Технологическое психосоциальное вмешательство для лечения симптомов и качества жизни у мужчин, живущих с распространенным раком простаты (PC-CHIP)

В этом 5-летнем исследовании оценивается влияние 10-недельного технологического и доставленного вмешательства по управлению когнитивно-поведенческим стрессом (T-CBSM) на бремя симптомов у мужчин с распространенным раком простаты (APC), проходящих гормональную терапию (HT) или HT. с предшествующей лучевой терапией (ЛТ) и/или радикальной простатэктомией (РП). APC является хроническим и изнурительным заболеванием, при котором выживаемость составляет около 32%, а у этнических меньшинств этот показатель еще ниже. Большинство (70%) мужчин с диагнозом АПК получают ГТ для контроля прогрессирования. ГТ связана с побочными эффектами, включая депрессию, утомляемость, приливы, а также сексуальную и мочевую дисфункцию, в то время как ЛТ и РП также приводят к усталости, раздражению, дисфункции мочеиспускания и т. д. Симптомы сочетаются с трудностями жизни с запущенным заболеванием (например, непредсказуемое заболевание). конечно) значительно ухудшают качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL). Тем не менее, имеется ограниченная информация о том, как психосоциальные факторы влияют на бремя симптомов или об эффективности психосоциальных вмешательств в снижении бремени симптомов и улучшении качества жизни. Кроме того, психосоциальная модуляция эндокринной и иммунной функций связана с симптомами и качеством жизни у онкологических больных, в том числе на поздних стадиях заболевания. Связанное со стрессом нарушение суточного уровня кортизола может способствовать воспалению, которое может усугубить симптомы (например, усталость, депрессию, боль). В ходе пилотной работы исследователей исследователи заметили, что T-CBSM на основе аудио улучшает социальное и физическое функционирование и уменьшает бремя симптомов при APC. Более того, цели T-CBSM (например, навыки преодоления трудностей) объясняют уменьшение симптомов, тогда как снижение воспалительных цитокинов (например, IL-1, IL-6) и усиление регуляции кортизола связаны с уменьшением таких симптомов, как депрессия, боль, дисфункция мочеиспускания и утомляемость. Исследователи предлагают провести расширенное вмешательство T-CBSM, чтобы (а) извлечь выгоду из новой технологии с использованием видеоконференций для труднодоступных и этнически разнообразных пациентов, (б) включить нейроиммунную модель регулирования и лечения симптомов, и ( в) проверить эффективность Web-CBSM на многоэтнической выборке из 200 мужчин, живущих с ОПК. Мужчины будут рандомизированы для группового вмешательства T-CBSM или контрольного состояния группы укрепления здоровья (T-HP). Основные цели исследователей - определить степень, в которой рандомизация в группу T-CBSM по сравнению с T-HP связана с: (Цель 1) улучшением управления симптомами и качеством жизни (HRQOL), (Цель 2) уменьшением дистресса и нарушений межличностных отношений, а также улучшением стресса. навыки управления и (цель 3) улучшение нейроиммунной регуляции (т. е. нормализация суточного уровня кортизола и снижение воспалительных цитокинов). Исследователи также проверят (цель 4) набор гипотетических путей (например, изменения при дистрессе, вызванные T-CBSM, навыки управления стрессом, нейроиммунная регуляция и т. д.), которые объясняют связь между распределением по группам и первичными результатами бремени симптомов и HRQOL. Это рандомизированный экспериментальный план 2x3 с условием (T-CBSM против T-HP) в качестве фактора между группами и времени (исходный уровень [T1], 6 мес. после исходного уровня [T2] и через 12 мес. после исходного уровня [T3]) как внутригрупповой фактор.

Экспериментальная дизайн. Это рандомизированное экспериментальное исследование, предназначенное для оценки эффектов 10-недельного группового когнитивно-поведенческого вмешательства по управлению стрессом, основанного на технологии, по сравнению с контрольным состоянием, основанным на групповом укреплении здоровья. Первичными исходами являются тяжесть симптомов (например, нарушение функции мочеиспускания, утомляемость, боль) и качество жизни человека (например, общее, физическое и социальное функционирование).

Участники. Участниками будут 200 этнически разнообразных мужчин в возрасте 50 лет и старше с раком простаты III или IV стадии (т. е. APC), которые проходят гормональное лечение (ГТ; андрогенная абляция, андрогенная депривация, химическая кастрация) с лучевой терапией (ЛТ) или без нее. Участники также должны пройти HT в течение последних 12 месяцев.