Teknologiaan perustuva psykososiaalinen interventio oireiden hallintaan ja HRQOL:iin pitkälle edenneen eturauhassyövän kanssa kärsivillä miehillä (PC-CHIP)

Tämä 5 vuotta kestänyt tutkimus arvioi 10 viikkoa kestäneen teknologiaan perustuvan ja toteutetun kognitiivis-käyttäytymisstressinhallintatoimenpiteen (T-CBSM) vaikutuksia oireiden aiheuttamiin oireisiin miehillä, joilla on edennyt eturauhassyöpä (APC) ja jotka saavat hormonaalista hoitoa (HT) tai HT:tä. aiemman sädehoidon (RT) ja/tai radikaalin eturauhasen poiston (RP) kanssa. APC on krooninen ja heikentävä, ja eloonjäämisluvut ovat noin 32 % ja jopa alhaisemmat etnisten vähemmistöjen kohdalla. Suurin osa (70 %) miehistä, joilla on diagnosoitu APC, saa HT:tä etenemisen hallitsemiseksi. HT liittyy sivuvaikutuksiin, kuten masennus, väsymys, kuumat aallot sekä seksuaalinen ja virtsan toimintahäiriö, kun taas RT ja RP johtavat myös väsymykseen, ärsytykseen, virtsan toimintahäiriöön jne. Oireet yhdistettynä edenneen sairauden (esim. arvaamattoman sairauden) kanssa elämiseen liittyviin haasteisiin tietenkin) heikentävät merkittävästi terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Silti on vain vähän tietoa siitä, kuinka psykososiaaliset tekijät vaikuttavat oirekuormitukseen tai psykososiaalisten toimenpiteiden tehokkuudesta oireiden vähentämisessä ja HRQOL:n parantamisessa. Lisäksi endokriinisen ja immuunitoiminnan psykososiaalinen modulaatio liittyy oireisiin ja HRQOL:iin syöpäpotilailla, mukaan lukien ne, joilla on pitkälle edennyt sairaus. Stressiin liittyvä vuorokausikortisolin häiriö voi edistää tulehdusta, joka voi pahentaa oireita (esim. väsymys, masennus, kipu). Tutkijoiden pilottityössä tutkijat havaitsivat, että äänipohjainen T-CBSM parantaa sosiaalista ja fyysistä toimintaa ja vähentää APC:n oireiden rasitusta. Lisäksi T-CBSM:n kohteet (esim. selviytymistaidot) selittävät oireiden vähenemistä, kun taas tulehdussytokiinien (esim. IL-1, IL-6) väheneminen ja lisääntynyt kortisolin säätely liittyvät oireiden, kuten masennuksen, kivun, vähenemiseen, virtsan toimintahäiriö ja väsymys. Tutkijat ehdottavat tehostettua T-CBSM-interventiota (a) hyödyntääkseen uutta teknologiaa käyttämällä videoneuvottelua vaikeasti tavoitettavissa oleville ja etnisesti monimuotoisille potilaille, (b) sisällyttääkseen neuroimmuunimallin oireiden säätelyyn ja hallintaan, ja ( c) testaa Web-CBSM:n tehokkuutta monietnisessä otoksessa, jossa on 200 miestä, jotka elävät APC:n kanssa. Miehet satunnaistetaan T-CBSM-ryhmäinterventioon tai terveyden edistämisryhmän (T-HP) kontrollitilaan. Tutkijoiden ensisijaiset tavoitteet ovat määrittää, missä määrin satunnaistaminen T-CBSM:ään suhteessa T-HP:hen liittyy: (tavoite 1) parempaan oireiden hallintaan ja HRQOL:iin, (tavoite 2) vähentyneeseen ahdistukseen ja ihmissuhteiden häiriintymiseen sekä parantuneeseen stressiin. hallintataidot ja (tavoite 3) parantunut neuroimmuunisäätely (eli normalisoitui vuorokausikortisoli ja tulehdussytokiinien väheneminen). Tutkijat testaavat myös (tavoite 4) joukon oletettuja reittejä (esim. T-CBSM:n aiheuttamia muutoksia ahdistuksessa, stressinhallintataitoja, hermoimmuunisäätelyä jne.), jotka selittävät yhteyden ryhmien jakamisen ja oiretaakan ensisijaisten tulosten välillä. HRQOL. Tämä on 2x3 satunnaistettu kokeellinen malli, jossa ehto (T-CBSM vs. T-HP) on ryhmien välinen tekijä ja aika (perustaso [T1], 6 kk. perustilanteen jälkeinen [T2] ja 12 kk. lähtötilanteen jälkeinen [T3]) ryhmien sisäisenä tekijänä.

Kokeellinen suunnittelu. Tämä on satunnaistettu kokeellinen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan 10 viikon teknologiaan perustuvan kognitiivis-käyttäytymisstressinhallintaintervention vaikutuksia terveyttä edistävässä ryhmässä huomioituun kontrollitilaan. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat oireiden rasitus (esim. virtsan toiminta, väsymys, kipu) ja HRQOL (esim. yleinen, fyysinen ja sosiaalinen toiminta).

Osallistujat. Osallistujia on 200 etnisesti erilaista vähintään 50-vuotiasta miestä, joilla on vaiheen III tai IV eturauhassyöpä (eli APC), jotka saavat hormonihoitoa (HT; androgeeniablaatio, androgeenideprivaatio, kemiallinen kastraatio) sädehoidon (RT) kanssa tai ilman. Osallistujilla on myös oltava HT viimeisten 12 kuukauden aikana.