dra nytta av ny teknik med hjälp av en videokonferens för svåråtkomliga och etniskt olika patienter, (b) införliva en neuroimmun modell för symtomreglering och -hantering, och ( c) testa effektiviteten av Web-CBSM i ett multietniskt urval av 200 män som lever med APC. Män kommer att randomiseras till en T-CBSM-gruppintervention eller en hälsofrämjande grupp (T-HP) kontrolltillstånd. Utredarnas primära syften är att fastställa i vilken utsträckning randomisering till T-CBSM i förhållande till T-HP är associerad med: (Syfte 1) förbättrad symtombelastningshantering och HRQOL, (Syfte 2) minskad ångest och interpersonella störningar, och förbättrad stress ledningsförmåga, och (Mål 3) förbättrad neuroimmun reglering (dvs normaliserad dagkortisol och minskningar av inflammatoriska cytokiner). Utredarna kommer också att testa (Syfte 4) en uppsättning hypotesvägar (t.ex. T-CBSM-drivna förändringar i nöd, stresshanteringsförmåga, neuroimmunreglering, etc.) som förklarar sambandet mellan grupptilldelning och de primära resultaten av symtombörda och HRQOL. Detta är en 2x3 randomiserad experimentell design med tillstånd (T-CBSM vs. T-HP) som mellan gruppens faktor och tid (baslinje [T1], 6-mån. post-baseline [T2] & 12 månader. post-baseline [T3]) som faktorn inom grupper.

Experimentell design. Detta är en randomiserad experimentell studie utformad för att utvärdera effekterna av en 10-veckors teknikbaserad grupp kognitiv-beteende stresshanteringsintervention kontra ett hälsofrämjande gruppbaserat uppmärksamhetsmatchat kontrolltillstånd. Primära utfall är symtombörda (t.ex. urinfunktion, trötthet, smärta) och HRQOL (t.ex. allmän, fysisk och social funktion).

Deltagare. Deltagarna kommer att vara 200 etniskt olika män i åldrarna 50 eller äldre, med stadium III eller IV prostatacancer (dvs APC) som är på hormonbehandling (HT; androgenablation, androgenbrist, kemisk kastrering) med eller utan strålbehandling (RT). Deltagare ska också ha genomgått HT inom de senaste 12 månaderna.