渐进强度运动训练对老年人血糖控制的影响 (GLYDE)
2021年7月2日 更新者：University of Colorado, Denver
渐进强度运动训练对有糖尿病风险的老年人血糖控制的影响
本研究的目的是比较中等强度和高强度运动训练对老年人血糖控制的影响。
血糖控制将使用口服葡萄糖耐量试验和连续葡萄糖监测仪进行评估。
此外，研究人员将调查参加运动训练计划是否会引起久坐行为、非运动身体活动、睡眠和每日总能量消耗的变化。
研究概览
详细说明
大约 25% 的老年人患有 2 型糖尿病，近 50% 的老年人处于糖尿病前期。
确定预防这一老年人群糖尿病进展的策略势在必行。
一种已显示出希望的策略是改变生活方式。
随着成年人年龄的增长，他们也会增加久坐行为，减少体力活动，并增加睡眠问题的发生率。
这些生活方式因素的结合可能是血糖控制随衰老而下降的原因。
美国糖尿病协会建议糖尿病前期的成年人，包括老年人，增加结构化的有氧运动和偶然的（非运动）身体活动，同时减少久坐行为。
需要强调的是，结构化练习是这些建议中最重要的。
然而，开始日常锻炼可能会无意中影响坐着的时间、非运动性身体活动和其他生活方式行为，如睡眠。
这些变化可能会减弱或增强运动对血糖控制的影响。
本研究将比较中度和高强度运动对血糖控制的影响，并确定非运动身体活动、坐着时间和睡眠的变化是否与观察到的变化相关。
由于糖尿病的患病率随着年龄的增长而增加，确定最佳运动处方以保持老年人的血糖控制具有重要的临床意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究开始时年龄≥60 至 <80 岁
- 基线筛查访问时测量的体重指数≥25.0 至 <35.0 kg/m2
- HBA1c ≥ 5.7% 至 <6.5% 或空腹血糖 ≥ 100 至 <126 mg/dl，如基线筛查访视时所测量。
排除标准：
- 美国运动医学学会将个人归类为高风险的代谢、心脏或肺部疾病史
- 患有未控制的高血压和未控制的甲状腺疾病且服药时间 <3 个月的参与者。
- 静息收缩压 >160 mmHg 或静息舒张压 >100 mmHg 将被排除在外。 在基线筛查访视时，将在参与者静坐 5 分钟后进行初始静息血压测量。 随后的静息血压测量可以在基线筛查访问时进行最多 3 次以确定是否合格。 随后的测量将在与初始测量相同的条件下进行，读数之间至少间隔 5 分钟。 如果需要多次读数来确定是否合格，则将使用所有读数的平均值。
- 甲状腺功能障碍，定义为超敏促甲状腺激素 (TSH) <0.5 或 >5.0 mU/L；在 PCP 进行后续评估并开始或调整甲状腺激素替代治疗后，将重新考虑 TSH 值异常的志愿者参与研究。
- 自我报告的慢性炎症性疾病（例如类风湿性关节炎、狼疮）
- 目前正在服用他汀类药物、激素替代疗法、处方安眠药或可能影响心率对运动的反应的药物（例如，β 受体阻滞剂）
- 在过去 3 个月内每周参加超过 30 分钟的有氧运动
- 无法完成运动测试
- 睡眠呼吸暂停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适度运动训练
锻炼训练计划将侧重于每周进行约 150 分钟的中等强度锻炼。
锻炼将由训练有素的工作人员监督。
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在前 4 周内，将要求参与者每周以 50-65% 的最大心率完成 3 天的锻炼。
课程将持续 30-40 分钟，不包括热身和放松（5-10 分钟）。
4 周后，MOD 组将有望与运动处方相匹配。
MOD 组第 5-12 周的运动处方为每周 4 天，每次 45 分钟，最大心率达到 60-65%。
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实验性的：剧烈运动训练
锻炼训练计划将侧重于每周进行约 150 分钟的高强度锻炼。
锻炼将由训练有素的工作人员监督。
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运动导入期与中等强度运动训练计划相同。
6 周后，VIG 组将有望与运动处方相匹配。
第 7-12 周的 VIG 运动处方为每周 4 天，每次 45 分钟，以 80-85% 的最大心率完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲线下葡萄糖面积 (AUC) 的变化
大体时间：基线（0 周），干预后（12 周）
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将在第 0、10、20、30、60、90、120、180 分钟评估葡萄糖。
这些测量值将用于计算葡萄糖 AUC。
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基线（0 周），干预后（12 周）
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胰岛素敏感性指数（μmol·kg^-1·min^-1·pM^-1）
大体时间：基线（0 周），干预后（12 周）
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将在 0、10、20、30、60、90、120、180 分钟评估葡萄糖、胰岛素和 c 肽。
高度将使用壁挂式测距仪 (cm) 进行测量。
将使用数字秤 (kg) 评估体重。
这些测量值将共同用于计算 BMI (kg/m^2)。
所有这些测量将用于评估由 Stumvoll 验证的回归模型确定的胰岛素敏感性指数。
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基线（0 周），干预后（12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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久坐时间的变化
大体时间：基线（0 周），干预后（12 周）
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使用可穿戴设备测量（分钟/天）
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基线（0 周），干预后（12 周）
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非运动体力活动的变化
大体时间：基线（0 周），干预后（12 周）
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使用可穿戴设备测量（分钟/天）
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基线（0 周），干预后（12 周）
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每日总能量消耗的变化
大体时间：基线（0 周），干预后（12 周）
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通过双标水测量（千卡/天）
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基线（0 周），干预后（12 周）
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睡眠时间的变化 - 1
大体时间：基线（0 周），干预后（12 周）
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使用可穿戴设备测量
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基线（0 周），干预后（12 周）
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睡眠时间的变化 - 2
大体时间：基线（0 周），干预后（12 周）
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使用问卷测量
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基线（0 周），干预后（12 周）
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24 小时血糖控制（葡萄糖 AUC）的变化
大体时间：基线（0 周），干预后（12 周）
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使用连续葡萄糖监测仪（葡萄糖 AUC）测量
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基线（0 周），干预后（12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月20日
初级完成 (实际的)
2019年12月13日
研究完成 (实际的)
2019年12月13日
研究注册日期
首次提交
2017年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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