Intervenção psicossocial baseada em tecnologia para gerenciamento de sintomas e qualidade de vida em homens que vivem com câncer de próstata avançado (PC-CHIP)

Este estudo de 5 anos avalia os efeitos de uma intervenção de gerenciamento de estresse cognitivo-comportamental (T-CBSM) de 10 semanas, baseada em tecnologia e entregue, na carga de sintomas em homens com câncer de próstata avançado (APC) submetidos a terapia hormonal (HT) ou HT com radioterapia (RT) e/ou prostatectomia radical (RP) prévia. A APC é crónica e debilitante, com taxas de sobrevivência de cerca de 32% e taxas ainda mais baixas para as minorias étnicas. A maioria (70%) dos homens com diagnóstico de APC recebe TH para controlar a progressão. A TH está associada a efeitos colaterais, incluindo depressão, fadiga, ondas de calor e disfunção sexual e urinária, enquanto a RT e a RP também levam à fadiga, irritação, disfunção urinária, etc. claro) deterioram significativamente a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). No entanto, há informações limitadas sobre como os fatores psicossociais impactam a carga de sintomas ou sobre a eficácia das intervenções psicossociais na redução da carga de sintomas e na melhoria da QVRS. Além disso, a modulação psicossocial da função endócrina e imunológica está associada aos sintomas e à QVRS em pacientes com câncer, incluindo aqueles com doença avançada. A interrupção do cortisol diurno relacionada ao estresse pode promover inflamação que pode exacerbar os sintomas (por exemplo, fadiga, depressão, dor). No trabalho piloto dos investigadores, os investigadores observaram que o T-CBSM baseado em áudio melhora o funcionamento social e físico e diminui a carga de sintomas no APC. Além disso, os alvos do T-CBSM (por exemplo, habilidades de enfrentamento) explicam as reduções nos sintomas, enquanto as diminuições nas citocinas inflamatórias (por exemplo, IL-1, IL-6) e a regulação aumentada do cortisol estão associadas à diminuição dos sintomas como depressão, dor, disfunção urinária e fadiga. Os investigadores propõem entregar uma intervenção T-CBSM aprimorada para (a) capitalizar novas tecnologias usando uma videoconferência para pacientes difíceis de alcançar e etnicamente diversos, (b) incorporar um modelo neuroimune de regulação e gerenciamento de sintomas, e ( c) testar a eficácia do Web-CBSM numa amostra multiétnica de 200 homens que vivem com APC. Os homens serão randomizados para uma intervenção em grupo T-CBSM ou uma condição de controle do grupo de promoção da saúde (T-HP). Os objetivos principais dos investigadores são determinar até que ponto a randomização para T-CBSM em relação ao T-HP está associada a: (Objetivo 1) melhor gerenciamento da carga de sintomas e QVRS, (Objetivo 2) redução do sofrimento e perturbação interpessoal e melhora do estresse habilidades de gerenciamento e (objetivo 3) melhor regulação neuroimune (ou seja, cortisol diurno normalizado e diminuição de citocinas inflamatórias). Os investigadores também testarão (Objetivo 4) um conjunto de caminhos hipotéticos (por exemplo, mudanças induzidas por T-CBSM no sofrimento, habilidades de gerenciamento de estresse, regulação neuroimune, etc.) que explicam a associação entre atribuição de grupo e os resultados primários da carga de sintomas e QVRS. Este é um desenho experimental randomizado 2x3 com condição (T-CBSM vs. T-HP) como fator entre grupos e tempo (linha de base [T1], 6 meses. pós-linha de base [T2] e 12 meses. pós-baseline [T3]) como fator dentro dos grupos.

Design experimental. Este é um ensaio experimental randomizado projetado para avaliar os efeitos de um grupo de 10 semanas baseado em tecnologia intervenção de gerenciamento de estresse cognitivo-comportamental vs. uma condição de controle compatível com atenção baseada em grupo de promoção da saúde. Os resultados primários são carga de sintomas (por exemplo, função urinária, fadiga, dor) e QVRS (por exemplo, funcionamento geral, físico e social).

Participantes. Os participantes serão 200 homens etnicamente diversos, com 50 anos ou mais, com câncer de próstata em estágio III ou IV (ou seja, APC) que estão em tratamento hormonal (TH; ablação androgênica, privação androgênica, castração química) com ou sem radioterapia (RT). Os participantes também devem ter sido submetidos a HT nos últimos 12 meses.