점진적 강도 운동 훈련이 노인의 혈당 조절에 미치는 영향 (GLYDE)
2021년 7월 2일 업데이트: University of Colorado, Denver
점진적 강도 운동 훈련이 당뇨병 위험이 있는 노인의 혈당 조절에 미치는 영향
이 연구의 목적은 고령자의 혈당 조절에 대한 중강도 대 고강도 운동 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.
혈당 조절은 경구 포도당 내성 검사 및 지속적인 포도당 모니터를 사용하여 평가됩니다.
또한 조사관은 운동 훈련 프로그램에 참여하는 것이 좌식 행동, 비운동 신체 활동, 수면 및 총 일일 에너지 소비의 변화를 이끌어내는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 약 25%가 제2형 당뇨병을 앓고 있으며 노인의 거의 50%가 당뇨병 전증을 앓고 있습니다.
이 노인 인구에서 당뇨병의 진행을 예방하기 위한 전략을 확인하는 것이 필수적입니다.
가능성을 보여준 한 가지 전략은 라이프스타일 수정입니다.
성인이 되어감에 따라 좌식 행동이 증가하고 신체 활동이 감소하며 수면 문제가 증가합니다.
이러한 생활 방식 요인의 조합은 노화에 따른 혈당 조절 감소의 원인일 수 있습니다.
미국당뇨병협회(American Diabetes Association)는 노인을 포함한 당뇨병 전증 성인에게 좌식 행동을 줄이면서 구조화된 유산소 운동과 부수적인(비운동) 신체 활동을 증가시킬 것을 권장합니다.
구조화된 운동이 이러한 권장 사항 중 가장 중요하다는 점을 강조합니다.
그러나 운동 루틴을 시작하면 의도치 않게 앉아 있는 시간, 비운동 신체 활동 및 수면과 같은 기타 생활 습관에 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 변화는 운동이 혈당 조절에 미치는 영향을 약화시키거나 강화시킬 수 있습니다.
이 연구는 혈당 조절에 대한 중등도 및 고강도 운동의 효과를 비교하고 비운동 신체 활동, 앉아 있는 시간 및 수면의 변화가 관찰된 변화와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.
나이가 들면서 당뇨병의 유병률이 증가하기 때문에 노인의 혈당 조절을 유지하기 위한 최적의 운동 처방을 확인하는 것은 중요한 임상적 의미가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시 60세 이상 ~ 80세 미만
- 기준선 스크리닝 방문에서 측정된 체질량 지수 ≥25.0 내지 <35.0 kg/m2
- HBA1c ≥ 5.7% ~ <6.5% 또는 기준선 스크리닝 방문에서 측정된 공복 혈당 ≥ 100 ~ <126 mg/dl.
제외 기준:
- American College of Sports Medicine에 의해 개인을 고위험으로 분류하는 대사, 심장 또는 폐 질환의 병력
- 조절되지 않는 고혈압 및 조절되지 않는 갑상선 질환이 있고 3개월 미만 동안 약물을 복용하는 참가자.
- 안정 시 수축기 혈압 >160 mmHg 또는 안정 시 이완기 혈압 >100 mmHg는 제외됩니다. 기준선 스크리닝 방문에서 참가자가 5분 동안 휴식을 취한 후 초기 안정시 혈압 측정이 이루어집니다. 적격성을 결정하기 위해 기준선 스크리닝 방문에서 최대 3회까지 후속 휴식기 혈압 측정을 수행할 수 있습니다. 후속 측정은 판독 사이에 최소 5분의 초기 측정과 동일한 조건에서 수행됩니다. 적격성을 결정하기 위해 두 개 이상의 판독값이 필요한 경우, 수행된 모든 판독값의 평균이 사용됩니다.
- 초민감성 갑상선 자극 호르몬(TSH) < 0.5 또는 > 5.0 mU/L로 정의되는 갑상선 기능 장애; 비정상적인 TSH 값을 가진 지원자는 갑상선 호르몬 대체의 시작 또는 조정과 함께 PCP의 후속 평가 후 연구 참여를 위해 다시 고려될 것입니다.
- 자가 보고된 만성 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 루푸스)
- 현재 복용 중인 스타틴, 호르몬 대체 요법, 처방된 수면제 또는 운동에 대한 심박수 반응에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 베타 차단제)
- 지난 3개월 동안 매주 30분 이상의 유산소 운동에 참여
- 운동 테스트를 완료할 수 없음
- 수면 무호흡증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적당한 운동 훈련
주당 150분 정도의 적당한 강도의 운동에 집중하는 운동 훈련 프로그램입니다.
운동은 훈련된 직원이 감독합니다.
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처음 4주 동안 참가자는 최대 심박수 50~65%로 일주일에 3일 운동을 완료해야 합니다.
세션은 워밍업과 쿨다운(5-10분)을 제외하고 30-40분 동안 지속됩니다.
4주 후, MOD 그룹은 운동 처방과 일치할 것으로 예상됩니다.
5-12주 동안 MOD 그룹에 대한 운동 처방은 최대 심박수 60-65%에서 완료된 주당 4일, 세션당 45분입니다.
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실험적: 격렬한 운동 훈련
일주일에 150분 정도의 격렬한 강도의 운동에 집중하는 운동 훈련 프로그램입니다.
운동은 훈련된 직원이 감독합니다.
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운동 리드인 기간은 중강도 운동 트레이닝 프로그램과 동일합니다.
6주 후, VIG 그룹은 운동처방을 맞출 것으로 예상됩니다.
7-12주 동안 VIG에 대한 운동 처방은 최대 심박수 80-85%에서 완료되는 세션당 주 4일, 세션당 45분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 아래 포도당 면적(AUC)의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 후(12주)
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포도당은 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180분에 측정됩니다.
이러한 측정은 포도당 AUC를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선(0주), 개입 후(12주)
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인슐린 감수성 지수(μmol·kg^-1·min^-1·pM^-1)
기간: 기준선(0주), 개입 후(12주)
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포도당, 인슐린 및 c-펩티드는 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180분에 평가됩니다.
키는 벽걸이형 스타디오미터(cm)를 사용하여 측정합니다.
무게는 디지털 저울(kg)을 사용하여 평가됩니다.
종합적으로 이러한 측정은 BMI(kg/m^2)를 계산하는 데 사용됩니다.
이러한 모든 측정은 Stumvoll에서 검증한 회귀 모델에 의해 결정된 인슐린 감수성 지수를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(0주), 개입 후(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉아있는 시간의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 후(12주)
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웨어러블 기기로 측정(분/일)
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기준선(0주), 개입 후(12주)
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비운동 신체 활동의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 후(12주)
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웨어러블 기기로 측정(분/일)
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기준선(0주), 개입 후(12주)
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총 일일 에너지 소비량의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 후(12주)
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이중 라벨링된 물을 통해 측정(kcal/일)
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기준선(0주), 개입 후(12주)
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수면 시간의 변화 - 1
기간: 기준선(0주), 개입 후(12주)
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웨어러블 기기로 측정
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기준선(0주), 개입 후(12주)
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수면 시간의 변화 - 2
기간: 기준선(0주), 개입 후(12주)
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설문지를 사용하여 측정
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기준선(0주), 개입 후(12주)
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24시간 혈당 조절의 변화(포도당 AUC)
기간: 기준선(0주), 개입 후(12주)
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연속 혈당 모니터(포도당 AUC)를 사용하여 측정
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기준선(0주), 개입 후(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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